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付健康 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
农业部于1989年颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》 ,简称兽药GMP。兽药GMP是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药GMP是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药GMP总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按GMP的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范(试行)》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药G… 相似文献
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为了不断提高兽药产品质量,尽早与国际兽药生产水平接轨,农业部于1989年12月在兽药行业推行GMP管理。兽药GMP从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范,就是如何保证兽药生产产品的质量符合国际标准。兽药GMP生产车间按照GMP标准进行规范、进行规划、进... 相似文献
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用中和法直接测定盐酸左旋咪唑片含量 总被引:1,自引:1,他引:0
用中和法直接测定盐酸左旋咪唑片含量潘新新(浙江海盐农林局,海盐314300)蒋剑飞(浙江海盐兽药厂)盐酸左旋咪唑片是一种广谱的畜禽驱虫药物。目前许多厂家均在生产此药,按九○年版《兽药典》规定含量测定采用非水滴定法,该法操作繁琐费时,测定结果易受一些因... 相似文献
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GMP即“生产质量管理规范”的英文缩写,其核心内容是在药品生产过程中,最大限度地防止被污染和减少对环境的污染,现行的GMP分为国际性的,国家级的和行业或企业内部的三类,1989年,我国农业部制定并发布中国兽药GMP-《兽药生产质量管理规范(试行)》,它结合我国兽药卫生的实际情况,涉及到兽药质量的每个因素,全文共11章,50条,适用地各种兽药的生产;其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》,共1 相似文献
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为加强对兽药生产的监督和管理,提高产品质量,保证农业部制定和发布的《兽药生产质量管理规则》(以下简称GMP)、《兽药生产管理规范实施细则》(以下简称细则)的贯彻实施,四川省兽药饲料监察所根据四川各兽药生产企业的现状及存在的问题,并在调查研究的基础上,... 相似文献
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GMP(GoodManufacturingPractice)即药品生产质量管理规范 ,兽药GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直到成品的储存与销售 ,来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一名话 ,就是指为保证生产出优质兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现GMP标准化生产 ,北京市兽药生物药品厂已经全面启动技术改造的步伐。笔者在对本厂外环境的… 相似文献
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韦广平 《上海畜牧兽医通讯》2002,(2):34-35
兽药GMP作为一个系统工程 ,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素 ,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比 ,还有一定的差距 ,企业硬件改造任务十分艰巨 ,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫、关系企业生死存亡的头等大事 ,那么如何高效、快捷、全面地做好这方面的工作 ,我认为在实施兽药GMP过程中要抓好三个关键 :1 强化培训 ,全面把握兽药GMP的内涵兽药GMP为兽药生产质量管理规范 (GoodManu facturingPracticeforAnimalDrugs)的简称。… 相似文献
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我省兽药生产企业实施GMP管理探讨张剑勇(贵州省兽药监察所,贵州550003)改革开放以来,畜牧业生产的持续发展为兽药行业的兴旺提供了广阔的市场。但是,我国兽药行业起步晚,90%是制剂工业,基础差、底子薄,无论在开发、引进,还是在生产工艺、设备、生产... 相似文献
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由中国畜牧兽医学会组织的赴“美国兽药GMP生产综合考察团”一行10人,于1997年9月14日-28日在美国进行了为期两周的考察。在美期间主要听取了美国管理协会(AMA)专家有关美国GMP管理的技术讲座和美国食品和药品管理局(FDA)官员关于药品GMP... 相似文献
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由中国畜牧兽医学会组织的赴“美国兽药GMP生产综合考察团”一行10人,于1997年9月14日-28日在美国进行了为期两周的考察。在美期间主要听取了美国管理协会(AMA)专家有关美国GMP管理的技术讲座和美国食品和药品管理局(FDA)官员关于药品GMP管理的介绍、考察并参观了FDA设在纽约州的区域检测中心和实验室,听取了美国先灵大药厂介绍药品生产GMP管理经验,并参观了该厂四条生产线的GMP管理和设施等。考察团还实地参观了兽医院及药品销售网点。现将考察的主要情况,收获体会等报告如下:一基本情况1美国兽药… 相似文献
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《江西畜牧兽医杂志》2000,(1)
为进一步加强全国兽药管理工作,提高兽药执法队伍及人员的业务素质,农业部畜牧兽医局于1999年底在昆明举办了全国兽药行政执法管理研讨班。共有30个省市的兽药行政主管同志及有关省兽药监察所的领导同志参加了会议。畜牧兽医局张仲秋副局长出席了会议,并就兽药立法工作、兽药行政执法及兽药GMP工作等做了重要讲话。研讨班上,与会代表分别介绍了1999年的工作经验,积极讨论了《兽药管理条例》(讨论修改稿)《兽药生产质量管理规范》(征求意见稿),并提出许多宝贵的意见与建议,为下一步的修改工作奠定了基础。据透露,2… 相似文献
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随着养殖业的迅速发展 ,兽药产品的需求量越来越大 ,兽药产品也在向兽药GMP标准靠扰。许多厂家做到了原料和成品的一般性检验 ,却忽视了生产过程中的连续的质量控制和检测 ,没有意识到质量是生产出来的 ,而不是检验出来的。1原辅材料及包装材料的接收和贮存原辅材料及包装材料质量的好坏 ,直接影响到兽药产品质量的好坏 ,没有优质的原料 ,即使再好的生产设备也生产不出高品质的产品。因此搞好原辅材料及包装材料的接收和贮存极为重要。(1)原辅材料及包装材料的检验标准原辅材料及包装材料的检验必须有明确的兽药质量标准。如国家标准… 相似文献
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一、我国兽药研究与开发的现状 我国兽药的研究与开发虽然起步较晚,但发展较快。目前有兽药生产厂家1800多个,年产值150亿元人民币以上,初步形成了我国的兽药工业体系,具备了一定自主研究开发兽药的能力。但是总体上讲,我国的兽药产业仍比较落后,主要存在以下一些问题: (一)生产企业数量多、规模小、生产条件差在目前现有的1800余家兽药厂中,90%以上是小型企业,生产条件简陋,技术水平差,产品质量难于保证。在短时间内大多数兽药企业还无力改造以达到GMP要求。 (二)原料药紧缺,原料药与制剂生产比例失调大… 相似文献
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随着农业部对兽药GMP认证工作力度的加大 ,各兽药企业实施GMP的步伐在逐步加快 ,这对兽药行业的持续健康发展起到了积极的作用。但由于兽药行业实施GMP的起步晚 ,加上人们对GMP认识理解的差异 ,一些企业认为GMP高不可攀 ,有畏难思想。为了能使大家正确理解兽药GMP ,农业部兽药GMP工作委员会办公室的段文龙同志撰文 ,从把握兽药GMP的实质出发 ,结合兽药GMP认证 ,论述了实施兽药GMP应注意的问题 ,供大家参考 相似文献