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1.
试验旨在评价阿司匹林丁香酚酯（aspirin eugenol ester,AEE）对大鼠的急性毒性,了解AEE毒性特点及可能的毒性靶器官,并全面地分析大鼠的致死原因。试验按照改良寇氏法进行,预试验选取50只大鼠,雌雄各半,分为5组,测定绝对致死量（LD100）和最大非致死量（LD0）。根据预试验结果,将80只健康大鼠,雌雄各半,随机平均分为7个药物组（剂量分别为2.62、3.25、4.03、5.00、6.20、7.69和9.53 g/kg）和1个对照组（给予0.5%的羧甲基纤维素钠（CMC-Na）进行正式试验。灌胃给药,观察并记录大鼠给药后的临床症状及体重变化。给药14 d后,统计各剂量组大鼠的死亡时间及总死亡数,并计算AEE的半数致死量（LD50）及其95%可信限。同时对死亡大鼠及时进行剖检,将具有病变的组织用10%的甲醛溶液固定,以进行病理学分析。结果显示,AEE对大鼠口服的LD50是5.95 g/kg,且LD50的95%可信限为5.30~6.68 g/kg。对大鼠的死亡时间进行分析可得出,当口服AEE的剂量大于4.03 g/kg时,其死亡时间主要集中在染毒后的48~96 h内。大鼠染毒后3 d内,体重呈下降趋势,常规饲养第5天开始,大鼠体重可逐渐恢复。病理学检查分析发现,AEE的剂量在5.00 g/kg以上时,对大鼠的肝脏、肾脏和胃肠道有明显损伤。根据外源化学物急性毒性分级（WHO）可知,AEE为实际无毒化合物,AEE对大鼠毒性靶器官主要是肝脏、肾脏和胃肠道。  相似文献   

2.
为初步评价普拉沙星的安全性，进行了小鼠急性毒性试验。采用递加法进行预试验，测得最小致死剂量(LD100)和最大耐受剂量(LD0),确定正式试验给药剂量范围、组数和组间剂量比。正式试验采用寇氏法，观察小鼠口服普拉沙星后的体征变化，记录死亡时间和每组死亡率，对死亡小鼠进行剖检和组织病理学观察，确定普拉沙星对主要脏器的毒性作用。结果显示，小鼠口服普拉沙星的半数致死剂量(LD50)为1 606.9 mg/kg, 95%可信限为1 342.8～1 923.1 mg/kg。在给药剂量大于1 562 mg/kg时，普拉沙星对小鼠的肺脏、肝脏、脾脏和肾脏均可造成明显损伤。根据化学物质的急性毒性剂量分级，可将普拉沙星判定为低毒化学物。  相似文献   

3.
为了评价常山提取物的安全性,对其进行了小白鼠的急性毒性试验。预试验初步确定用药剂量,正式试验取60只昆明种小白鼠,灌胃给药后,连续观察7 d,记录小白鼠的急性毒性反应,并通过改良寇氏法计算常山提取物对小白鼠的半数致死量(LD50)及LD50的95％可信限。结果表明,给药组部分小白鼠出现中毒反应并死亡,剖检主要脏器未见病理变化,测得LD50为18.16 g/kg体重,LD50的95％可信限为15.35~21.49 g/kg体重。试验结果初步提示,常山提取物的毒性很低,临床用药安全可靠。  相似文献   

4.
通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验评价防制奶牛隐性乳房炎中药"乳宁散"的安全性。将"乳宁散"制备成相当于原药材1.0 g/mL的水煎提取浓缩液,选取50只小鼠,随机分为5组,以5000、7500、10000、15000 mg/kg体重的剂量1次灌胃给药,观察中毒症状,记录死亡数和计算半数致死量(LD50);另取40只小鼠,随机分为2组,给药组以最大浓度(1.0 g/mL)、最大容积(0.04 mL/g)1次灌胃受试药物,对照组用等体积生理盐水,给药后连续观察7 d,测定最大给药量;再取80只大鼠,随机分成药物处理高、中、低剂量组和对照组,药物组按大鼠体重3000、1500和750 mg/kg剂量灌胃给药,连续30 d,对照组用生理盐水,检测大鼠体重、血常规指标、血液生化指标、脏器系数及组织病理变化情况。结果表明,急性毒性试验各剂量组均无小鼠死亡,无法计算LD50,经口给药的最大剂量为40.0 g/kg体重,表明该产品实际无毒;亚慢性毒性试验中,药物处理组大鼠体增重、血常规、血液生化指标和脏器系数与对照组相比无显著差异(P>0.05),组织病理学观察实质器官无异常病变。提示,临床合理使用中药"乳宁散"不会对靶动物产生毒性作用。  相似文献   

