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杂质的研究是兽用化学药物研发的重要内容。包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度，杂质研究贯穿于兽药研发的整个过程。由于兽药在临床使用中产生的不良反应除与兽药本身的药理作用有关外，还与兽药中的杂质有关。所以规范地进行杂质的研究，把杂质控制在安全、合理的范围之内，将直接关系到上市兽药的质量及安全性。 相似文献
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兽用化学药物研发动向 总被引：1，自引：0，他引：1
改革开放以来 ,我国兽用化学药物从无到有、从小到大得到了前所未有的发展 ,为保障我国畜牧和水产养殖业20多年来的持续增长做出了重大的贡献。近年来 ,对国内外兽用化学药物研发的进展、我国的兽药业应如何发展等问题 ,已有多篇文章进行阐述。本文拟就目前兽药的研发趋势和今后我国兽药发展的思路谈点个人的认识 ,供动物保健品业界的同仁参考。一、国外兽用化学药物的研发趋势和特点总的来说 ,从20世纪90年代末开始 ,国外兽药研发速度发生了明显减慢 ,1997—2001年产值平均增长只有0.7 % ,而2001年比前年只增长0.2 %。研发情况有如下主要特… 相似文献
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兽用化学药物研发动向 总被引：1，自引：0，他引：1
改革开放以来，我国兽用化学药物从无到有、从小到大得到了前所未有的发展，为保障我国畜牧和水产养殖业二十多年来的持续增长做出了重大的贡献。近年来，对国内外兽用化学药物研发的进展、我国的兽药业应如何发展等问题，已有多篇章进行阐述。本拟就目前兽药的研发趋势和今后我国兽药发展的思路谈点个人的认识，供动物保健品业界的同道们参考。 相似文献
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化学药物有成千上万，但不是每一种化学药物都可以作兽药，要作为兽药，必须有必要的药理、毒理及临床资料与质量检测标准，经过农牧行政主管部门批准后，才可以成为兽药，才可以进行生产、销售与使用。目前，我国除了“兽药典”外，还有部颁“兽药质量标准”、“兽药规范”有“进口兽药质量标准”，其次是大量的地方兽药质量标准。在2000处版“兽药典”（化药部分）中共收载产品（包括制剂）423种，其中： 相似文献
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农业农村部稳步推进兽用抗菌药综合治理,要求在研发环节,推动实施兽药非临床研究质量管理规范(兽药GLP)和兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP),规范研发活动。2019年3月4日,农业农村部发布《关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知》。 相似文献
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农业部畜牧兽医局药品药械管理处 《农村养殖技术》2002,(16):5-5
近几年全国兽药抽检结果显示,目前我国兽用化学、抗生素等产品合格率在70％左右,合法厂家生产的合法兽用生物制品质量合格率在90％以上,但非法生产问题比较突出,兽药市场上的假劣兽药占有相当比例, 相似文献
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目前我国兽药研究仍以仿制为主，国外兽药产品的研发和上市信息备受国内兽药企业的关注。简要总结1998年以来国外兽用化学药物的研制情况，并根据各品种的上市情况和各公司的产品信息．对部分主要品种的有关情况进行简要介绍。 相似文献
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兽用化学药物研发动向 总被引：17，自引：1，他引：17
分析了国外兽用化学药物的研发趋势和特点,主要是食品动物用药减少,宠物用药明显增加,重点研发抗寄生虫药;认为应重视开发复方制剂和系列制剂,大力开发非甾体抗炎药.介绍了我国兽药的研发趋势和特点:食品动物用药、抗微生物药占主导地位,兽药剂型和制剂种类单一,中兽药品种繁多,认为我国兽药研发应当以仿制为主、创新为辅,积极研发新剂型和新制剂,加强水产养殖动物用药及宠物用药的开发,加强复方药物、饲料药物添加剂、中兽药和生物工程药物的研发. 相似文献
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<正>山西省平遥县在2011年对26个兽药经营企业实施了GSP验收认证,通过实施GSP,兽药经营企业硬件和软件建设有了较大提高,企业建立了完善的质量管理体系,质量管理意识和水平明显进步。但近期在对兽药市场日常监管过程中,发现还存在不尽人意的地方。部分企业的质量管理有所松懈,出现违法违规的情况。现就今年查处的一些案例以及其适用的条款、《兽药管理条例》在运用环节中存在一些疑惑,如执法主体、人药兽用、兽用生物制品的规定等问题进行研究探讨。 相似文献
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我国兽用化学药物研究开发的现状
一、我国兽用化学药物的研究开发特点
1.新产品的开发能力增强,科研水平得到提高.自1987年《兽药管理条例》颁布实施至2002年底,农业部共批准一、二、三类新兽药187种,批准新生物制品134种. 相似文献
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国内外兽用化学药物研究进展和发展趋势 总被引：3，自引：0，他引：3
广义的兽药包括供家畜、家禽、宠物、水产动物、蜂、蚕、野生动物、实验动物等使用的疾病诊断、治疗及促生长药物。按用途划分，兽药通常分为治疗药物、饲料添加剂、生物制品和诊断试剂四大类。作为养殖业发展的支柱之一，兽药业为畜牧业、水产养殖业和宠物保健提供了健康发展的保障。近10年来，随着人类生活方式的改变，特别是食品安全问题越来越多地引起社会广泛关注，兽药用药需求在不断变化，新兽药研发重点也相应发生变化。本文就近年来国内外兽用化学药物的发展作一回顾，并对当前国外兽用化学药物的发展趋势进行分析，提出当前我国兽药业发展应思考的一些问题。 相似文献
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随着人们生活质量的提高,畜产品质量安全越来越受到全社会的高度关注,兽用抗菌药物的使用直接关系到畜产品质量安全水平,为加强对兽药使用的监管、控制兽药残留、保障动物源性食品安全,笔者于2013年3月对淮安市兽用抗菌药物使用情况进行了调查,现将调查情况报告如下。 相似文献
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我国政府十分重视兽药管理工作,为加强兽用生物制品质量管理,现行的《兽药管理条例》是于2004年4月9日颁布,农业部根据《兽药管理条例》又制定了一系列配套法规和规范.但新《兽药管理条例》有关规定中存在一些问题,如"兽药"的概念容易引起混淆和误解,对"兽药"的释义不利于动物药品的有效管理;兽药监督范围扩大,而兽药监督执法主体范围缩小,监督执法任务更加艰巨,不利与兽药监督执法工作的开展;相关配套法规不健全,急需进行修订和完善.其中涉及产品生产工艺,不利于保护企业的技术保密,不利于兽用生物制品质量标准的完善和提高.现将兽用生物制品质量的监管与监督检验管理介绍如下. 相似文献
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刘善俊 《畜牧兽医科技信息》2012,(3):118
目前,兽用化学药物、抗生素迅猛发展,占据了兽药市场的大半个江山。人们在大力发展兽用化学药物、抗生素的同时,也逐渐认识到化学合成类兽药所带来的负面影响,食用了由这类兽药饲喂的畜禽产品后,某些化学物质会在体内蓄积,危害身体健康,还有"三致"(致癌、致畸、致突变)作用。而 相似文献
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新兽药的研究与开发是耗资大、周期长、技术要求高、风险大的系统工程。国外研究开发1种新兽药大约需要几十年,并需要拿出相当多的企业利润作为研发经费。与国外相比,我国的兽药研发还处于初级阶段,未来国内兽药研发的趋势是重点发展原料药,尤其是发展动物专用的原料药,而兽用原料药的研究开发仍以抗菌药物和抗寄生虫药物为主导方向。 相似文献