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兽用抗生素粉针剂在分装过程中质量控制要点李夏华（河北省兽医监察所石家庄，０５００５１）目前兽用抗生素粉针剂存在的主要质量问题除内在质量及装量差异以外，最突出的质量问题是澄明度及无菌检验。如进厂原料的内在质量，经检验是合格的，那么上述两个问题无疑就存在... 相似文献
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注射剂的澄明度是兽药生产中质量控制的主要指标,澄明度不合格的注射剂产品,不但影响药物疗效,伤害动物身体;也加大了企业生产的成本,影响了经济效益。从原辅材料、包装材料、净化系统、管道系统等方面对澄明度的影响因素进行了分析探讨,以寻求改进、提高产品质量的方法。 相似文献
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中华人民共和国农业部办公厅 《四川畜牧兽医》2004,31(1):22-22
各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办):近年来,部分兽药生产厂家将安瓿瓶兽用注射液改为西林瓶包装,由此引发了一系列产品质量问题。现将有关事宜通知如下:一、自发文之日起,我部不再受理兽药生产企业西林瓶装注射液生产线的兽药GMP检查验收申请。二、已有西林瓶装注射液生产线的兽药生产企业(包括已取得《兽药GMP合格证》的企业)必须在2003年底前完成以下试验:(一)参照《兽药澄明度检查标准》(农牧发犤2002犦12号)要求提出西林瓶装注射液澄明度检查方法,以解决澄明度检查问题;(二)选择西林瓶、胶塞的依据和标准;(三)西林瓶、… 相似文献
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我校制药厂用玉米淀粉直接制取葡萄糖注射液(兽用)已经3年,校兽医院自用。产品澄明度、浓度、pH值、重金属含量、热源均符合卫生部颁布的药典规定。现将生产方法介绍如下: 一、制造原理淀粉与稀酸共煮,先糊化,而后水解生成葡萄糖:(?) 相似文献
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兽用中成药检验中发现的几个问题李毅竦（广西区兽药监察所，南宁５３０００１）我区地处亚热带，中草药资源丰富，利用这些资源生产兽用中成药，无疑对畜禽疫病防治，发展地方经济将有很大作用。我区兽药厂根据这一特点，创制出不少名优兽用中成药，受到国内用户的好评。... 相似文献
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兽用生物制品质量关系到动物疫病防控，关系到畜牧业持续稳定健康发展，关系到食品卫生安全，更关系到公共卫生安全和生物安全，所以应当对其严格管理。农业部一贯重视兽用生物制品管理工作，1996年4月25日发布了《兽用生物制品管理办法》（农业部令第6号），2001年9月17日对其进行了修订并发布了2号令，2004年11月1日根据《中华人民共和国行政许可法》规定予以废止。2004年11月1日施行的《兽药管理条例》，对兽用生物制品管理提出了一些新的要求。《兽药管理条例》规定，对兽用生物制品实行批签发管理制度，对强制免疫所需兽用生物制品实行定点生产制度，同时授权农业部制定强制免疫兽用生物制品经营管理办法。关于兽用生物制品生产环节的管理，由《兽药生产质量管理规范》、《兽用生物制品批签发管理办法》等办法规范和明确。但是，由于兽用生物制品具有对储存、运输条件要求严格的特性，所以，加强兽用生物制品经营环节管理，对保证兽用生物制品质量，保证动物疫病防控工作有效开展具有重要意义。正是基于这些考虑，农业部根据《兽药管理条例》规定，制定了《兽用生物制品经营管理办法》，对兽用生物制品的经营行为进行规范和管理。 相似文献
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兽用生物制品（或称兽医生物制品）是指是用微生物、微生物代谢产物、原虫、动物血液或组织等，经加工制成，作为预防，治疗，诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂。
作为动物疾病预防控制的一种特殊的兽药。兽用生物制品在畜牧业的发展中发挥着越来越重要的作用。但由于其本身的特性和生物安全防护方面的重要性，对它的生产质量管理一直是国家和企业高度关注、重点监控的重要内容。可以说兽用生物制品从研制开发、生产再到产品的应用，甚至可以延伸到应用之后的一定时期，都存在着产品质量和生物安全方面的因素与风险。故加强行业监管，提高产品质量，确保生物安全是兽用生物制品生产质量管理区别于其它产品生产质量管理的主要特点之一。[编者按] 相似文献
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安定注射液具有镇静、催眠，对肌肉松驰和抗惊厥的作用，笔者几年来利用安定注射液的作用机理，在临床上对格某些疾病需要大输液时，加安定注射液先静注，待安静及深睡后再行输液，减少保定的麻烦，取得了理想的效果。患病猪在治疗过程中需要进行输液时，如用木板。绳索或保定架保定都难免使病猪发生挣扎、叫唤，如绳索绑得太紧，则会损伤病猪的皮肤，而且对血液循环也有影响，这些对治疗都很不利。笔者在临床治疗上，先用安定注射液按每千克体重15～2mg静脉注射，待镇静后，再行输液治疗，这样就不需要保定和守护。体会：（1）用安定注射液… 相似文献
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学习第七版《兽用生物制品规程》的体会张志学（湖北省兽医生物制品厂武汉，４３０２０９）随着我国畜牧业的不断发展，兽用生物制品科技的不断进步，其质量标准化问题正日益引起人们的高度重视。质量是企业的生命，在日趋激烈的市场竞争中，兽用生物制品生产企业应如何根... 相似文献
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