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兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的 相似文献
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韦广平 《江西畜牧兽医杂志》2002,(3):33-34
兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重.国内兽药企业实施兽药GMP已迫在眉睫,关系企业生死存亡. 相似文献
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兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。为了使兽药生产适应现代化养殖业可持续发展的需要,从根本上解决兽药质量问题,农业部决心大力推行兽药GMP。笔者作为兽药GMP检查员,在学习、理解兽药GMP的过程中,有了一些心得体会,愿与大家一起探讨。兽药GMP分为正文和附录两部分,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求。其次在机构人员上规定了相关内容。再次是在厂房设施、设备、物料、… 相似文献
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兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫,关系企业生死存亡的头等大事,那么如何高效、快捷、全面的做好这方面的工作,我们在实施兽药GMP过程中,有以下3点体会。1 强化培训,增强员工GMP意识兽药GMP为兽药生产质量管理规范(GoodManufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。共涉及的内容广泛而具体,覆盖到兽药生产质量管理的方方面面,因而要通… 相似文献
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《河南畜牧兽医(综合版)》2004,(1)
2003年11月11日,浙江大飞龙动物保健品有限公司兽药车间一次性通过了农业部GMP认证,标志着大飞龙企业的兽药生产水平进入了一个新的阶段。参加这次GMP认证的专家们一致认为,大飞龙企业的机构与人员、厂房与设施、设备管理、生产管理、质量管理等各方面均符合兽药GMP管理要求。大飞龙企业2000年迁入新厂区,其厂区的规划设计、净化工程的建筑施工以及兽药生产自动流水线的选型安装等硬件的建设均按照同行业国内先进水平进行。在生产经营活动中,企业通过自身培育和对外引进“双管齐下”的方法,不断加强质量管理队伍的建设,完善制度文件的修… 相似文献
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近几年来,由于兽药质量问题和滥用兽药,使动物疫病控制受到影响,许多养殖产品存在兽药残留超标问题。兽药质量与动物性食品安全密切相关,实施兽药GMP与兽药质量紧密相连。我国加入WTO,促进兽药走出国门,参与国际市场竞争的唯一途径就是全面推进我国兽药GMP进程,并以此加大兽药生产结构调整力度,全面提高我国兽药行业水平和产品质量。兽药GMP的实施是我国兽药行业中的一场革命,同时也是我国兽药发展史上的一个里程碑。必将对保证兽药质量,规范兽药生产行为起到积极的保障作用。1兽药GMP实施过程中的难点和认识误区《兽药GMP》的颁布… 相似文献
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生物安全是猪场生产管理的关键,也是猪场搞好生产的基本保障。猪场生物安全贯穿于生产管理的各个环节,包括人员、物资、猪只、饲料、粪污等流转运输等。近两年的非洲猪瘟疫情使得很多生物安全设施和管理不健全的养殖场遭受灭顶之灾。为协助众多在疫情中遭受打击的规模养殖企业恢复生产,文章从更严格的生物安全角度出发,在传统猪场工艺设计的基础上,对猪场功能区设置、人员物料流线规划、进出场洗消设施配置等提出了一套较为完整的工艺技术方案,供养猪从业者在新建和改造猪场复养过程中参考。 相似文献
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兽药GMP检查验收中的常见问题分析 总被引:1,自引:1,他引:0
兽药GMP认证工作主要是对相关人员、硬件与软件三大要素和验证、规程与记录三项重点工作进行考核与检查。其中,硬件是根本,软件是重点,人员是关键。记录是实施GMP认证的基础性工作,必须真实、详细;规程是兽药生产的规范性文件和行动指南,必须规范、合理,可操作性强;而验证则是GMP检查验收工作的精髓和重中之重,各项规程及标准等都必须通过验证。 相似文献
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mRNA疫苗技术具备研发周期短、安全性优良、生产技术通用性强的特点,但由于mRNA疫苗的特殊工艺,传统的生物制品厂房设计已不能完全满足其制备要求。科学合理的厂房工艺设计是确保mRNA疫苗产能与质量的主要条件,因此,如何设计既符合工艺要求又满足兽药GMP的动物mRNA疫苗生产厂房成为摆在我们面前急需探究的课题。鉴于不同国家在能源结构、环保要求、设计理念等方面存在差异,在借鉴欧美已有的mRNA疫苗规模化生产设施和我国人用mRNA疫苗厂房设计的基础上,提出了符合我国兽药GMP规范的mRNA疫苗厂房生产设施、工艺关键点和设计方案,以期为国内动物mRNA疫苗车间建设提供参考。 相似文献
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介绍了基于兽药GMP以生产质量管理为核心的兽药GMP信息管理系统的研发背景、系统特点以及其在兽药生产企业的应用情况,并对其在兽药生产企业信息化过程中的意义和前景进行了阐述,以期为兽药生产管理的信息化建设提供参考。 相似文献
