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为了不断提高兽药产品质量，尽早与国际兽药生产水平接轨，农业部于１９８９年１２月在兽药行业推行ＧＭＰ管理。兽药ＧＭＰ从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范，就是如何保证兽药生产产品的质量符合国际标准。兽药ＧＭＰ生产车间按照ＧＭＰ标准进行规范、进行规划、进... 相似文献
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GMP( Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范 ,兽药 GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的储存与销售等来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一句话 ,就是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现 GMP标准化生产 ,北京市兽医生物药品厂已经全面启动技术改造步伐。笔者在对本厂外环境的改造过程中充分认识… 相似文献
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付健康 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
农业部于１９８９年颁发了《兽药生产质量管理规范（试行）》 ,简称兽药ＧＭＰ。兽药ＧＭＰ是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药ＧＭＰ是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药ＧＭＰ总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按ＧＭＰ的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范（试行）》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药Ｇ… 相似文献
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韦广平 《上海畜牧兽医通讯》2002,(2):34-35
兽药ＧＭＰ作为一个系统工程 ,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素 ,而我国兽药ＧＭＰ与先进国家或与国内人药ＧＭＰ相比 ,还有一定的差距 ,企业硬件改造任务十分艰巨 ,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药ＧＭＰ已成为迫在眉睫、关系企业生死存亡的头等大事 ,那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作 ,我认为在实施兽药ＧＭＰ过程中要抓好三个关键 :1 强化培训 ,全面把握兽药ＧＭＰ的内涵兽药ＧＭＰ为兽药生产质量管理规范 (ＧｏｏｄＭａｎｕ ｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅｆｏｒＡｎｉｍａｌＤｒｕｇｓ)的简称。… 相似文献
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《中国兽药杂志》2003,37(2):12-12
我国人用药品实施ＧＭＰ已有 1 0多年的历史。 1 982年 ,中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范 (试行稿 )》 ,1 985年编写了《药品生产质量管理规范实施指南》 ,1 992年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。为配合《药品生产质量管理规范》的颁布 ,中国医药工业公司在 1 992年对《药品生产质量管理规范实施指南》进行了修订并出版发行。 1 998年国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订 ,之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》( 2 0 0 1年版 )。为推动兽药行业的健康发展 ,保障畜牧业的持续稳定增长 ,保证… 相似文献
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ＧＭＰ即“生产质量管理规范”的英文缩写，其核心内容是在药品生产过程中，最大限度地防止被污染和减少对环境的污染，现行的ＧＭＰ分为国际性的，国家级的和行业或企业内部的三类，１９８９年，我国农业部制定并发布中国兽药ＧＭＰ－《兽药生产质量管理规范（试行）》，它结合我国兽药卫生的实际情况，涉及到兽药质量的每个因素，全文共１１章，５０条，适用地各种兽药的生产；其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》，共１ 相似文献
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《中国兽药杂志》2004,38(5):28-28
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月30日发布农业部第35 9号公告,批准金宇集团内蒙古生物药品厂等9家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号金宇集团内蒙古生物药品厂冻干弱毒活疫苗动态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 5号四川世红生物技术有限公司猪白细胞干扰素冻干剂静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 6号成都精华生物制品有限公司灭活疫苗静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 7号华北制药集团动物保健… 相似文献
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由中国畜牧兽医学会组织的赴“美国兽药ＧＭＰ生产综合考察团”一行１０人,于１９９７年９月１４日-２８日在美国进行了为期两周的考察。在美期间主要听取了美国管理协会（ＡＭＡ）专家有关美国ＧＭＰ管理的技术讲座和美国食品和药品管理局（ＦＤＡ）官员关于药品ＧＭＰ管理的介绍、考察并参观了ＦＤＡ设在纽约州的区域检测中心和实验室,听取了美国先灵大药厂介绍药品生产ＧＭＰ管理经验,并参观了该厂四条生产线的ＧＭＰ管理和设施等。考察团还实地参观了兽医院及药品销售网点。现将考察的主要情况,收获体会等报告如下:一基本情况１美国兽药… 相似文献
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为加强对兽药生产的监督和管理，提高产品质量，保证农业部制定和发布的《兽药生产质量管理规则》（以下简称ＧＭＰ）、《兽药生产管理规范实施细则》（以下简称细则）的贯彻实施，四川省兽药饲料监察所根据四川各兽药生产企业的现状及存在的问题，并在调查研究的基础上，... 相似文献
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我国兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称.药品质量是在生产前设计与生产过程中控制形成的,而不是检验出来的,因此必须强调以预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面有效的质量保证,以确保药品质量.兽药GMP管理实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量的合格.在新的形势下,如何将影响兽药产品质量的人为差错减少到最低限度,如何实现GMP的核心理念,从而保证兽药质量,已成为兽药生产企业和兽医行政管理部门关注的重点. 相似文献
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按ＧＭＰ要求整顿我国兽药生产行业潘新新（浙江海盐畜牧兽医工作站浙江海盐，３１４３００）张永祥（浙江海盐兽药厂）早在１９８９年１２月农业部就颁布了《兽药生产质量管理规范》（简称ＧＭＰ）。实施细则对参与兽药生产的人员、房屋设施、原辅材料、生产工艺、质量管... 相似文献
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GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。 相似文献
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GMP( Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范 ,兽药 GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的储存与销售 ,来保证兽药质量的一整套管理体系。简 相似文献
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兽药GMP(即《兽药生产质量管理规范》),是世界公认的兽药生产与质量管理制度和基本准则,是保证生产优良兽药的一整套科学、规范的管理体系,是兽药国际贸易的通行证。实施兽药GMP,就是要用优良标准规范兽药生产,对兽药生产的全过程进行质量控制,保证生产的兽药产品质量合格。实施兽药GMP的状况,也是一个国家兽药生产和管理水平的集中体现。1GMP是世界制药业的发展趋势GMP是人类从药品生产实践中提炼获取经验教训的总结,是世界各国制药业共同创造的宝贵财富。从20世纪60年代世界卫生组织推荐实施药品GMP,至今已被世界100多个国家和地… 相似文献