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相似文献
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1.
标准物质在兽医生物制品质量控制中的应用状况分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
探讨了兽医生物制品标准物质的概念及其在生物制品质量控制中的应用状况,分析了我国现阶段兽医生物制品标准物质供应和使用中存在的问题。建议进一步明确有关概念,形成共识,建立科学的兽医生物制品标准体系,分清各有关单位在标准物质供应工作中的责任,努力形成合力共同推进我国兽医生物制品标准物质工作进步。  相似文献   

2.
NIBSC是目前世界上WHO 国际生物制品标准物质的主要制备人和分发人,95% 以上的标准由其提供。疫苗、治疗中的大多数生物技术产品以及其它许多生物产品的有效使用都取决于 NIBSC 所提供的国际生物学标准的可用性。随着我国兽用生物制品事业的迅猛发展和生物制品质量要求的不断提高,对兽用生物制品标准物质的需求量也日益增加。本文就NIBSC生物制品标准物质的情况作一概述,并提出一些关于我国兽用生物制品标准物质的想法与建议。  相似文献   

3.
介绍了WHO 2004年公布的最新的国际及其他生物制品标准物质制备、鉴定和建立的指导原则,旨在引进科学的、具有指导性意义的国际生物制品标准物质建立程序和技术标准,为我国兽用生物制品标准物质制备程序的建立提供依据。  相似文献   

4.
WHO关于生物制品国际标准品和其他参照品的制备指南   总被引:1,自引:0,他引:1  
关孚时 《兽医导刊》2008,(10):49-51
1 背景 世界卫生组织(WHO)制定在疾病预防、治疗和诊断中用到的生物制品的国际标准品和参考试剂,而这些生物制品仅通过化学方法不能完全鉴定.这类标准物质已在全球范围内使用了超过60年,而且随着临床应用生物制品的制造工艺的变革,标准物质的需求数量和种类都急剧增加.  相似文献   

5.
对我国禽用生物制品基本现状及2013~2022年禽用病毒类生物制品的质量情况进行了总结,分析了存在的问题,提出了强化SPF鸡(鸡胚)质量控制、持续开展风险监测方法研究、完善禽用标准物质、推动禽用新型生物制品研制的建议。  相似文献   

6.
对2008-2020年我国宠物用病毒类生物制品质量情况进行总结,分析了宠物用病毒类生物制品质量检验中发现的问题,提出了完善兽用狂犬病灭活疫苗效力检验方法、加强纯净性检验方法研究、建立以单抗为基础的宠物用标准物质库、加快宠物用制品重点品种研制等提升宠物用病毒类制品质量和研究的建议。  相似文献   

7.
家禽生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质,这类物质专供家禽疾病诊断、治疗或预防之用。通常将家禽疾病诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和高免血清称为家禽生物制品。临诊上使用家禽生物制品时,常常由于存在质量问题而导致这些制品不能达到预期效果,所以必需对所使用的家禽生物制品进行质量检测。质量检测主要包括以下几个方面内容。  相似文献   

8.
提高兽用生物制品的生物安全意识   总被引:1,自引:0,他引:1  
兽用生物制品是用微生物、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素及动物的血液或组织等,根据免疫学原理制备的一类物质,是用于预防、治疗和诊断动物疾病的一种特殊商品。随着我国畜牧业的快速发展,兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥了重要的作用,反之,畜牧业的发展又推动了兽用生物制品的不断进步,使兽用生物制品的技术含量、生产工艺和检测水平不断提高。  相似文献   

9.
加强兽用生物制品的生物安全意识   总被引:1,自引:0,他引:1  
兽用生物制品是用微生物、微生物代谢产物、寄生虫、动物毒素及动物的血液或组织等,根据免疫学原理制备的一类物质,是用于预防、治疗和诊断动物疾病的一种特殊商品.随着我国畜牧业的快速发展,兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥了重要的作用;反之,畜牧业的发展又推动了兽用生物制品的不断进步,使兽用生物制品的技术含量、生产工艺和检测水平不断提高.  相似文献   

10.
分析了国家标准的概念、我国兽医生物制品标准体系的构成,介绍了我国兽医生物制品标准体系的历史和现状,指出了现阶段我国兽医生物制品标准化工作中存在问题及其原因,提出了统一认识、按照全新思路开展《兽药典》制定、加强对企业标准的备案审查、做好疫苗效果评价用强毒株的筛选、完善相关法律法规并做好与标准体系的衔接5项建议。  相似文献   

11.
肖维 《中国禽业导刊》2004,21(16):11-12
生物制品是根据免疫学原理,利用微生物,寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲、可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。  相似文献   

12.
兽用生物制品是根据免疫学原理,利用病原体(微生物、寄生虫)及代谢产物或免疫产物制备的一类物质,一般易受生产和使用2个方面因素的影响。为了避免浪费兽用生物制品并充分发挥其诊断、治疗或预防的作用,本文从运输、保存、使用3个方面介绍了使用兽用生物制品需要特别注意的事项,以供参考。  相似文献   

13.
加入WTO后,国外生物制品将冲击国内市场,本文就加入WTO后如何加强兽用生物制品质量监察,以全面提高我国兽用生物制品质量,达到发达国家同类产品的标准进行了阐述。  相似文献   

14.
生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。一、生物制品简史自11世纪起,我国就有峨嵋山人用天花病人的痂皮接种儿童鼻内或皮肤划痕以预防天花的记载,以后又相继传到日本和欧洲,这种种痘术被视为生物制品创制及主动免疫的雏型。1876年英国医生詹纳根据种痘术的启示,用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花,发明了牛痘疫苗,在英语中也由牛痘(Vaccin…  相似文献   

15.
行政     
<正>农业部废止81个兽用生物制品标为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,农业部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品(含口蹄疫O、A型活疫苗等)标准予  相似文献   

16.
政务     
<正>农业部清理兽用生物制品81个制品将停止使用为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,农业部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的口蹄疫O、A型活疫苗等81个兽用生物制品标准予以废止,自本公告发布之日起  相似文献   

17.
生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。一.生物制品简史自11世纪起,我国就有峨嵋山人用天花病人的痂皮接种儿童鼻内或皮肤划痕以预防天花的记载,以后又相继传到日本和欧洲,这种种痘术被视为生物制品创制及主动免疫的雏型。1976年英国医生詹纳根据种痘术的启示,用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花,发明了牛痘疫苗,在英语中也由牛痘…  相似文献   

18.
<正>为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本  相似文献   

19.
兽医生物制品(veterinary bioogics)是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质,供相应的疫病诊断、治疗或预防用。从狭义上讲,用于动物疾病诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗病血清统称为兽医生物制品;从广义上讲,又可将血液制品、脏器制品和非特异性免疫制剂都称为兽医生物制品。经过不断的研发,我国兽医生物制品在品种、质量、数量上都有很大的提高和发展,对我国的动物疫病及人兽共患传染病的防制起到了重要作用,并表现出良好的发展前景。1我国兽医生物制品发展现状建国以来我国兽医生物…  相似文献   

20.
兽用生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。1简史自11世纪起,我国就有峨嵋山人用天花病人的痂皮鼻内或皮肤划痕的方式接种儿童以预防天花的记载,以后又相继传到日本和欧洲,这种种痘术被视为生物制品创制及主动免疫的雏型。1976年英国医生詹纳根据种痘术的启示,用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花,发明了牛痘疫苗,英语中疫苗也由牛痘(Vacci…  相似文献   

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