排序方式： 共有16条查询结果，搜索用时 501 毫秒
1.
血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法。为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新技术指导原则,结合国内兽药研究现状,修订发布了《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》。本文针对该指导原则的适用范围、试验设计的内容进行阐述,旨在加强研发单位或相关临床试验机构对此指导原则的理解,对生物等效性试验的有效开展提供指导与帮助。 相似文献
2.
3.
兽药的使用不但要保障靶动物的安全,更要保障人的食品消费安全,因此,兽药新化药研发的临床前安全评价与人用药物相比,有其独特的特点.每日允许摄入量、兽药最高残留限量和休药期的制定是兽药独有的内容.本文比较了兽药和人用药物在临床前安全评价内容的差异,为从事新药研发的毒理学工作者提供参考. 相似文献
4.
5.
肿瘤已经成为影响伴侣动物生存和生活质量的主要疾病之一,伴侣动物临床罹患多种复杂、高异质性肿瘤,然而目前临床却面临无药可用的尴尬局面。相较于人肿瘤治疗目的,伴侣动物肿瘤治疗更关注患肿瘤动物生活质量的改善。非细胞毒类抗肿瘤药的靶向作用在肿瘤治疗过程中可以极大减少药物对伴侣动物自身的伤害,因而,被越来越多的研发者所关注。本文结合伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药临床试验文献及技术指南要求对伴侣动物用非细胞毒类抗肿瘤药研发中的临床试验设计、疗效评价及其要点浅述,旨在为伴侣动物非细胞毒类肿瘤药研发者提供参考。 相似文献
6.
7.
8.
9.
10.