兽药GMP实施的几点体会     

刘慧敏  王时  于慧鑫  唐雷 《预防兽医学进展》2014,(12):6-6

兽药GMP作为一个系统工程，涉及到人员、厂房、设备、卫生等多要素，而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比，还有一定的差距，企业硬件改造任务十艰巨，软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP追在眉睫，这是关系企业生死存亡的头等大事。那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作，我们在实施兽药GMP过程中有以以下几点体会。  相似文献   

中国制药企业核心竞争力研究     

刘慧敏  于慧鑫 《预防兽医学进展》2014,(7):5-6

被称为朝阳产业的制药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一。在国民经济发展中占有举足轻重的地位。加强制药企业各项管理,是强化制药企业发展的一个重要组成部分,也是规范制药企业行业行为、保证制药企业管理质量的安全与完整的手段之一。文章主要针对制药企业存在问题进行了解,并对其社会发展潜力进行了分析。  相似文献   

国内外兽药管理现状及对策     

刘慧敏  于慧鑫 《预防兽医学进展》2014,(8):6-7

目前，随着养殖业的不断发展，兽药生产经营企业及兽药产品正大幅度增加。国内外兽药相关安全事件频频发生，兽药相关违法侵权案件也日益增多，国内外形势要求对兽药管理现状加以改善。兽药管理好坏直接关系动物源性产品是否合格，控制必须从整体抓起，搞好兽药研发、生产、流通、使用管理。本文结合各国国情，对目前各地兽药管理体系做出比较，并提出我国发展对策。  相似文献   

兽药GMP管理的关键与开发     

刘慧敏  于慧鑫 《预防兽医学进展》2014,(9):4-5

我国兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称.药品质量是在生产前设计与生产过程中控制形成的,而不是检验出来的,因此必须强调以预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面有效的质量保证,以确保药品质量.兽药GMP管理实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量的合格.在新的形势下,如何将影响兽药产品质量的人为差错减少到最低限度,如何实现GMP的核心理念,从而保证兽药质量,已成为兽药生产企业和兽医行政管理部门关注的重点.  相似文献