共查询到20条相似文献，搜索用时 234 毫秒
1.
2.
3.
4.
5.
6.
《郑州牧业工程高等专科学校学报》2000,(2)
农业部近期发布了《兽药稳定性试验技术规范(试行 )》。其基本要点是 :1 .稳定性试验包括影响因素试验、加速试验、长期试验。2 .原料药供制品应是一定规模生产的 ,其合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。3.供试品的质量标准与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。4.加速与长期试验所用供试品容器和包装材料及包装 ,应与上市产品一致。5.要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与降解产物检查方法 ,并对方法进行验证 ,以保证药物稳定性结果的可靠性。(摘自《四川畜牧兽医》2 0 0 0年第 2期农业部规范新兽药稳… 相似文献
7.
8.
9.
10.
11.
12.
经国家农业部常务会议审议通过的《兽药注册办法》和《兽药产品批准文号管理办法》，由农业部部长杜青林分别签署，批准发布，两部规章已于2005年1月1日实施。 相似文献
13.
14.
一、容器的检查
检查药品封口是否严密,有无渗漏、破损等现象.安瓿应检查有无细小裂缝;用铝盖封口者,应检查铝盖有无松动现象;输液制剂应检查有无明显针孔和玻璃纸破碎脱落,以及有无沉淀物等现象;遇光易变质的药品应检查有无避光措施(如棕色瓶等遮光容器);盒装针剂应检查有无碎瓶、空瓶.
二、商标和批准文号的检查
1.兽药外包装有无注册商标和兽医药政部门的批准文号,没有的一定是假劣兽药.兽药的批准文号实行统一编号格式:兽药字().由农业部核发的批准文号在“兽药字“前加“农“字;由省发的,在“兽药字“前加该省的简称.编号的前2位数字代表年号的后两位数,省发的批准文号中间2位或3位数代表药厂编号,农业部发的批准文号中间2位或3位数代表省序号,最后3位数均为品种编号.批准文号在年号后加“X“为西药,加“Z“为中药.
2.检查有无说明书,说明书上是否注明药品的品名、规格、生产企业、产品批号、主要成分、适应症、用法、剂量、禁忌、不良反应和注意事项等.
三、兽药有效期的检查
1.检查外包装是否标明使用期限,若无就是伪劣产品.药物的使用期限常用有效期或失效期表示.凡已超过有(失)效期限者不能再供使用,即已成为劣质兽药.例如,某一药剂包装上有效期规定是2000.10,另一药剂包装上失效期规定为2000.10,前者是指该药剂只可使用到2000年10月31日,后者则是指该药剂只可使用到2000年9月30日.
2.凡兽药在外包装和小包装的标签上均印有生产批号,一般位于下方或右下方,可以根据生产批号来推算药品的有效期限和存放时间.例如,某药剂的批号是980901,有效期为2年,则指该药剂只可使用到2000年8月31日.我国药厂的生产批号常以6位数来表示.前2位数表示年份,中间2位数表示月份,后2位数表示日期,如还有数字则表示生产批次.例如,990927-2则表示该药品是1999年9月27日生产的第二小批.
四、变质兽药的直观鉴别
1.水剂看药液是否清亮透明,有无变色.若发现有沉淀、结晶析出、混浊、长霉等现象,必然是伪劣兽药.
2.散剂、胶囊剂散剂检查有无吸湿结块、生霉、变色、发粘等现象.胶囊检查有无斑点、砂眼、虫眼、破裂、漏液、变形、异味等现象.
3.片剂看有无受湿粘连、变色、变形、松片、裂片、潮解、霉点等现象.
4.粉针剂看是否粘住瓶壁、变色、潮解、结块、异物、黑点甚至溶成糊状.
5.酊剂、乳剂、浸膏剂看有无分层、沉淀、析水、异味等现象.
6.软膏剂看有无酸败、异臭、出现油层、结晶析出、变稀稠不匀等现象.
五、进口兽药的检查
1.检查外包装是否标有中华人民共和国“外兽药准字号“,否则就是非正常渠道的水货.
2.辨认进口兽药的激光防伪标志.
…… 相似文献
15.
16.
17.
18.
19.