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| 新兽药、兽药新制剂、兽用新生物制剂分类 | |
| 作者单位： | |
| 摘 要： | 新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂 ,如改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的 ,也属兽药新制剂。兽用新生物制品系指我国创制或首次生产的用于畜禽等动物疫病预防、治疗和诊断的生物制品。对已批准的生物制品所使用的菌 (毒、虫 )种和生产工艺有根本改进的 ,亦属新生物制品管理范畴。1 新兽药及兽药新制剂 分为五类 :第一类 ,我国创制的原料药品及其制剂 (包括天然药物中提取及合成的新发现的有效单体及其制剂) ;我国研制的国外… |
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