共查询到20条相似文献，搜索用时 46 毫秒
1.
2.
收集和整理了美国兽药不良反应报告评价标准和案例,为了解美国兽药不良反应报告评价及我国开展相关工作提供参考。 相似文献
3.
4.
通过实行兽药不良反应报告制度,加强和完善兽药安全监管体系和配套的法律、法规建设,建立兽药召回制度有助于维护公众利益,确保消费者健康和企业建立良好的信用机制,保证兽药的安全有效性。 相似文献
5.
在食品动物使用抗菌药,可能导致耐药菌产生,耐药菌在人畜间的传递导致产生交叉耐药性.FDA对此制定了安全性评价指导原则.本文简要介绍了抗菌新兽药对与人类健康相关细菌微生物学影响的安全性评价指导原则.该指导原则主要内容包括:释放评价、暴露评价、后果评价、危险评估及危险管理措施制定等.毫无疑问,这一指导原则对我国抗菌新兽药管理和食品安全管理会有所启迪. 相似文献
6.
浅谈兽药残留对食品安全的影响 总被引：1，自引：0，他引：1
动物性食品中的兽药残留主要包括抗生素类药物残留,如磺胺类药物残留以及抗寄生虫病类药物残留。兽药残留不仅对动物的健康有较大的影响,还会使食用了动物制品的人类出现中毒、过敏与变态反应、休克、致畸等不良反应,严重的可导致死亡。因此,兽药残留对食品安全的不良影响十分重大。对兽药残留的控制需要政府部门的配合,加强兽药生产、销售、使用的监管,严格遵守兽药休药期,建立和完善兽药残留监控体系,对药物进行安全性评价。本文主要论述了兽药残留对食品安全的影响以及控制措施。 相似文献
7.
本文介绍了农业部关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定对兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,希望能为兽药产品批准文号申报、审查工作提供参考。 相似文献
8.
美国食品药品监督管理局兽药中心1996年7月颁布了"评价食品动物用化合物安全性的一般原则".本文是其中第Ⅵ部分"来自发酵的新兽药和饲料添加剂安全性评价指导原则"的译文,供我国对这类兽药、饲料添加剂的安全性评价参考. 相似文献
9.
国家兽药风险评估体系、兽药评价与再评价体系以及兽药残留监控体系建设 总被引：4，自引：0，他引：4
对国内外兽药风险评估、评价与再评价以及兽药残留监控的现状进行了综述;探讨了兽药与食品安全的关系,概述了兽药风险评估、评价与再评价以及兽药残留监控的主要内容和方法;提出了开展三个体系建设的主要内容和建议. 相似文献
10.
兽药的使用不但要保障靶动物的安全,更要保障人的食品消费安全,因此,兽药新化药研发的临床前安全评价与人用药物相比,有其独特的特点.每日允许摄入量、兽药最高残留限量和休药期的制定是兽药独有的内容.本文比较了兽药和人用药物在临床前安全评价内容的差异,为从事新药研发的毒理学工作者提供参考. 相似文献
11.
新兽药安全评价与评审 总被引：2，自引：1，他引：1
对国内外兽药安全评价与风险评估的概念与内容,新兽药研发流程与安全性评价流程,新兽药评审与评价区别进行了论述,并对新兽药安全性评价研究工作目的与结果评价,风险评估与食品安全,特别是每日允许摄入量（ADI）制订和最高残留限量（MRL）的制订等方面进行了论述。对国内企业开发用于食用动物的新兽药有一定指导作用。 相似文献
12.
13.
新修订的《兽药管理条例》自2004年11月1日起施行。新《条例》针对当前兽药监督管理工作中的突出问题作出了更加明确、更详细的规定,其规定的内容更加全面,对有关规定进行了具体化,更具有针对性和可操作性;依照其立法宗旨和有关原则规定,根据当前兽药管理工作的现实需要,增加了一些新的规定和措施。主要体现在以下几个方面:一、《条例》规定的基本制度1.兽药监督管理制度;2.兽药生产企业、经营企业许可制度;3.兽药生产、经营强制质量管理制度;4.兽药产品分类管理制度;5.兽用生物制品批签发管理制度;6.新兽药安全性评价和知识产权保护制度;7.兽药储备制度;8.兽药产品和进口兽药注册管理制度;9.兽药广告分级审批管理制度;10.兽药使用安全监控制度,用药记录制度、休药期制度和兽药不良反应报告制度,兽药残留监控制度和残留检测结果发布制度。 相似文献
14.
兽药GMP全面性 ,适合性的把握是难点之一兽药GMP分为正文和附录两部分 ,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求 ;其次在机构人员上规定了相关内容 ;再次是在厂房设施、设备、物料、卫生等硬件方面提出要求 ,其后对生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、验证、文件、自检等软件方面提出要求。特别值得一提的是产品销售与收回、投诉与不良反应报告 ,这不但对兽药产品 ,而且对提供产品而引发的服务提出了要求 ,并通过验证、自检对过程也提出要求。因此 ,兽药GMP对生产企业提出了从产品、过程… 相似文献
15.
16.
澳大利亚农药和兽药的管理 总被引：1，自引：0，他引：1
澳大利亚对农药和兽药的管理有一套完整的体系,其领导层也都分工明确,各负其责. 澳大利亚联邦政府的作用是开发、管理、评价和不断改进农药和兽药的管理体系. 相似文献
17.
从兽药管理法规、兽药监督管理部门、兽药标准、新兽药审批注册管理、兽药生产、兽药经营、兽药不良反应监管和兽药法律责任等八个方面,分别列举和比较了中国与美国兽药管理体制的规定. 相似文献
18.
为保证兽药安全有效和畜禽水产品安全,根据《兽药管理条例》规定,农业部组织专家对历版《中华人民共和国兽药典》、《兽药规范》等标准中的71种兽药品种进行了风险评估和安全评价,鉴于甘汞等48种产品不同程度存在毒性大、疗效 相似文献
19.
20.
开展上市后兽药的监测与评价论建立兽医药物流行病学的必要性 总被引：1，自引：0，他引：1
新兽药在进入市场前,由于临床研究病例少、样本数有限、研究条件受严格限制,其使用、效应与上市后在动物群体中用药有显著区别。上市后兽药的监测与评价,是指对新上市兽药所进行的药物流行病学研究,旨在及时获得对上市后兽药的正确评价,以进一步指导合理用药,并为兽... 相似文献