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付健康 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
农业部于1989年颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》 ,简称兽药GMP。兽药GMP是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药GMP是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药GMP总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按GMP的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范(试行)》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药G… 相似文献
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GMP即“生产质量管理规范”的英文缩写,其核心内容是在药品生产过程中,最大限度地防止被污染和减少对环境的污染,现行的GMP分为国际性的,国家级的和行业或企业内部的三类,1989年,我国农业部制定并发布中国兽药GMP-《兽药生产质量管理规范(试行)》,它结合我国兽药卫生的实际情况,涉及到兽药质量的每个因素,全文共11章,50条,适用地各种兽药的生产;其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》,共1 相似文献
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按GMP要求整顿我国兽药生产行业潘新新(浙江海盐畜牧兽医工作站浙江海盐,314300)张永祥(浙江海盐兽药厂)早在1989年12月农业部就颁布了《兽药生产质量管理规范》(简称GMP)。实施细则对参与兽药生产的人员、房屋设施、原辅材料、生产工艺、质量管... 相似文献
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GMP(GoodManufacturingPractice)即药品生产质量管理规范 ,兽药GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直到成品的储存与销售 ,来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一名话 ,就是指为保证生产出优质兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现GMP标准化生产 ,北京市兽药生物药品厂已经全面启动技术改造的步伐。笔者在对本厂外环境的… 相似文献
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为加强对兽药生产的监督和管理,提高产品质量,保证农业部制定和发布的《兽药生产质量管理规则》(以下简称GMP)、《兽药生产管理规范实施细则》(以下简称细则)的贯彻实施,四川省兽药饲料监察所根据四川各兽药生产企业的现状及存在的问题,并在调查研究的基础上,... 相似文献
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韦广平 《上海畜牧兽医通讯》2002,(2):34-35
兽药GMP作为一个系统工程 ,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素 ,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比 ,还有一定的差距 ,企业硬件改造任务十分艰巨 ,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫、关系企业生死存亡的头等大事 ,那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作 ,我认为在实施兽药GMP过程中要抓好三个关键 :1 强化培训 ,全面把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范 (GoodManu facturingPracticeforAnimalDrugs)的简称。… 相似文献
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本人作为农业部兽药GMP检查员.曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据《兽药生产质量管理规范》.《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》对兽药生产企业进行现场检查.查看软件与有关人员座谈等形式进行综合评定打分.最后作出评判,在检查验收评定标准中所涉及的关键条款项目. 相似文献
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推行《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)是我国兽药生产实行科学化、规范化管理,保证兽药质量的一项重大措施。我国于1989年12月由农业部正式颁布了《规范》,要求兽药生产企业实施。使兽药生产企业逐步达到《规范》的标准,首先必须从两个方面开展工作:第一,现有兽药生产企业凡达不到《规范》标准者,要 相似文献
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兽药GMP(GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写)是《兽药生产质量管理规范》的简称,可译为优良兽药的生产实践。兽药GMP是生产出优质兽药的标准,实施兽药GMP的宗旨是为了保证兽药生产质量的均一性、稳定性和安全性, 相似文献
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兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的,1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》), 相似文献