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《河南畜牧兽医(综合版)》2005,26(3):41-43
第一章总则第一条为保证兽药安全、有效和质量可控,规范兽药注册行为,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事新兽药注册和进口兽药注册,应当遵守本办法。第三条农业部负责全国兽药注册工作。农业部兽药审评委员会负责新兽药和进口兽药注册资料的评审工作。中国兽医药品监察所和农业部指定的其他兽药检验机构承担兽药注册的复核检验工作。第二章新兽药注册第四条新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。第五条联合研制的新兽药,可以由其中一个单位申请注… 相似文献
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详细阐述了兽药管理法规中有关知识产权保护的条款,分析其在专利纠纷处理方案、新兽药研发单位与专利权人之间平衡、兽药注册评审管理机构与国家知识产权局职能衔接以及公示制度方面存在的不够完善的地方,并借鉴美国药品注册和人药药品注册中知识产权的先进经验,提出了相应的改进方案,以期为制定出符合我国兽药行业发展的药品专利保护制度提供参考。 相似文献
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《广东畜牧兽医科技》2013,(6):40-40
2013年11月11日,农业部第六届兽药评审专家会议在北京召开,农业部兽药评审中心冯忠武主任做第五届兽药评审工作报告,李向东副主任介绍了第六届兽药评审专家遴选情况,农业部于康震副部长就切实严把兽药产品准入关,确保批准注册的兽药产品安全、有效、质量可控,以改革创新的思路和方法健全完善兽药评审法规制度和工作机制作了重要讲话,并向专家代表颁发了聘书。 相似文献
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(2007年11月12日)各位专家、同志们,上午好!本次兽药评审工作座谈会是在全国各行各业深入学习宣传贯彻党的十七大精神之际召开的,刚才李局长和于所长就贯彻落实科学发展观,以科学的评审理念指导兽药评审工作提出了明确要求,也结合国家食药局腐败案的教训,提出在兽药评审工作中必须坚持依法评审、科学评审、公正评审、集体评审、规范评审等七项原则,科学评审理念的阐述和具体评审原则,为新时期、新形势下做好兽药评审指明了方向。做好兽药评审工作是正确行使兽药行政审批职能的前提和基础,兽药审批、兽药评审工作,不仅关乎到兽药行业的发展、… 相似文献
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根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议。 相似文献
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依托"中国知网"的海量文献信息,采用文献计量学方法,利用中国引文数据库、中国学术期刊网络出版总库对《中兽医医药杂志》2001-2010年的发文量、下载量、被引情况、高被引论文栏目及学科分布、作者分布情况、基金论文比等相关指标进行统计分析,探索其中的变化趋势,并对其原因进行分析,以期为编辑部调整办刊及经营策略、更加科学地选题组稿、优化版面及栏目设计等提供参考依据。 相似文献
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W M Knight 《Journal of animal science》1987,65(2):581-583
The Center for Veterinary Medicine of the Food and Drug Administration (FDA) is charged with implementing the Federal Food, Drug and Cosmetic Act as it pertains to animal drugs and food additives. Title 21 of the Code of Federal Register Part 500 contains the regulations promogulated by the FDA as it implements this Act. Investigational New Animal Drug (INAD) applications provide for the shipment of experimental drugs and provide for the establishment of reconditioning procedures so edible products from research animals may be used for food. The record-keeping requirements for holders of INAD and for researchers are described. Protocol development and importation of investigational new animal drugs are discussed. 相似文献