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相似文献
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1.
关于兽药GMP     
农业部于1989年颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》 ,简称兽药GMP。兽药GMP是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药GMP是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药GMP总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按GMP的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范(试行)》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药G…  相似文献   

2.
《中国兽药杂志》2003,37(2):19-19
GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写 ,可直译为“优良药品的生产实践”。国际上药品的概念包含兽药。我国的《药品GMP》是《药品生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是对兽药生产全过程监督管理所采用的法定技术规范 ,是在兽药生产全过程中 ,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的一整套科学管理的体系。《兽药GMP》实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制 ,以保证生产的兽药质量是优良合格的。GM…  相似文献   

3.
何谓“GMP”     
何谓“GMP”GMP即“药品生产质量管理规范”或“兽药生产质量管理规范”的英文缩写。GMP是1963年由美国首次提出,世界卫生组织于1977年迈过《药品生产质量管理规范》,并向各成员国推荐实施。从而GMP成为药品生产质量管理在国际上通用的制度,以及药...  相似文献   

4.
GMP即“生产质量管理规范”的英文缩写,其核心内容是在药品生产过程中,最大限度地防止被污染和减少对环境的污染,现行的GMP分为国际性的,国家级的和行业或企业内部的三类,1989年,我国农业部制定并发布中国兽药GMP-《兽药生产质量管理规范(试行)》,它结合我国兽药卫生的实际情况,涉及到兽药质量的每个因素,全文共11章,50条,适用地各种兽药的生产;其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》,共1  相似文献   

5.
按GMP要求整顿我国兽药生产行业潘新新(浙江海盐畜牧兽医工作站浙江海盐,314300)张永祥(浙江海盐兽药厂)早在1989年12月农业部就颁布了《兽药生产质量管理规范》(简称GMP)。实施细则对参与兽药生产的人员、房屋设施、原辅材料、生产工艺、质量管...  相似文献   

6.
根据《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)的规定 ,农业部组织的兽药GMP验收检查组对四川维尔康动物药业有限公司等 4家企业 (车间 )进行了兽药CMP检查验收 ,检查结果为 :四川维尔康动物药业有限公司、四川广汉正大饲料科技有限公司的粉剂和消毒剂车间达到静态检查标准 ;浙江国邦兽药有限公司的原料药生产车间、哈尔滨市亨通开发实业总公司兽药厂的粉针车间达到动态检查标准。经审核 ,农业部于 2 0 0 3年 2月 1 2日批准上述 4家企业 (车间 )为兽药GMP合格企业 (车间 )。对通过动态检查的浙江国邦兽药有限公司的原料药生产车间…  相似文献   

7.
GMP(GoodManufacturingPractice)即药品生产质量管理规范 ,兽药GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直到成品的储存与销售 ,来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一名话 ,就是指为保证生产出优质兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现GMP标准化生产 ,北京市兽药生物药品厂已经全面启动技术改造的步伐。笔者在对本厂外环境的…  相似文献   

8.
为加强对兽药生产的监督和管理,提高产品质量,保证农业部制定和发布的《兽药生产质量管理规则》(以下简称GMP)、《兽药生产管理规范实施细则》(以下简称细则)的贯彻实施,四川省兽药饲料监察所根据四川各兽药生产企业的现状及存在的问题,并在调查研究的基础上,...  相似文献   

9.
兽药GMP作为一个系统工程 ,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素 ,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比 ,还有一定的差距 ,企业硬件改造任务十分艰巨 ,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫、关系企业生死存亡的头等大事 ,那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作 ,我认为在实施兽药GMP过程中要抓好三个关键 :1 强化培训 ,全面把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范 (GoodManu facturingPracticeforAnimalDrugs)的简称。…  相似文献   

