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HPLC-PDA方法检测柴辛注射液中非法添加的克林霉素
引用本文:韩宁宁,于晓辉,范强,董玲玲,杨秀玉,万仁玲,赵晖.HPLC-PDA方法检测柴辛注射液中非法添加的克林霉素[J].中兽医医药杂志,2018(5).
作者姓名:韩宁宁  于晓辉  范强  董玲玲  杨秀玉  万仁玲  赵晖
作者单位:中国兽医药品监察所
摘    要:建立柴辛注射液中非法添加克林霉素的HPLC-PDA检查方法。采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,流动相为磷酸二氢钾溶液(6.8 mg/mL,用25%氢氧化钾调节pH值为7.5)与乙腈的梯度洗脱,采用二极管阵列检测器,采集波长范围为210~400 nm,分辨率为1.2 nm,记录210 nm波长处的色谱图。结果显示,在该色谱条件下,柴辛注射液制剂空白及溶剂空白对克林霉素的测定无干扰,峰纯度检查及光谱相似度检查均符合要求;克林霉素检出限为2 g/L,平均添加回收率为99.1%。该方法准确性高、操作简单,可用于柴辛注射液中非法添加克林霉素的检测。

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