5.
本研究旨在评估氟苯尼考预混剂对Wistar大鼠的口服急性毒性,使用OECD修订的改良上下法（UDP）测定半数致死量（LD50）,通过体重、脏器系数、血液学、临床化学检查及组织病理学检查确定在急性暴露下氟苯尼考预混剂对Wistar大鼠的生物系统和主要器官的不良影响。根据氟苯尼考的LD50>5 000 mg/kg,选择上下法的限度试验,使用固定数量（5只）的动物,给药剂量为2 000 mg/kg,连续观察14 d,记录毒性反应及死亡情况,并由AOT425StatPgm程序计算得到LD50,另外用3只大鼠给予相同剂量的生理盐水作为对照。试验结果显示,5只大鼠均未死亡,LD50>2 000 mg/kg;试验期间,给药组未表现出可见的毒性反应迹象;与对照组相比,给药组的血液学参数无显著性变化;在临床化学检查中,给药组的谷丙转氨酶（ALT）水平变化显著高于对照组（P<0.05）,提示药物制剂对肝脏存在毒性损伤;剖检观察中无明显的眼观变化,组织病理学检查结果显示,给药组对主要器官心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏及十二指肠均无毒性损伤作用,暂无法确定其毒性靶器官。结果表明,氟苯尼考预混剂在安全剂量范围内使用是安全可靠的,更多的毒性信息仍需进行长期毒性试验来确定。  相似文献   

6.
本项目以昆明种小鼠为受试对象,以白头翁提取物的急性毒性试验和亚急性毒性试验结果做为评价依据,判定白头翁提取物的安全性。预试验选取50只小鼠,分成五组,每组10只,经口给药后测得白头翁提取物0%致死量(LD0)及100%致死量(LD100),以此计算等比级数r为1.35,急性毒性实验1～9组分别为20.00 g、27.00 g、36.45 g、49.21 g、66.43 g、89.68 g、121.07 g、163.44g、220.65 g。将100只小鼠随机分为1个对照组和9个给药组,每组10只。对照组给予等容量的生理盐水,一次性灌胃后观察各实验组及对照组各项毒理指标,根据各组小鼠死亡数,按改进寇氏法计算LD50。结果白头翁提取物对小鼠LD50为175.5 g/kg;亚急性毒性试验中,取小鼠80只,随机分为4组,每组20只,1、2、3组为白头翁提取物的高、中、低剂量组,分别以LD50的1/4、1/10和1/25剂量灌胃,4组为对照组,每日定时灌胃等量蒸馏水。各组连续灌胃14 d,停药后再持续观察14 d。亚急性毒性试验结...  相似文献   

7.
刘佳  李强  郭莉  李国辉  赵兴华  刘静  何欣 《中国畜牧兽医》2017,44(11):3372-3378
试验通过考察地黄提取物的急性毒性和亚慢性毒性,评价其安全性,为临床用药提供理论依据。急性毒性试验采用昆明种小鼠进行半数致死量（LD50）和最大给药量（MTD）的测定。亚慢性毒性选取80只SD大鼠,分为低、中、高地黄提取物组和对照组,连续灌胃30 d,试验结束后进行血液常规和血液生化指标检测,处死后测定脏器系数,并做病理组织学观察。急性毒性试验结果显示,在试验期内未发现小鼠死亡,未测得LD50,小鼠最大给药量为61.54 g/kg。亚慢性毒性结果显示,各给药组大鼠的体重、血液生化指标、脏器系数及内脏组织病理学观察与对照组均无显著差异（P>0.05）,未见与药物作用有关的病理变化。结果表明,在本试验条件下,根据世界卫生组织（WTO）有关外源性化学物急性毒性分级标准,地黄提取物属实际无毒物质,结合急性毒性和亚慢性毒性试验结果,说明按临床剂量使用地黄提取物是安全无毒的。  相似文献   

