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NIBSC是目前世界上WHO 国际生物制品标准物质的主要制备人和分发人,95% 以上的标准由其提供。疫苗、治疗中的大多数生物技术产品以及其它许多生物产品的有效使用都取决于 NIBSC 所提供的国际生物学标准的可用性。随着我国兽用生物制品事业的迅猛发展和生物制品质量要求的不断提高,对兽用生物制品标准物质的需求量也日益增加。本文就NIBSC生物制品标准物质的情况作一概述,并提出一些关于我国兽用生物制品标准物质的想法与建议。 相似文献
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<正>标准物质是控制质量标准的物质基础,它是用来检查各种饲料产品及兽药质量的一种特殊的专用量具,是测量产品质量的基准,在饲料及兽药的检验中,它是确定产品真伪优劣的对照,是控制饲料产品及兽药质量必不可少的工具。根据《兽药典》的规定,国家兽用标准物质分为化学药品和生物制品两类标准物质,化学标准物质 相似文献
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为了测定兽药标准物质中钠离子的含量，建立了离子色谱法实现高效测定。采用Dionex IonPac CS12A（4mm×250mm）阳离子交换色谱柱，以23 mmol/L甲烷磺酸溶液为淋洗液等度洗脱，抑制电导检测器检测。本方法在0.1~50 μg/mL浓度范围内呈良好的线性关系（r2=0.9999），安乃近原料、青霉素对照品在3个水平的加标回收率在98.7%~103.3%之间，检测限为0.02 μg/mL。对安乃近原料、青霉素、磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、莫能菌素等对照品测定其中钠离子的含量，并与理论值进行比较，结果一致。本方法操作简单、准确、灵敏度高，可作为通用方法测定兽用化学药品标准物质中钠离子的含量。 相似文献
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我国畜牧业呈现持续、健康、绿色的发展态势,在畜牧业稳步发展的过程中,兽药起着举足轻重的作用,是其不可或缺的保障条件之一。但是,随着我国兽药市场竞争的日益激烈,不仅存在兽用中药制剂中非法添加处方外组分的现象,而且在兽用化学药品和抗生素制剂中也出现了处方外非法添加处方外组分的现象。总体看来,兽药处方外非法添加其他物质的情况较多,添加形式多样,被添加物质成分及量不定,难以检测,传统检测标准及方法面临着很大的挑战。目前,我国兽药检测和研究的重心已经开始向兽药处方外非法添加物质的检测倾斜。 相似文献
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我国兽药标准物质供应现状分析与建议 总被引：1，自引：0，他引：1
根据《兽药管理条例》规定明确了兽药标准物质的范畴,全面分析总结了我国兽药行业对兽药标准物质的认识现状、兽药标准物质的供应和合作研制情况,并提出供应品种的缺口是目前存在的主要问题。为全面保证兽药标准物质的供应,建议下一步应把好兽药注册的源头关,加强标准物质的研制和行业内的协作。 相似文献
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介绍了热分析法在兽药标准物质的热失重、结晶水、熔点和纯度等方面研究的应用。热分析法是测定物质理化性质与温度关系的一种技术,在标准物质研究领域正越来越多地发挥着重要的作用。 相似文献
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按照国家对照品的研制指导原则,进行了头孢噻呋国家对照品的研制。通过稳定性研究,确定了盐酸头孢噻呋作为对照品原料,然后对所选取原料分别用元素分析、红外分光光度法和液相色谱法确证了头孢噻呋的结构。液相色谱法测定纯度为96．8％,含量赋值为87．5％。 相似文献
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为便于中国兽药残留标准的改进和相关法规体系的建立提供参考,同时为中国畜产品贸易提供数据参考,保障人们的饮食安全,促进中国畜产品经济的更好发展,本研究首先对中国新国标GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》中规定的猪组织中兽药残留种类和兽药最大残留限量（MRLs）标准进行了简单分析;然后对美国、欧盟、日本和食品法典委员会（CAC）规定的猪组织中兽药残留种类和兽药MRLs标准与中国新国标进行对比,通过对规定兽药总数、中国没有规定而其他标准有规定的兽药种类、其他标准严于中国标准的兽药种类等几项内容的比较,找出差异。结果显示,中国新国标做出了更加详细的补充和修改;从整体上来看,中国规定的猪组织中兽药MRLs标准越来越完善,大部分标准与欧盟、美国、日本和CAC规定标准的差距也越来越小,然而在部分种类兽药MRLs标准的规定方面和这些国家或组织仍有一定的差距。中国需加强与各个发达国家和组织的交流与合作,推进中国的兽药残留标准的发展,加快对动物产品质量安全标准的更新。 相似文献
