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ＧＭＰ即“生产质量管理规范”的英文缩写，其核心内容是在药品生产过程中，最大限度地防止被污染和减少对环境的污染，现行的ＧＭＰ分为国际性的，国家级的和行业或企业内部的三类，１９８９年，我国农业部制定并发布中国兽药ＧＭＰ－《兽药生产质量管理规范（试行）》，它结合我国兽药卫生的实际情况，涉及到兽药质量的每个因素，全文共１１章，５０条，适用地各种兽药的生产；其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》，共１ 相似文献
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《中国兽药杂志》2003,37(2):12-12
我国人用药品实施ＧＭＰ已有 1 0多年的历史。 1 982年 ,中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范 (试行稿 )》 ,1 985年编写了《药品生产质量管理规范实施指南》 ,1 992年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。为配合《药品生产质量管理规范》的颁布 ,中国医药工业公司在 1 992年对《药品生产质量管理规范实施指南》进行了修订并出版发行。 1 998年国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订 ,之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》( 2 0 0 1年版 )。为推动兽药行业的健康发展 ,保障畜牧业的持续稳定增长 ,保证… 相似文献
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为了不断提高兽药产品质量，尽早与国际兽药生产水平接轨，农业部于１９８９年１２月在兽药行业推行ＧＭＰ管理。兽药ＧＭＰ从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范，就是如何保证兽药生产产品的质量符合国际标准。兽药ＧＭＰ生产车间按照ＧＭＰ标准进行规范、进行规划、进... 相似文献
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ＧＭＰ(ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ)即药品生产质量管理规范 ,兽药ＧＭＰ是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直到成品的储存与销售 ,来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一名话 ,就是指为保证生产出优质兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现ＧＭＰ标准化生产 ,北京市兽药生物药品厂已经全面启动技术改造的步伐。笔者在对本厂外环境的… 相似文献
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由中国畜牧兽医学会组织的赴“美国兽药ＧＭＰ生产综合考察团”一行１０人，于１９９７年９月１４日－２８日在美国进行了为期两周的考察。在美期间主要听取了美国管理协会（ＡＭＡ）专家有关美国ＧＭＰ管理的技术讲座和美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）官员关于药品ＧＭＰ... 相似文献
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付健康 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
农业部于１９８９年颁发了《兽药生产质量管理规范（试行）》 ,简称兽药ＧＭＰ。兽药ＧＭＰ是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药ＧＭＰ是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药ＧＭＰ总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按ＧＭＰ的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范（试行）》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药Ｇ… 相似文献
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由中国畜牧兽医学会组织的赴“美国兽药ＧＭＰ生产综合考察团”一行１０人,于１９９７年９月１４日-２８日在美国进行了为期两周的考察。在美期间主要听取了美国管理协会（ＡＭＡ）专家有关美国ＧＭＰ管理的技术讲座和美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）官员关于药品ＧＭＰ管理的介绍、考察并参观了ＦＤＡ设在纽约州的区域检测中心和实验室,听取了美国先灵大药厂介绍药品生产ＧＭＰ管理经验,并参观了该厂四条生产线的ＧＭＰ管理和设施等。考察团还实地参观了兽医院及药品销售网点。现将考察的主要情况,收获体会等报告如下:一基本情况１美国兽药… 相似文献
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按ＧＭＰ要求整顿我国兽药生产行业潘新新（浙江海盐畜牧兽医工作站浙江海盐，３１４３００）张永祥（浙江海盐兽药厂）早在１９８９年１２月农业部就颁布了《兽药生产质量管理规范》（简称ＧＭＰ）。实施细则对参与兽药生产的人员、房屋设施、原辅材料、生产工艺、质量管... 相似文献
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GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。 相似文献
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“GMP”是国际上通用的“药品生产质量管理规范”的缩写。其英文名为“Good Manufacturing Practice”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品生产必须遵守的准则。GMP是质量保证的一部分。质量保证的范围很广，它覆盖的有以单个或整体形式影响产品质量的事物。GMP它始终确保产品的生产在质量标准控制之下，确 相似文献
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药品作为一种特殊商品，对其质量的要求比其它产品更加严格。人类社会经过一个世纪的不断探索与发展，在饱尝了“药害”给人类带来灾难的同时，也对药品的生产总结出了一套规范化的管理办法，这就是《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practices for Drugs或Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of drugs， 相似文献
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１兽药GMPGMP（GeneralManufecturePractse雪是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。GMP始于１９６３年世界卫生组织（WHO），而英、美等发达国家的制药工业、企业为实施好GMP规范，相应地制订了一些更高要求。到目前为止，已有近１００个国家和地区的药政部门制订出本国的GMP规范，并作为对其制药企业生产和质量管理进行监督、检查的依据，此“规范”也是药品开展国际贸易必不可少的基础条件。我国自１９８２年由中国医药工业公司发“试行稿”后，企业已开始重视并着手按GMP规范规定进行技术改造。１９８６年国家医药管理局… 相似文献
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进入21世纪以来，畜牧行业发生了巨大的变化。“非典”．“高致病性禽流感”和国外“绿色壁垒”的屡次冲击使得人们充分认识到保障畜禽产品安全的重要性，对畜牧行业发展指出了新的方向，提出了新的要求．由此引发了药品残留、药品生产质量管理规范(GMP)．兽药规范经营等问题。新《兽药管理条例》等系列法规的陆续出台和实施．对动物药品管理作出了明确详细的规定，严禁使用一些抗生素类药物，逐步使畜禽产品实现绿色化。 相似文献
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为加强对兽药生产的监督和管理，提高产品质量，保证农业部制定和发布的《兽药生产质量管理规则》（以下简称ＧＭＰ）、《兽药生产管理规范实施细则》（以下简称细则）的贯彻实施，四川省兽药饲料监察所根据四川各兽药生产企业的现状及存在的问题，并在调查研究的基础上，... 相似文献
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GMP兽药安全性概念及其应用意义 总被引：1，自引：0，他引：1
1 引言GMP为药品生产质量管理规范 ( goodmanufacturingpractice)的简称。美国FDA(美国食品药品管理局 )最早于 1 962年颁布了GMP ,WHO(世界卫生组织 )于 1 975年 1 1月正式公布GMP ,并建议各成员国的药品生产企业采用GMP制度 ,以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制”。迄今为止 ,全世界已有 1 0 0多个国家和地区实施了GMP制度 ,一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在内。我国医药行业是 2 0世纪 80年代实行GMP ,农业部于 1 987颁布《兽药管理条例》 ,1 989年向兽药行业… 相似文献