| 基于工业化生产苦参碱微丸制剂工艺研究 |
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| 引用本文： | 胡亚刚,韩小娟,何志鹏,郑伶俐.基于工业化生产苦参碱微丸制剂工艺研究[J].陕西农业科学,2020,66(12):37-40. |
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| 作者姓名： | 胡亚刚 韩小娟 何志鹏 郑伶俐 |
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| 作者单位： | （1.陕西国际商贸学院，陕西 咸阳 712046；2. 步长制药工程技术中心制药工程技术部，陕西 咸阳 712000） |
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| 基金项目： | 陕西国际商贸学院2020年校级课题。 |
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| 摘 要： | 采用全自动挤出滚圆设备制备苦参碱微丸。在单因素实验基础下，以挤出速率、滚圆速率、滚圆时间作为考察因素，以工艺收率为评价指标，最终确定相关参数分别是挤出速率35 Hz,滚圆速率为45 Hz,滚圆时间为6 min。运用中心组合设计-响应面法优化制备苦参碱微丸的工艺条件，摸索苦参碱微丸的最佳制剂工艺。方差分析表明，影响微丸制备收率的因素显著性顺序分别是滚圆速率（B）＞挤出速率（A）＞滚圆时间（C）。综合分析表明所筛选出来的成型工艺条件制成的微丸，成型率较高，符合《中国药典》中关于微丸剂质量标准的要求，所确立工艺参数具有应用价值。
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| 关 键 词： | 苦参碱微丸 制剂工艺 响应曲面 |
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