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【目的】 为推进中国食品安全监控体系建设及完善相关的法规标准提供参考,保障食品安全的同时提升中国禽肉、禽蛋产品在国际市场的竞争力,打破国际技术性贸易壁垒,促进国际禽产品贸易繁荣发展。【方法】 首先对比分析中国新发布的食品安全国家标准GB 31650－2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》及已废除的农业部公告第235号《动物性食品中兽药最高残留限量》中有关禽肉、禽蛋的兽药残留种类和兽药最大残留限量（MRLs）标准;然后对中国新国家标准与欧盟和美国在禽肉、禽蛋的兽药残留种类区别和MRLs标准的严宽程度等几项内容进行了对比分析。【结果】 中国新国家标准对旧标准进行了一定程度上的补充与修改,大部分有关禽肉、禽蛋的MRLs标准与欧盟和美国的标准相同甚至更加严格,这标志着中国兽药残留标准体系进入了新阶段,但部分兽药的MRLs标准仍与欧盟和美国的标准存在一定差异,其中共有包括双氯西林在内的33种兽药的MRLs标准缺失或宽于欧盟和美国。【结论】 未来中国仍需结合禽肉、禽蛋的生产情况、兽药实际使用情况及人民消费升级的需求,进一步完善禽肉、禽蛋产品中兽药残留限量的相关标准,使其向国际标准靠拢,提高中国禽肉、禽蛋产品在国际市场上的竞争力,并对进出口产品中兽药的残留情况进行严格监控,防止其影响消费者的健康安全和禽肉、禽蛋的国际贸易发展。 相似文献
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Federico Sacchini Kathleen P Freeman 《Journal of veterinary diagnostic investigation》2008,20(3):266-273
An increasing number of veterinary laboratories worldwide have obtained or are seeking certification based on international standards, such as the International Organization for Standardization/International Electrotechnical Commission 17025. Compliance with any certification standard or quality management system requires quality documentation, an activity that may present several unique challenges in the case of veterinary laboratories. Research specifically addressing quality documentation is conspicuously absent in the veterinary literature. This article provides an overview of the quality system documentation needed to comply with a quality management system with an emphasis on preparing written standard operating procedures specific for veterinary laboratories. In addition, the quality documentation challenges that are unique to veterinary clinical pathology laboratories are critically evaluated against the existing quality standards and discussed with respect to possible solutions and/or recommended courses of action. Documentation challenges include the establishment of quality requirements for veterinary tests, the use or modification of human analytic methods for animal samples, the limited availability of quality control materials satisfactory for veterinary clinical pathology laboratories, the limited availability of veterinary proficiency programs, and the complications in establishing species-specific reference intervals. 相似文献
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肉与肉制品是人民日常生活膳食中十分重要的一个部分,肉类的进出口也是我国对外经济贸易的重要一环。肉制品安全的相关法规标准的建立和完善是各国十分重视的一项工作。影响肉制品安全的因素众多。化学因素方面有肉类中残留的农药兽药,动物通过食物链摄入和富集的有毒元素,生产过程中加入的食品添加剂,工业生产和燃烧产生的二噁英、多环芳烃等有毒化合物,都有可能对人体产生严重的影响;生物因素方面有动物本身带有的寄生虫、细菌和病毒,因生产和保存不当而导致肉类变质的细菌、霉菌等,也是严重影响人体健康的潜在因素。围绕这些因素,我国制定了许多法规标准,保障肉制品安全。 相似文献