HPLC-PDA方法检测柴辛注射液中非法添加的克林霉素 |
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引用本文: | 韩宁宁,于晓辉,范强,董玲玲,杨秀玉,万仁玲,赵晖.HPLC-PDA方法检测柴辛注射液中非法添加的克林霉素[J].中兽医医药杂志,2018(5). |
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作者姓名: | 韩宁宁 于晓辉 范强 董玲玲 杨秀玉 万仁玲 赵晖 |
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作者单位: | 中国兽医药品监察所 |
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摘 要: | 建立柴辛注射液中非法添加克林霉素的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为磷酸二氢钾溶液(6.8 mg/mL,用25%氢氧化钾调节pH值为7.5)与乙腈的梯度洗脱,采用二极管阵列检测器,采集波长范围为210~400 nm,分辨率为1.2 nm,记录210 nm波长处的色谱图。结果显示,在该色谱条件下,柴辛注射液制剂空白及溶剂空白对克林霉素的测定无干扰,峰纯度检查及光谱相似度检查均符合要求;克林霉素检出限为2 g/L,平均添加回收率为99.1%。该方法准确性高、操作简单,可用于柴辛注射液中非法添加克林霉素的检测。
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