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药典和兽药典分别是国家管理药品和兽药的重要技术规范，具有不可替代的作用。2005版《中国药典》已经出版发行，对药品相关企业以及兽药企业必将产生相当程度的影响。2005版《中国兽药典》也在紧锣密鼓的编辑过程中，这是所有兽药生产、科研企业或者监督管理部门应该关心的。本文作者长期从事新药研究和药品质量标准的制定工作。笔者通过对2005版《中国药典》进行系统研究，比较这一版药典出现的新变化，为药品或者兽药生产和检验人员提供参考；2005版《中国兽药典》计划在2005年底出版，笔者根据自己的经验，对即将推出的《中国兽药典》进行展望和分析，希望能够为兽药生产、科研和质量管理工作提供借鉴。 相似文献
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比较2020年版《中国兽药典》与2022年版美、英两国药典水分测定法,为《中国兽药典》水分测定法的修订提供参考。对三部药典的收载情况、测定法原理、取样量、试剂、仪器、方法确认等方面进行对比和讨论。通过对比分析可知,《中国兽药典》收载方法最多,分类最细,但仍可从方法确认、细化要求、引进新方法等方面进行优化和提高。 相似文献
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科学编制2010年版《中华人民共和国兽药典》不断完善兽药国家标准体系 总被引：1，自引：1，他引：0
介绍了2010年版《中华人民共和国兽药典》和《兽药使用指南》的收载和编制情况,回顾了第四届中国兽药典委员会的工作过程,有助于读者理解、领会和执行新版《中国兽药典》,并对编制2015年版《中国兽药典》也有借鉴作用。编制过程中的科学性和创新性,反映了我国兽药标准发展的新水平。 相似文献
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2005年版《中国兽药典》即将实施,本文对兽药典的地位和作用、2005年版《中国兽药典》的特点进行了诠释,对贯彻新兽药典的关键环节和重点工作及兽药典工作的趋势进行了探讨,以期为新版兽药典的培训、学习和理解提供帮助. 相似文献
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[摘 要] 本文将《中国兽药典》含量均匀度检查方法与三国药典的检查方法进行比较分析,反映出《中国兽药典》检查方法的问题所在,供药典制订者及检测人员参考借鉴。 相似文献
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一、兽药典的地位和作用
（一）兽药典概述我国第一部兽药典是农业部1991年发布的1990年版《中国兽药典》，其后出版了2000年版和2005年版。在1991年以前，兽药行业除执行《兽药规范》和《兽用生物制品规程》等专业标准外，很多品种必须执行《中国药典》的规定。 相似文献
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基于二○一○年版《中华人民共和国兽药典》滴定度和相关化合物相对分子质量的计算中元素锌的相对原子质量出现多种不同值,不利于量值溯源,本研究探讨了《中华人民共和国兽药典》中锌滴定液、乙二胺四醋酸二钠（ EDTA）滴定液标定以及在络合滴定中的滴定度计算,追溯其中ZnSO4？7H2 O、ZnO、杆菌肽锌等相对分子质量计算中取值差异,以探究其溯源性。 相似文献
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对美国联邦法规（CFR9）及《中国兽药典（二OO五年版三部）》中细菌类活疫苗纯粹检验方法的异同进行了比较分析,并对我国细菌类活疫苗纯粹检验方法提出了修改建议。 相似文献
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针对农业部颁布实施的2010年版《中华人民共和国兽药典》三部的增修订总体情况进行了概述,除简单对新版兽药典收载原则和收载情况进行介绍外,重点对新版兽药典增修定的特点和要点等进行描述,以便广大使用者了解和掌握新版兽药典三部与2005年版兽药典三部之间的总体差异及技术标准变化等。 相似文献
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药典方剂止痢散的毒理学研究 总被引：1，自引：1，他引：0
为了从现代药理学角度评价止痢散临床用药的安全性,对其进行了毒理学研究。通过小鼠灌胃给药对止痢散的急性毒性进行了测定;以生理盐水对照组、止咳散低剂量组（4 g/kg）、中剂量组（8 g/kg）、高剂量组（16 g/kg）对大鼠连续灌胃给药4周,记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,测定末次给药后24 h及停药2周后血液生化指标及血常规,做病理切片,评定其长期毒性。结果显示：小鼠口服止痢散的LD50为124.8g/kg,95%可信限111.2～142.5 g/kg,单味雄黄的LD50为10.5 g/kg,95%可信限9.7～11.1 g/kg;且对大鼠连续灌胃给药4周期间,止痢散低剂量组大鼠没有出现可见的毒性反应;中、高剂量组大鼠呈现出明显毒性反应,具体表现为采食及饮水量减少,体重减轻,消化道充血、出血,肝脏存在炎性细胞浸润、肝细胞水泡变性,肾脏、心脏轻度出血,血清尿素氮、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、与碱性磷酸酶升高等;不过高剂量组大鼠用药期间也没有出现死亡;上述毒性反应在停药2周后基本消失。以上结果表明,止痢散的毒性较低,按兽药典规定剂量用药是安全的,但长期使用能引起蓄积作用,造成肝肾损伤,其毒性具有可逆性。 相似文献
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药典方剂止咳散的毒理学研究 总被引：1，自引：1，他引：0
为了从现代药理学角度评价兽药典方剂"止咳散"临床用药的安全性,受国家药典办委托,对其进行了毒理学研究。通过小鼠灌胃给药对止咳散的急性毒性进行了测定;以生理盐水对照组、止咳散低剂量组(7 g/kg)、止咳散高剂量组(14 g/kg)对大鼠连续灌胃给药4周,记录每日饮水量、饲料采食量及每周体重,测定给药后24 h及停药2周后血液生化指标及血常规,做病理切片,评定其长期毒性。结果表明,止咳散的LD50120 g/kg,且对大鼠连续灌胃给药4周,期间各剂量组体重、饲料采食量、饮水量与对照组相比均无显著性差异(P0.05);末次给药后24 h及停药2周后尿素氮、肌酐、血糖等血液生化指标及白细胞、红细胞、血红蛋白等血常规指标,与对照组相比均无显著差异(P0.05);观察心、肺、脾、肝、肾等主要脏器组织切片亦未见异常。以上结果表明,止咳散毒性较小,临床用药较为安全。 相似文献
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对2005年版《中国兽药典》芬苯达唑鉴别方法中紫外-可见分光光度法测定最大吸收波长存在的问题进行了讨论。建议采用色谱纯甲醇及选择296 nm波长处最大吸收进行芬苯达唑鉴别(1)的测定。 相似文献