| 一测多评法在肺宁口服液品质评价中的应用 |
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| 引用本文： | 徐云,于艳辉,牟荣,王宝成,苏小红,肖俊美,徐建.一测多评法在肺宁口服液品质评价中的应用[J].人参研究,2020,32(6):38-41. |
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| 作者姓名： | 徐云 于艳辉 牟荣 王宝成 苏小红 肖俊美 徐建 |
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| 作者单位： | 吉林修正药业新药开发有限公司,吉林省中药标准化关键工程技术重点实验室,长春130103;吉林省药品审评中心,长春130000;通药制药集团股份有限公司,通化134000 |
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| 摘 要： | 目的建立一种同时测定肺宁口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸含量的一测多评方法。方法采用高效液相色谱法色谱柱,乙腈-0.2%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.8ml/min,柱温为35℃。结果以绿原酸为参照物,测定新绿原酸、隐绿原酸的相对校正因子分别为f绿/新=1.268、f绿/隐=1.220;并采用一测多评法(QAMS)与外标法同时测定11批样品进行对比研究,外标法与一测多评法测得的新绿原酸P值为0.893,隐绿原酸的P值为0.926,P>0.05,说明两种方法之间无显著性差异。进一步验证一测多评法用于新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的测定结果的准确性。结论将一测多评法应用于产品的品质评价中,方法简便、准确、可行,也为其他肺宁制剂的品质评价方法建立提供依据。
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| 关 键 词： | 一测多评 品质评价 肺宁 含量测定 |
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