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生产者建立、健全并实施完整、有效的生产质量管理体系,是符合国家标准要求的关键,是保证动物健康、预防疾病的关键控制步骤.该体系一般由质量管理手册、程序文件或作业指导书和支持性记录或证明性文件等3个层面的文件构成. 相似文献
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(接本刊2003年第3期)与其它记录之间关联信具有可追踪性。3生产文件的编制3.1企业应建立生产文件起草、审核、批准及修订的程序,文件宜由使用单位起草、职能部门审核,最后由质量保证部门负责人签名批准。3.2不同的生产文件在编制时应有依据,如:工艺规程应依据产品研发过程的技术资料、法定标准、国家法规等。SOP、BPR编制时主要依据工艺规程。3.3编制文件时应注意用语确切、通俗易懂、层次清楚,各类技术参数要求准确。3.4不同类别文件繁简适当,工艺规程简明扼要,标准操作规程详细阐述。批生产记录填空数据留有空格。4生产文件的管理4.1企… 相似文献
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针对兽药生产企业实施GMP过程中存在的文件、档案管理混乱问题，从文件资料分类和立卷归档两方面提出了完善企业文件立卷归档工作的具体做法。 相似文献
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为深入贯彻落实习近平总书记重要指示及自治区有关决策部署,统筹抓好疫情防控和蚕桑生产工作,广西各级蚕业部门高度重视,主动作为,采取印发指导文件、加强技术指导和信息宣传等措施,营造良好的生产氛围,保障蚕种和蚕用物资的供应,不失时机抓好春季蚕桑生产。加强宣传引导,有序推进蚕桑生产。一是及时印发指导文件。广西蚕业技术推广站于2月18日印发《做好疫情防控期间蚕桑生产工作的指导意见》,明确近期的主要工作措施和生产技术要求,推进各地蚕桑生产工作。二是加强技术指导。 相似文献
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兽药GMP是兽药生产、质量管理规范的简称。验证是指兽用生物制品生产和检验中的任何程序，生产过程、设备物料、活动或系统确能导致预期结果的有文件证明的一系列活动。在我国兽药行业中，验证对许多人来说还是一个较新的概念，验证工作在很多生产企业还刚刚起步，做得较少，是一个比较薄弱的环节，但验证的概念一经引入．就要求各GMP生产企业必须做到。 相似文献
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2007年中央一号文件明确指出,要按照预防为主,关口前移的要求,积极推行健康养殖方式,加强饲料安全管理,从源头上把好养殖产品质量安全关。专家强调指出,目前,饲料生产环节安全问题集中表现为使用劣质原料、违规使用添加剂、滥用药物,以及动物源性饲料等生产工艺参数不达标。饲料生产环节是控制饲料产品质量安全的源头,强化饲料生产环节安全管理,是提高饲料质量安全水平,从源头上杜绝不安全因素进入人类食物链,保障动物性食品安全的重要措施。中央一号文件为饲料质量安全监管工作指明了方向。2007年5月1日实施的《饲料生产企业审查办法》中第十七条规定,饲料生产企业应在每年3月份底前将企业生产状况报省级人民政府饲料管理部门备案。通过该制度的实施,饲料管理部门可以通过备案提供的信息掌握企业的生产情况和存在的问题,强化饲料生产企业自我监督的意识,同时增强饲料行政主管部门对企业的日常监督管理。并可借鉴发达国成熟的管理经验,如美国政府根据获得安全信息,对违法违规企业实施非常严厉的惩罚制度。堪萨斯州商业饲料法规定对任何贴错标签、掺假、含有或可能含有任何有损于公众健康、畜禽或宠物健康物质的饲料采取就地查封的处罚,直至通过进一步取样分析做出最终处理决定;同时,对任何饲料制造商、进口商、批发商、公司或个人违反该法律条款时,最高可对每次违法处以1000美元的民事罚金,如果为连续违法,则每一天的违法行为将被认定为单独一次违法,进行处罚;此外,对故意或肆意违反法规或相关规章制度,将进行刑事处罚。 相似文献
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江苏牧王药业有限公司于2001年9月1日一次性通过农业部兽药GMP专家组的检查验收，成为兽药生产GMP合格企业。验收组采用了生产现场检查、资料文件审阅、生产人员和管理人员考核三种方式，以评议和打分两种形式，对我公司的《兽药GMP》实施情况进行了检查和验收。检查内容涉及人员、厂房、设备、卫生、生产管理、销售管理、原料管理、文件管理、标签和包装材料的管理等。审阅了公司提供的兽药GMP管理文件，检查了厂区、厂房、仓库、生产车间和检验室、留样室等生产、质量管理部门和岗位；考核了生产管理人员、生产操作人员、质量管理人员、质量检验人员。验收组在资料审阅、车间检查和现场考核后，对我公司所涉及到的《兽药GMP实施细则》的各项条款进行了逐项评议和打分。 相似文献
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将ISO9000标准植人蜂产品生产企业中,提高管理的科学水平.对许多蜂产品生产企业而言,ISO9000标准已经不陌生,但其在全世界已经带来的翻天覆地的质量革命浪潮,毫无疑问将冲击我们旧有的生产管理模式,赋予它崭新的意义.可以肯定地说,在蜂产品生产管理工作中引入ISO9000标准将使我们的蜂产品生产管理更科学化、系统化、文件化、制度化,全面提升管理水平. 相似文献
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《兽药生产质量管理规范》第60条规定：“兽药生产企业应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制度、记录。”一个兽药生产企业应具备的文件数以百千，有的要达上千种。但大体归类可分为两大系统：行政管理文件系统和生产质量管理文件系统。 相似文献
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《饲料和饲料添加剂管理条例》第十一条规定，“生产饲料、饲料添加剂的企业，应当按照产品质量标准组织生产，并实行生产记录和产品留样观察制度。”因此，企业生产饲料产品必须要有产品标准。产品标准是饲料生产企业组织生产和销售的依据，是企业的核心技术文件，贯穿于饲料生产、经营和使用的所有环节。鉴于目前多数企业按照企业标准生产饲料产品的实际， 相似文献
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针对有些兽药生产企业档案管理混乱，文件材料整理无序的现象，从归档文件的分类、排序、编目及编录入库四个方面讨论了归档文件的整理方法，供同行参考。 相似文献