8.
试验旨在通过小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验对仔泻康口服液进行安全性评价,为临床安全用药提供理论依据。在急性毒性试验中,采用最大给药剂量对36只昆明小鼠进行灌胃给药。在亚慢性毒性试验中,将80只大鼠,随机均分成高、中、低剂量组和对照组,高、中、低剂量组分别按24、12和6 g/kg体重灌胃给药,对照组给予等体积生理盐水,连续给药30 d,停药后称量大鼠体重、检测血常规指标、血液生化指标、计算脏器指数并观察组织病理变化等。结果显示,在急性毒性试验中,各剂量组均无小鼠死亡,无法计算LD50,最大耐受量试验也无死亡情况;在亚慢性毒性试验中,该口服液对大鼠生长发育没有影响;经剖检,仅高剂量组可见中央静脉远端的肝细胞有不同程度的肿大,但未见坏死和炎性反应,其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化;各剂量组血液学指标、血液生化指标和脏器指数均在正常范围内,与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。结果表明,根据外源化学物急性毒性分级（WHO）标准,该制剂属于无毒物质,安全性较高,在合理剂量下,临床使用仔泻康口服液是安全的。  相似文献   

9.
肿节风三清颗粒安全性试验研究   总被引：1，自引：1，他引：0  
试验旨在考察肿节风三清颗粒的急性毒性、亚慢性毒性和靶动物安全性，为临床安全用药提供理论依据。急性毒性试验中，一次性给小鼠灌胃给药，未测出LD50，故采用24 h内多次给药的方式测定最大耐受量。亚慢性毒性试验中，大鼠以低、中、高（5、10、20 g/kg体重）3个不同剂量灌胃给药，每天1次，连用35 d，并设生理盐水对照组；在给药期间观察大鼠的临床体征和体重变化，35 d称重并测定血常规和血液生化指标，取脏器观察病理组织学变化。靶动物安全性试验，按临床推荐剂量的1、3、5倍剂量饮水投服肿节风三清颗粒，连续5 d，观察试验鸡的临床体征并按期称重，测定血常规和血液生化指标。结果显示，急性毒性试验各剂量组小鼠均无死亡，无法测出LD50，最大耐受量为75 g/kg体重（以颗粒计）。亚慢性毒性试验中，给药组大鼠的临床体征、体重、血常规、血液生化指标与空白对照组大鼠相比均无显著差异（P>0.05），组织病理学观察发现实质器官无异常病变。靶动物安全性试验中，各用药组鸡的增重、饲料转化率、血常规和血液生化指标与空白对照组相比差异均不显著（P>0.05）。结果表明，肿节风三清颗粒无急性毒性和亚慢性毒性作用，靶动物临床用药在5倍推荐剂量内安全。  相似文献   

10.
《中国兽医学报》2017,(7):1334-1342
通过评价常山口服液的安全性,为临床安全用药提供试验依据。在小鼠急性毒性试验基础上,进行常山口服液对大鼠的亚急性毒性试验研究,通过病理组织学观察其毒性损伤的主要靶器官。取100只Wister大鼠随机分成4个给药组和1个空白对照组,给药组按照1.20,0.60,0.30,0.15g/kg剂量,连续灌胃给药30d,所有大鼠于给药后分3次(10,20,30d)扑杀,观察测定其临床症状、体质量、采食量、脏器系数、血常规、血液生化、病理及组织学等指标。结果显示:常山口服液可显著降低特高、高及中剂量组的平均日采食量和饲料利用率,降低特高剂量组平均日增重(P<0.01),但对大鼠体质量的增加及生长发育无抵制作用;随着药物剂量的增加和给药时间的延长,常山口服液会对各剂量组的凝血系统指标造成一定影响,与给药剂量无显著相关性,推测无明显毒性反应;常山口服液对大鼠主要脏器的总体损伤程度为特高剂量组>高剂量组>中剂量组>低剂量组>空白组,高剂量组常山口服液的脏器质量及相对质量与对照组比较差异具有统计学意义(P<0.01);组织病理学检查发现,特高、高剂量组大鼠脏器出现不同程度的肿大、淤血、变性和坏死,中、低剂量组的病变程度在给药10,20d时较对照组差异不大,至30d时毒性损伤以肝、肾、脾的组织病理变化较为明显。结果表明:常山口服液高剂量、长期给药,其毒性损伤的靶器官主要为肝脏、肾脏和脾脏,呈现"时-毒"和"量-毒"关系。在临床合理剂量及合理用药的条件下,其毒性总体较低,用药安全性较高。  相似文献   

