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新兽药的研究与开发是耗资大、周期长、技术要求高、风险大的系统工程。国外研究开发1种新兽药大约需要几十年,并需要拿出相当多的企业利润作为研发经费。与国外相比,我国的兽药研发还处于初级阶段,未来国内兽药研发的趋势是重点发展原料药,尤其是发展动物专用的原料药,而兽用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向。 相似文献
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讨论了创新化学兽药的类型和特点,论述了创新化学兽药研究开发的理论和发展现状及趋势,提出了我国兽用化学药物研究开发的策略。 相似文献
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总结和概述了创新型兽用化学药物的类型特点、研究路径及筛选方法,并对我国创新兽药的研究策略进行了探讨和提议. 相似文献
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关于新兽药开发研究的思考 总被引:2,自引:0,他引:2
一.形势和问题 近10年来,我国畜牧业的增长连年超过10%,畜牧业在农业中所占比重至1996年已达31.4%。作为畜牧业发展三大支柱(品种、饲料、兽药)之一的兽药产业,也有了相应的大发展。1997年全国兽药年产值已达约150亿元,兽药生产企业从1987年的250多家增至1997年的1800多家;兽药品种已有2000余种。与此同时,进口兽药也逐年增多,1985年以来农业部批准400多种进口兽药在我国注册销售,销售额每年在30亿元左右。随着我国加入世贸组织日趋临近,进口兽药的数量还会增加。相对而言,兽药市场弹性较小,宽容度较窄。因此,开发新兽药以增强竞争力,进一步开拓新市场,已成为兽药企业、畜牧兽医界乃至医药界空前关注的焦点。 自1987年国务院发布《兽药管理条例》以来,新兽药的开发研究取得了可喜的成绩。至1998年,经农业部批准的新兽药有147种,新生物制品有100种。但从总体上看,这些新兽药95%是三类药,即绝大多数是仿制品或制剂。这反映了兽药创新水平还较低。另外,原料药的研制与生产都严重不足,成为掣肘兽药企业发展的重要原因;即使从开发较好的制剂来看,品种仍嫌不足,质量有待提高,新剂型研制进展也不尽如人意;适应畜牧业结构变化(如水产动物生产增加)与新的疫病防治需要 相似文献
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<正>一、实施《兽用处方药与非处方药管理办法》的重要性1.目的。兽药是用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的特殊商品。目前,我国共批准生产的兽药产品有585种178960个,除兽用麻醉剂、精神药品、毒性药品和原料药等外,其余兽药产品均可在兽药市场中自由购买使用。合理使用兽药,可以预防和治疗 相似文献
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新药是制药业的灵魂,也是制药企业的主要利润来源,技术和产品竞争是基础,它贯穿于企业的生存和发展的全过程。“中国是制药大国,不是制药强国”是目前我国制药行业的写照。所谓大国,是指化学原料药,目前我国能生产24类近1400多种原料药,生产能力仅决于美国,居美国第二位。但是,我国的创新药物开发远远落后于发达国家。迄今为止,我国开发的获得国际承认的创新药物只有两个:青蒿素和二巯基丁二酸钠,超过97%的化学药是仿制药物。我国可能是唯一给中成药以药品身份的国家,但在国际药品市场并非主流药品,出口欧美的中成药是以“食品添加剂”的身份登陆的,同时还面临农药残留、重金属超标的问题。
随着我国动物药业的发展,重视新药物的研发已经成为企业的共识。出于对兽药行业前景看好,近来业外资本纷纷涉足兽药制造业,投资力度显著加大,加速了兽用药物的研究和开发。因此,为了适应GMP后的下一轮竞争,重视新兽药研发和再造至关重要。[编者按] 相似文献
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一 兽药生产企业基本状况
1 兽药生产企业数量及区域分布状况
据统计,截止2007年底,我国共批准设立1412家兽药生产企业,其中兽用生物制品企业54家,兽用化学药品企业1346家,兽用生物制品兼化学药品企业12家(见表1)。 相似文献
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兽药的质量研究与质量标准的制订是兽药研发的主要内容之一。在兽药的研发过程中需对兽药质量进行系统、深入地研究,制订出科学、合理、可行的质量标准,并不断修订和完善,以控制兽药质量,保证其在有效期内安全有效。为此,参考《兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》,就兽用化学药物质量标准建立的一般过程进行了探讨,以供参考。 相似文献
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一、我国兽药研究与开发的现状 我国兽药的研究与开发虽然起步较晚,但发展较快.目前有兽药生产厂家1800余家,年产值150亿人民币以上,初步形成了我国的兽药工业体系,具备了一定自主研究开发兽药的能力.这些年来兽药生产企业的条件进一步改善,产品质量有所提高,目前已有数家企业通过农业部GMP验收合格,另有一大批生产企业正在按GMP要求进行改造.国内兽药企业开发新产品的能力增强,上市兽药产品的科技含量正在提高.但是总体上讲,我国的兽药产业仍比较落后,主要存在以下一些问题: 相似文献
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兽用化学药物研发动向 总被引:1,自引:0,他引:1
改革开放以来,我国兽用化学药物从无到有、从小到大得到了前所未有的发展,为保障我国畜牧和水产养殖业二十多年来的持续增长做出了重大的贡献。近年来,对国内外兽用化学药物研发的进展、我国的兽药业应如何发展等问题,已有多篇章进行阐述。本拟就目前兽药的研发趋势和今后我国兽药发展的思路谈点个人的认识,供动物保健品业界的同道们参考。 相似文献
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目前我国兽药研究仍以仿制为主,国外兽药产品的研发和上市信息备受国内兽药企业的关注。简要总结1998年以来国外兽用化学药物的研制情况,并根据各品种的上市情况和各公司的产品信息.对部分主要品种的有关情况进行简要介绍。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2004,9(1):45-45
根据《兽药管理条例》和《兽用新生物制品管理办法》的规定,经审查,现批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等五家单位审报的禽流感灭活疫苗等七种制品(见附件1)为兽用新生物制品,核发《新兽药证书》,并发布此七种制品的制造及检验试行规程(见附件2)、质量标准(见附件3)、说明书 相似文献
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兽用化学药物研发动向 总被引:17,自引:1,他引:17
分析了国外兽用化学药物的研发趋势和特点,主要是食品动物用药减少,宠物用药明显增加,重点研发抗寄生虫药;认为应重视开发复方制剂和系列制剂,大力开发非甾体抗炎药.介绍了我国兽药的研发趋势和特点:食品动物用药、抗微生物药占主导地位,兽药剂型和制剂种类单一,中兽药品种繁多,认为我国兽药研发应当以仿制为主、创新为辅,积极研发新剂型和新制剂,加强水产养殖动物用药及宠物用药的开发,加强复方药物、饲料药物添加剂、中兽药和生物工程药物的研发. 相似文献
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农业部畜牧兽医局药品药械管理处 《农村养殖技术》2002,(16):5-5
近几年全国兽药抽检结果显示,目前我国兽用化学、抗生素等产品合格率在70%左右,合法厂家生产的合法兽用生物制品质量合格率在90%以上,但非法生产问题比较突出,兽药市场上的假劣兽药占有相当比例, 相似文献