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张成 《兽药与饲料添加剂》2002,7(5):41-43
随着我国加入WTO及兽药行业将强制推行GMP，给我国兽药行业带来了机遇和挑战，兽药企业之间的竞争也愈来愈激烈。大多数企业管理者已经意识到质量控制在提高企业信誉以及降低成本、优化价格、保证产品在市场上的竞争力方面所表现出来的作用。在此，笔者将从事兽药企业质量管理的经验阐述于此，抛砖引玉与各位同行探讨。兽药生产企业质量控制程序的建立应包括以下几个方面的内容。１全面质量管理组织机构的建立众所周知，产品质量是企业的生命。兽药生产企业必须从企业负责人开始，在日常工作中贯彻以质量为前提的生产经营活动。在ISO９… 相似文献
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兽药质量的优劣不仅直接关系到动物疾病的治疗效果，而且直接关系到动物性食品的安全与人体健康。因此控制好产品质量是每个兽药生产企业管理工作的核心内容。 相似文献
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源于对兽药质量重要性的认识．即兽药的质量不仅关系到动物疫病的防治效果．还会影响到人体的健康．更关系到兽药生产企业的发展与存亡，因为保证兽药的优质、安全是兽药生产企业占有市场的唯一途径。本公司散剂、粉剂、消毒剂生产线于2003年11月通过农业部兽药GMP验收，成为江苏省第7家兽药GMP合格企业。严格的GMP管理保证了兽药的质量，带动了产品的销售， 相似文献
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GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直接翻译为“优良药品的生产规范”。是兽药企业管理生产和质量的基本准则,适用于兽药生产的全过程。GMP是兽药质量保证体系的一部分,着重对兽药生产过程进行质量控制。做为发展畜牧业的大国,提高我国兽药产品的质量,规范兽药市场的秩序是每个兽药人的责任和义务。1推行GMP对企业本身的意义从目前我国现状看,我国兽药企业大部分处于规模小、产品技术含量低、设备陈旧、人员素质差和管理水平低等情况。对盲目追求利润的商家,现已面临入世后的挑战和冲击。一个优秀的兽药企业,如何… 相似文献
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对于兽药生产企业来说，虽然GMP和TQM同属质量管理，两者都认为产品质量有一个产生、形成和实现的过程，必须重视和控制产品研制、生产、检验和服务全过程的质量管理，建立和实施质量体系是保证产品质量符合规定要求的重要管理手段，质量体系贯穿于产品研制、生产和实现的全过程。但GMP和TQM两者之间是有区别的，本文试述两者之间的区别，可以供通过GMP论证的企业借鉴。 相似文献
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一、前言 兽药是护佑畜禽健康的重要一环.兽药(包括服务)的可追溯性是指通过所记录的标识,追溯一个兽药产品或活动的历史、应用情况或所处位置的能力.在企业的质量管理中,质量追溯是至关重要的环节,同时也是ISO9000质量管理体系的基本要求之一.它能为企业落实质量责任制提供可靠的依据,还能分析出产品质量的潜在缺陷,以便对造成缺陷的不稳定技术因素、人为因素或管理因素加以调控,不断提高产品质量.此外,质量追溯也是厂家查找质量问题、追回问题产品的重要手段和必要措施.为了实现产品质量的可追溯性,在兽药产品设计、生产、包装和运输等过程中必须做好标识. 相似文献
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一、前言
兽药是护佑畜禽健康的重要一环。兽药（包括服务）的可追溯性是指通过所记录的标识，追溯一个兽药产品或活动的历史、应用情况或所处位置的能力。在企业的质量管理中，质量追溯是至关重要的环节，同时也是ISO9000质量管理体系的基本要求之一。它能为企业落实质量责任制提供可靠的依据，还能分析出产品质量的潜在缺陷， 相似文献
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兽药生产企业是指专门从事兽药生产和兼产兽药的企业 ,兽药产品不同于其他一般商品 ,兽药的质量不仅关系到畜牧业的发展 ,而且还关系到人民群众的身体健康。所以我国对兽药生产企业的审批相当严格 ,它不仅有一个严格的审批程序 ,同时还要求生产企业必须具备一定的条件。一、开办兽药生产企业的申请程序开办兽药生产企业 ,首先由申报者进行充分的考察论证 ,写出可行性论证报告 ,然后将申请建厂的报告和可行性论证报告报当地县以上兽药行政管理部门 ,由县以上兽药行政管理部门签署意见后报省级兽药行政管理部门。省级兽药行政管理部门对可行性… 相似文献
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我省饲料产品质量现状与对策杨爱青（青海省饲料兽药监察站８１０００８）饲料产品质量直接关系到畜牧业生产的产出和经济效益，亦关系到企业的生存和发展。提高饲料产品的质量不仅是广大养殖户的强烈要求，也是企业摆脱生产困境、拓宽销售市场、提高经济效益的当务之急。... 相似文献