11.
The purpose of this study was to evaluate drug safety of Dichroa febrifuga oral liquid (DFOL),and the acute toxicity test of DFOL was established in mice based on modified Karber's method and dose increasing method,and histopathological examination had been applied to explore the main target organs of its toxic injury.The dosage was determined by preliminary experiment,a total of 60 Kunming mice were selected and divided randomly into one control group and five experimental groups,DFOL was administered by intragastric gavage at five different doses (1.00,1.40,1.96,2.74,3.84 g/(kg·BW)),and observed for 7 days continuously,the LD50 value and 95% confidence interval of LD50 were determined by the modified Karbers method.It showed that LD50 was 2.0961 g/(kg·BW) and its 95% confidence interval was 1.7414 to 2.5429 g/(kg·BW).The liver and kidney of some mice in 1.96,2.74 and 3.84 g/(kg·BW) drug groups appeared severe edema,congestion and white necrotic foci by necropsy.Acute liver injury was found in mice by histopathological examination and the liver cell showed degenerative change,kidney damage showed renal congestion,interstitial edema,renal tubule epithelial cloudy swelling and degeneration.The liver was damaged seriously in the main organ and the main toxic organ of DFOL was liver.The test showed that the toxicity of DFOL was lower and it had high security in a conventional doses for clinical anti-coccidiosis application,however,high dose,long course of medication had toxicity,and the toxicity of DFOL should be analyzed and evaluated combining with long-term toxicity tests and many other inspection results.  相似文献   

12.
为探索芩黄清肺散（Qinhuang qingfei powder,QQP）的安全性,对其进行急性毒性试验和长期毒性试验。急性毒性试验中,小鼠灌服QQP水煎液（6.00 mg/g体重）1周,测定其半数致死量（LD50）;长期毒性试验中,将96只SD大鼠随机分为高、中、低剂量组（QQP 32.00、16.00、8.00 mg/g体重,相当于临床拟用剂量的96、48和24倍）和对照组。每组24只,雌雄各半。QQP制成药化饲料,喂养30 d。每周记录大鼠的饮水量、耗料量、体重及精神活动等,在喂养第30天和恢复期（第45天）分别对大鼠进行血液学、血液生化、病理学方面的检查。结果表明,急性毒性试验小鼠LD50>6.00 mg/g体重,实际无毒;长期毒性试验中,各剂量组大鼠饮水量、耗料量、体重、血液学指标、血液生化指标和脏器系数与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。大鼠主要器官大体解剖和心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、睾丸/卵巢等脏器组织病理学检查未见任何病变。综合以上结果,芩黄清肺散临床用药具有安全性。  相似文献   

13.
试验旨在通过天冬糖苷散对小鼠的急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验,评价该药物制剂的安全性。在急性毒性试验中,分别进行了预试验（5 000、1 000、200、40 mg/（kg·BW））,正式试验（5 000、2 500、1 250、625 mg/（kg·BW））和最大给药量试验（60 g/（kg·BW））。给药后,连续7 d观察小鼠精神状态和死亡情况,试验结束后对小鼠进行剖检。在亚慢性毒性试验中,将80只Wistar大鼠,随机分为4组,即高剂量组（10 g/（kg·BW））、中剂量组（5 g/（kg·BW））、低剂量组（2.5 g/（kg·BW））和对照组,各组连续给药30 d,试验期间每天观察大鼠的临床表现,并记录大鼠的体重、摄食量和饮水量,计算增重率。给药30 d后,采集血液进行血常规和血液生化指标检测,剖检并计算脏器系数,并对主要脏器进行组织病理学检查。结果显示,在急性毒性试验的预试验、正式试验和最大给药量试验中均未出现小鼠死亡,剖检脏器无肉眼可见病变。在亚慢性毒性试验中,天冬糖苷散中、低剂量组受试大鼠体重、血液学指标、血液生化指标、脏器系数和组织病理学检查结果与对照组相比均无显著差异（P>0.05）。高剂量组雄性大鼠红细胞平均体积（MCV）、丙氨酸转氨酶（ALT）含量均显著高于雄性对照组（P<0.05）;红细胞计数（RBC）、红细胞分布宽度（RDW）、单核细胞百分率（MONO%）均显著低于雄性对照组（P<0.05）,但在正常范围内,且各脏器病理组织学检测结果与对照组无显著差异（P>0.05）,表明10 g/（kg·BW）剂量天冬糖苷散对受试大鼠的血液学指标和肝肾功能有一定影响。以上结果表明,天冬糖苷散对小鼠的LD50>5 000 mg/（kg·BW）,天冬糖苷散在10 g/（kg·BW）范围内连续灌胃大鼠30 d,对大鼠无明显毒副作用,安全性好。  相似文献   

