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GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药，而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》，简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量是优良合格的。 相似文献
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《广东畜牧兽医科技》2003,28(3):23-23
兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良 相似文献
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GMP是英文GoodManufactur‘ingPrac!iceforDrugs的缩写，可直译为“优良药品的生产实践”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品(包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。国际上药品的概念包含兽药。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称，是兽药生产的优良标准，是在兽药生产全过程，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体 相似文献
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我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质 相似文献
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《江西饲料》2004,(4):21-21
GMP是英文GoodManufac-turingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。最早是在医药行业提出的,世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人药GMP和兽药GMP分开的。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、规范化表述,是兽药生产和质量管理的基本准则。兽药GMP规定了在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保… 相似文献
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GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，可直译为“优良药品的生产实践”。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称，是在兽药生产全过程中用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系，是兽药生产的优良标准。最早的GMP是由美国坦普尔大学6名教授编写制订的。自1963年美国国会颁 相似文献
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兽药GMP(GMP为Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写)是《兽药生产质量管理规范》的简称，可译为优良兽药的生产实践。兽药GMP是生产出优质兽药的标准，实施兽药GMP的宗旨是为了保证兽药生产质量的均一性、稳定性和安全性， 相似文献
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GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药，只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。自1969年世界卫生组织(WHO)推荐实施药品GMP以来，目前已被100多个国家和地区制药行业的同仁所共认，使实施药品GMP管理的理论得到广泛而又充分的实践。 相似文献
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GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产实践”。GMP是世界制药工业界一致公认的药品穴包括兽药雪生产必须遵守的准则,欧美、日本、澳大利亚等国家早已作为制药行业必须执行的法规正式颁布实施。国际上药品的概念包含兽药。《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称,是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。迄今为止,全世界已有100多个国家实施了GMP制度,只有中国和澳大利亚根据本国的实际情况,为兽药生产专门制… 相似文献
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《兽药GMP》是“兽药生产质量管理规范”的简称,它是人类经历了多次药物灾难后对药品生产实践经验教训进行的总结。早在上个世纪60年代初,美国坦普乐大学的6名教授编写了世界上第一部GMP。1963年美国国会颁布了第一部GMP,美国FDA经过实施后,收到了巨大的效果。1977年第28届世界卫生大会,WHO确定GMP为WHO的法规之一。从此,GMP正式进入世界,成为全世界公认的药品生产必须遵守的法规。迄今为止,全世界已有100多个国家在药品生产中实施了GMP制度。我国根据本国的实际情况于1989年制定了专门的《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简… 相似文献
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宋继军 《畜牧兽医科技信息》2008,(11)
兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是指在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定,自2006年1月1日起,对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》,所有兽药生产企业必须通过GMP认证。 相似文献
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兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称，是指在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。农业部相关法律规定，自今年1月1日起，对全国所有兽药生产企业强制实施《兽药GMP规范》，对没有通过GMP验收的企业，一律取消生产许可证。 相似文献
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GMP兽药安全性概念及其应用意义 总被引：1，自引：0，他引：1
1 引言GMP为药品生产质量管理规范 ( goodmanufacturingpractice)的简称。美国FDA(美国食品药品管理局 )最早于 1 962年颁布了GMP ,WHO(世界卫生组织 )于 1 975年 1 1月正式公布GMP ,并建议各成员国的药品生产企业采用GMP制度 ,以确保药品质量和参加“国际贸易药品质量签证体制”。迄今为止 ,全世界已有 1 0 0多个国家和地区实施了GMP制度 ,一些国家、地区、国际组织、地区组织的药品生产质量规范都把兽药生产的质量管理包括在内。我国医药行业是 2 0世纪 80年代实行GMP ,农业部于 1 987颁布《兽药管理条例》 ,1 989年向兽药行业… 相似文献
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我国兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称.药品质量是在生产前设计与生产过程中控制形成的,而不是检验出来的,因此必须强调以预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面有效的质量保证,以确保药品质量.兽药GMP管理实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量的合格.在新的形势下,如何将影响兽药产品质量的人为差错减少到最低限度,如何实现GMP的核心理念,从而保证兽药质量,已成为兽药生产企业和兽医行政管理部门关注的重点. 相似文献
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为提高我国兽药产品质量 ,建立规范的兽药市场秩序 ,适应加入 WTO参与更加广泛的市场竞争需要 ,实现农业部关于各兽药企业 2 0 0 5年底前通过 GMP认证的目标 ,我们应全面的实施兽药生产质量管理规范 (GMP)。文章就如何在实施GMP管理的 3个关键问题及相关问题和我国兽药制药业的对策作一综述 相似文献
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GMP是英文GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,可直接翻译为“优良药品的生产规范”。是兽药企业管理生产和质量的基本准则,适用于兽药生产的全过程。GMP是兽药质量保证体系的一部分,着重对兽药生产过程进行质量控制。做为发展畜牧业的大国,提高我国兽药产品的质量,规范兽药市场的秩序是每个兽药人的责任和义务。1推行GMP对企业本身的意义从目前我国现状看,我国兽药企业大部分处于规模小、产品技术含量低、设备陈旧、人员素质差和管理水平低等情况。对盲目追求利润的商家,现已面临入世后的挑战和冲击。一个优秀的兽药企业,如何… 相似文献
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《北方牧业》2004,(6):23-24
<正> 为提高我国兽药生产水平,规范兽药生产活动,保证兽药质量,提高兽药行业的国际竞争力,农业部修订发布了《兽药生产质量管理规范》(农业部第11号令,以下简称《兽药 GMP 规范》),并自2002年6月19日起施行。实施《兽药 GMP 规范》的有关要求如下:一、《兽药 GMP 规范》是兽药生产和质量管理的基本准则,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、系统化、规范化表述。自2002年6月19日至2005年12月31日为《兽药 GMP 规范》实施过度期,自2006年1月1日起强制实施《兽药 GMP 规范》。二、依法实施兽药 GMP 是兽药管理工作的重要组成部分,是对兽药生产全过程实施监督管理,保障兽药质量的科学、有效手段,也是适应 WTO 关于贸易中兽药质量签证体制要求的战略性措施。各地畜牧兽医行政管理部门和兽药生产企业要高度重视兽药 GMP 工作,把贯彻实施《兽药 GMP 规范》作为当前的中心工作抓紧抓好,并结合本地区和企业的兽药生产实际情况,制定切实可行的兽药 GMP 实 相似文献