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兽药GMP全面性 ,适合性的把握是难点之一兽药GMP分为正文和附录两部分 ,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求 ;其次在机构人员上规定了相关内容 ;再次是在厂房设施、设备、物料、卫生等硬件方面提出要求 ,其后对生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、验证、文件、自检等软件方面提出要求。特别值得一提的是产品销售与收回、投诉与不良反应报告 ,这不但对兽药产品 ,而且对提供产品而引发的服务提出了要求 ,并通过验证、自检对过程也提出要求。因此 ,兽药GMP对生产企业提出了从产品、过程… 相似文献
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为全面了解近几年来兽药产品批准文号申报和技术审查过程中的问题，加强文号申报资料技术审查人员和有关企业、省级兽医行政管理部门、省级兽药检验部门之间的交流和沟通，进一步提高文号申报质量，中国兽医药品监察所于2009年8月27—28日在辽宁省沈阳市召开了第三次兽药产品批准文号技术审查工作座谈会。包括来自黑龙江、吉林、辽宁、青海、甘肃、内蒙古、宁夏和新疆等8个省（自治区）兽药生产企业的代表、 相似文献
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《兽药生产质量管理规范》要求兽药生产企业必须符合卫生要求。制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施．生产卫生工作贯穿着兽药生产的全过程，其中洁净室的卫生工作是重要环节，通常包括清洁、消毒、灭菌三个方面。 相似文献
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目前，随着养殖业的不断发展，兽药生产经营企业及兽药产品正大幅度增加。国内外兽药相关安全事件频频发生，兽药相关违法侵权案件也日益增多，国内外形势要求对兽药管理现状加以改善。兽药管理好坏直接关系动物源性产品是否合格，控制必须从整体抓起，搞好兽药研发、生产、流通、使用管理。本文结合各国国情，对目前各地兽药管理体系做出比较，并提出我国发展对策。 相似文献
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1 前言 兽药质量对护佑畜禽健康非常重要.兽药(包括服务)的可追溯性是指通过所记录的标识,追溯一个兽药产品或活动的历史、应用情况或所处位置的能力.在企业的质量管理中,质量追溯是至关重要的环节,同时也是ISO9000质量管理体系的基本要求之一. 相似文献
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随着我国加入WTO及兽药行业将强制推行GMP，给我国兽药行业带来了机遇和挑战，兽药企业之间的竞争也愈来愈激烈。大多数企业管理者已经意识到质量控制在提高企业信誉以及降低成本、优化价格、保证产品在市场上的竞争力等方面所表现出来的作用。在此，笔者将兽药生产质量控制中的三个关键环节浅述如下，以供商讨。１原辅料的质量控制１．１建立原辅料企业内控标准兽药生产企业应以我国现行的三级标准建立企业内控标准，并依此作为自身产品的合格标准。在实际工作中，原材料的物理性状、气味、色泽、粒度等对兽药产品的质量影响很大。同一… 相似文献
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根据上海市兽药饲料工作会议领导提出的“服务企业、服务行业”指示精神,针对兽药行业目前面临的形势,我所组成了调研组,于2007年4月底至5月上旬,采用现场了解和书面问卷的形式对上海市的兽药生产企业、兽药使用单位进行了调研,其中重点走访11家化学类兽药生产企业,6家养殖单位。本次调研主要对本市兽药生产企业在生产管理、产品结构、技术人员、质量管理和信息化建设状况等方面进行了调查,以了解企业目前的运行状况和企业对管理部门、监测机构部门的服务需求,为今后本市兽药的质量监管工作、信息交流工作等提出了积极有益的建议。 相似文献
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农业部规定，全国兽药行业必须在2005—12—31之前达到兽药GMP的要求，时间十分紧迫。兽药生产企业在申请兽药GMP检查验收时，其申报资料中必须包括生产和质量管理的有关文件。而编制兽药GMP文件，对兽药生产企业来说，是一个新的课题。为了和同行们一起迎接GMP的检查验收，我们在学 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2003,(4)
农业部公布全国兽药质量抽检结果近日农业部公布的2002年全国兽药质量抽检结果表明,非GMP企业产品质量问题严重。抽检发现不合格产品的企业245家,其中非GMP企业244家;47家生产不合格产品累计10批次以上的企业均为非GMP企业,此次被农业部列为重点监控企业。兽药是重要的农业生产资料,其质量优劣直接关系到畜牧业和农村经济的发展,兽药抽检工作是农业部实施依法治药、打假治劣、整顿和规范兽药市场秩序的重要手段,是兽药管理工作的重要组成部分。2002年度各地共抽检兽药产品11040批,实际检测10570批,其中合格产品7096批,不合格产品3474批,… 相似文献