14.
为了解一种新兽用止泻复方制剂的安全性,本试验对该复方制剂进行了经口急性毒性和亚慢性毒性研究。急性毒性试验采用最大给药剂量法对20只Wistar大鼠进行经口灌服制剂。亚慢性毒性试验将80只Wistar大鼠随机分为4组,每组20只,经口染毒剂量分别为3 000、1 500、750和0 g/kg体重,连续染毒30 d。试验期间观察一般临床状况,每周测量大鼠体重并据此调整染毒剂量。试验结束后测定试验动物血液学、血清生化指标,并进行大体解剖学观察,称取各组主要脏器并计算脏器系数,对高剂量组和对照组大鼠的主要脏器进行组织病理学观察。急性毒性试验结果显示,该制剂经口染毒LD50均大于5 g/kg体重时,所有大鼠均存活。亚慢性毒性剖检发现,高剂量组除个别大鼠心脏、肺脏、睾丸（♂）出现轻度淤血外,其他各剂量组的实质器官均未发现异常变化;血液学指标中除高剂量组的单核细胞比率、红细胞压积水平显著下降（P<0.05）外,其余各组各项指标均在正常范围内,与对照组无显著差异。结果表明,在本试验条件下,根据WTO有关外源性化学物急性毒性分级标准,该制剂属实际无毒物质;亚慢性毒性试验也未发现该制剂对大鼠的生长发育产生影响,短期重复应用至少在1 500 mg/kg饲喂条件下无亚慢性毒性。  相似文献   

15.
In order to understand the security of a new kind of antidiarrheal Chinese herbal medicine compound preparation for livestock,acute and sub-chronic toxicity test were conducted.Acute toxicity test used the largest drug dose method,20 Wistar rats were orally treated with the Chinese medicine compound preparation.In the sub-chronic toxicity test,80 rats were randomly divided into 4 groups with 20 rats in each group and orally given a dose of 3 000,1 500,750 and 0 mg/(kg·BW）of Chinese medicine compound preparation once a day for 30 days.The general clinical status was observed,rats weight were measured and the dose was adjusted every week during the test,after the test measured blood routine index,biochemistry index,and preceded the gross anatomy observation,weighing each major organs and calculated the viscera coefficient,and proceded main viscera histopathological observation between the high dose group and the control group.The acute toxicity results showed that every rat would be alive gavaged with the lethal dose（LD50）of compound preparation larger 5 g/(kg·BW).The sub-chronic toxicity autopsy showed that except heart,lung,and testicles in individual rats appeared mild bleeding in the high dose group,the other dose group organs found no abnormal change.The haematological index showed except mononuclear cell rate（P<0.05),and hematocrit declined significantly（P<0.05）in the high dose group,all the indexes of the other groups were in the normal range,there was no significant difference from the control group.The test suggested the Chinese medicine compound preparation was no toxicity under the condition of this test according to acute toxicity classification standard of exogenous chemicals by WTO,there was no effect on the growth and development of rats in the sub-chronic toxicity test,and there was no chronic toxicity at least 1 500 mg/kg feeding conditions in short-term repeated application.  相似文献   

16.
In order to evaluate the toxicity of Wu Jin granules for the guidance of clinical treatment, the acute and sub-chronic toxicity were assessed in KM mice and Wistar rats, respectively.The results of acute toxicity test suggested that the LD50 of Wu Jin granules was >40 g/(kg·BW), maximal tolerance dose was 160 g/(kg·BW), equivalent to 80 times of clinical dosage.In sub-chronic toxicity test, the growth and general behavior of the animals appeared normal.Compared with the control group, weight gain and feed consumption of Wistar rats in the treatment groups had no significant difference (P>0.05).In high dose group, serum bilirubin (T-BIL), total protein (TP), albumin (ALB), urea nitrogen (BUN) and creatinine (CREA) of female Wistar rats, whereas CREA levels and liver index of male Wistar rats were significant difference (P<0.05), and the differences in other indexes were not significant (P>0.05); Hematological indexes, biochemical indexes of blood and organ index of Wistar rats in low dose group and medium dose group were not significantly different compared to the control group (P>0.05).Pathological examination results showed that mild granular degeneration existed in liver of Wistar rats in high dose group, whereas appeared clear and normal organizational structure of liver in Wistar rats in other groups.Wu Jin granules could inhibit intake of free bilirubin and hepatic synthesis protein in high dosage, whereas this results were not observed in other groups.Thus, the Wu Jin granules were safe in clinical treatment.  相似文献   

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