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Endoscopes are used for visualization and biopsy of gastrointestinal lesions, as well as therapeutic procedures, such as foreign body retrieval. In the past, they were primarily used in large institutional settings where specialized personnel could focus on their maintenance. Today, they are becoming increasingly common in general practice. The maintenance of gastrointestinal endoscopes in the veterinary setting involves many challenges, including safe handling, reprocessing, and storage. Meeting these challenges requires well-trained personnel and strict protocols. Reprocessing, which includes cleaning and disinfection, offers the greatest challenge. The complex structure of flexible endoscopes, particularly the long, narrow channels, makes them difficult to clean. Gastrointestinal endoscopes operate in a contaminated environment, exposing them to high levels of organic matter and bacteria. High-level disinfection is necessary for infection control, but liquid germicides available for endoscope disinfection can be toxic to medical personnel and patients. 相似文献
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近年来,随着中国动物园圈养野生动物管理理念、饲养技术、设施设备和人才队伍的不断发展,基于生殖内分泌学基础进行的对人工圈养下野生动物繁殖生理的科学探讨得到越来越多从业者的重视,涉及的野生动物种类也逐渐增加,获得了非常宝贵的初始数据,为动物园行业更加科学规范管理打下了坚实基础。同时,在生殖激素检测的实际操作过程中也凸现出一些现实问题。结合现阶段中国动物园行业具体情况,着重综合近年来部分相关文献资料,回顾国内动物园相关工作进展,对生殖激素分析检测在动物繁殖监测实践中的细节工作进行分析,探讨在日常饲养管理中应用的可行性,提出解决对策,为实践工作提供参考。 相似文献
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The aim of the study was to develop an improved test to detect the codon 616 gene mutation in the alpha cyclic GMP phosphodiesterase gene that causes progressive retinal atrophy in the Cardigan Welsh Corgi. We studied 10 control dogs of known genotype at codon 616 of the alpha cyclic GMP phosphodiesterase gene and 80 Cardigan Welsh Corgis of unknown genotype. A polymerase chain reaction (PCR) utilizing a mismatched primer was designed so that it introduced a HinfI restriction enzyme digestion site into the PCR product only if the normal gene sequence was present, the restriction site was not introduced if the codon 616 mutation was present. An additional HinfI site present in the amplified section from both normal and mutant alleles acted as a positive control for restriction enzyme digestion. The PCR reliably amplified a portion of the alpha cyclic GMP phosphodiesterase gene spanning the codon 616 mutation site. Restriction enzyme digestion with HinfI and analysis on a suitable agarose gel reliably ascertained the genotype of the control dogs and was used to identify the genotype of a further 80 test dogs. An improved DNA-based test for detection of the codon 616 mutation in the alpha cyclic GMP phosphodiesterase gene that causes progressive retinal atrophy in the Cardigan Welsh Corgi has been designed. This overcomes potential problems that could be associated with allele-specific PCR tests such as that used previously in a diagnostic test for this gene mutation. 相似文献