10.
《四川畜牧兽医》2001,28(10):14-16
洁净级别尘粒数/立方米微生物数/立方米换气次数≥0.5微米≥5微米100000级≤3500000≤20000≤500≥15次/时注一:测状态以静态为据;注二:制定洁净级别所列0.5微米和5微米两种粒径,测试时可选用一种。收稿日期:2001-08-30各市、地、州畜牧食品(畜牧、农牧)局为加强对兽药生产企业的管理,提高生产企业的生产条件,保证产品质量,有力推行《兽药生产质量管理规范(试行)》和《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》(以下简称GMP)的实施,我局参照农业部颁布的GMP,制定了《口服…  相似文献   

11.
本人作为农业部兽药GMP检查员.曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据《兽药生产质量管理规范》.《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》对兽药生产企业进行现场检查.查看软件与有关人员座谈等形式进行综合评定打分.最后作出评判,在检查验收评定标准中所涉及的关键条款项目.  相似文献   

12.
本人作为农业部兽药GMP检查员,曾经参与过部分兽药生产企业的兽药GMP验收工作.根据<兽药生产质量管理规范>、<兽药生产质量管理规范检查验收办法>和<兽药GMP检查验收评定标准>对兽药生产企业进行现场检查、查看软件、与有关人员座谈等形式进行综合评定打分,最后作出评判.  相似文献   

13.
推行《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)是我国兽药生产实行科学化、规范化管理,保证兽药质量的一项重大措施。我国于1989年12月由农业部正式颁布了《规范》,要求兽药生产企业实施。使兽药生产企业逐步达到《规范》的标准,首先必须从两个方面开展工作:第一,现有兽药生产企业凡达不到《规范》标准者,要  相似文献   

14.
兽药GMP(GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写)是《兽药生产质量管理规范》的简称,可译为优良兽药的生产实践。兽药GMP是生产出优质兽药的标准,实施兽药GMP的宗旨是为了保证兽药生产质量的均一性、稳定性和安全性,  相似文献   

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1如何识别兽药的真伪 1.1“GMP”标志我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的。建立兽药生产系统的“GMP”规范,既系统又标准地调整了兽药生产过程中的技术操作标准与国际贸易接轨,同时禁止无证生产、无证销售、无证使用。  相似文献   

16.
政策法规     
关于成立农业部兽药生产质量管理规范工作委员会的通知农牧发[2001]16号各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办)、新疆生产建设兵团: 为加快《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)的实施进程,促进兽药产品质量的提高,实现兽药生产管理和质量监控与国际标准接轨,根据《兽药管理条例》和兽药GMP的有关规定,我部决定成立农业部兽药GMP工作委员会,现就有关事项通知如下: 一、农业部兽药GMP工作委员会在农业部的领导下承担有关兽药GMP技术审议咨询等工作,主要职责为: (一)审议兽药GMP规范、GMP检查评定标准、检…  相似文献   

17.
<正>近日,农业部根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》有关规定,组织修订了《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。现予公布,自公布之日起施行。第一章总则第一条为规范兽药生产质量管理规范(以下简称"兽药GMP")检查验收活动,根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,制定本办法。第二条农业部负责制定兽药GMP及其检查验收评定标准,负责全国兽药GMP检查验收工作的指导和监督,  相似文献   

18.
《中兽医医药杂志》2006,25(6):28-28
2006年9月28日-29日,农业部兽药GMP检查组专家依照《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,对中国农业科学院中兽医研究所药厂按照兽药GMP规范新建的兽药生产车间(1900m^2),包括子宫灌注剂(含中药水提取)、散剂/粉剂/预混剂/、片剂/消毒剂(固体)生产车间等6条生产线进行了检查验收,并对兽药GMP车间建设、生产管理和质量管理情况进行综合审评。专家组通过对生产线、  相似文献   

19.
兽药GMP为兽药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施的,1989年农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称》兽药GMP规范》),  相似文献   

20.
《中国动物保健》2006,(3):10-10
为加大兽药GMP监管工作力度,进一步规范兽药生产行为,保证兽药质量,根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药生产质量管理规范检查验收管理办法》规定,我部自2006年组织开展兽药GMP飞行检查工作,现就有关事项通知如下:  相似文献   

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