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介绍了基于兽药GMP以生产质量管理为核心的兽药GMP信息管理系统的研发背景、系统特点以及其在兽药生产企业的应用情况,并对其在兽药生产企业信息化过程中的意义和前景进行了阐述,以期为兽药生产管理的信息化建设提供参考。 相似文献
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《畜牧市场》2007,(11):10-14
近年来,我国兽药行业迅速发展,兽药行业管理不断加强,兽药管理工作逐步纳入法制化、规范化管理。兽药生产质量管理规范(GMP)改造顺利完成,兽药市场整顿初见成效。动物疫病防治,尤其是重大畜禽疫病防控取得了重要成果。兽药生产企业也在经历了一段艰难创业的历程后,显示出勃勃生机。发展中的中国兽药企业正在奋发图强,力争取得更大成就,谋划进军国际市场。当局者迷,旁观者清。中国兽药行业发展现状令人担忧:整个动物保健行业有兽药生产企业1300多家(在药政处备案登记的企业),年产值却只有200多亿元人民币;行业内企业各自为政,称霸一方,不利于形成优势品牌,进军国际市场;行业竞争极不规范,兽药质量存在较大差异;从农业部发布的兽药质量抽查情况的通报可以看出,非法兽药生产企业、不合格、假冒伪劣产品充斥市场,危害广大养殖户。中国兽药行业需要重新洗牌。它的发展走到了整合、并购、联合新的历史时期,走到了创新、自主研发的拐点。动物保健品企业将何去何从,我们且听来自行业主管部门农业部兽医局药政药械处和该行业最具影响力的中国兽药八大巨头的说法。 相似文献
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目前,随着养殖业的不断发展,兽药生产经营企业及兽药产品正大幅度增加。国内外兽药相关安全事件频频发生,兽药相关违法侵权案件也日益增多,国内外形势要求对兽药管理现状加以改善。兽药管理好坏直接关系动物源性产品是否合格,控制必须从整体抓起,搞好兽药研发、生产、流通、使用管理。本文结合各国国情,对目前各地兽药管理体系做出比较,并提出我国发展对策。 相似文献
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<正>四、兽药批准证明文件(一)兽药产品批准文号《条例》第十五条规定:兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件,批准兽药生产企业生产具体产品时核发的该兽药批准证明文件。2004年11月24日,农业部 相似文献
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知识产权是兽药企业重要的无形资产,新药品研发在很大程度上决定兽药企业的竞争力。通过对21省市96家兽用化学药品生产企业的研发状况进行调查分析结果显示,虽然企业主观上重视新产品研发,但客观上研发投入总量偏低。影响企业研发积极性的原因主要有研发周期长、费用高、保护期短、企业研发人员数量与能力不足以及新药评审咨询服务缺乏。由此建议政府加大扶持力度,设置新药研发基金或给予奖励;延长保护期,并进行分类保护;鼓励企业与科研院校、企业之间联合研发;建立规范的新药研发指导与评审咨询服务体系。 相似文献
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<正>根据兽药生产实际情况和行业发展要求,农业部于2002年3月发布实施了《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP),要求新建、扩建和改建的兽药生产企业必须符合兽药生产管理规范,原有的兽药生产企业若继续从事兽药生产,2006年以前必须完成GMP改造,并通过农业部组织的检查验收。从2006年1月1日起,强制实施兽药GMP,未取得《兽药GMP合格证》的企业不能从事兽药生产,这样就把GMP作为审批兽药生产企业的前提条件。 相似文献
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正农业部近年来出台了一系列兽药监管方面的新举措。这些举措涉及兽药研发、生产、经营、使用、监管各个环节。这些举措对进一步规范兽药生产经营行为,提高兽药安全使用水平,保障动物产品质量安全都具有积极的意义,并将对兽药生产、经营、使用产生重要影响,直至对兽药生产特别是兽药经营格局产生根本性的变化。一、在监督管理方面(一)强化对兽用生物制品生产企业的日常监督管理从2012年起实行春、秋季集中监督检查与平时重点检查相结合,每年检查实现3个全覆盖,即对禽流感、口蹄疫定点生产企业每年2次覆盖;对蓝耳病、猪瘟等其他重大动物疫病疫苗生产企业每年至少1次覆盖;对非重大动物疫病疫苗生产企业每 相似文献
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戈军珍 《河南畜牧兽医(综合版)》2009,30(16)
1 我国兽药行业的现状
1.1兽药企业数量和产值
截至2007年底.我国共批准设立的兽药生产企业有1412家,到2008年新增加了129家;截至2009年7月1日又新增了69家.2007年全国兽药行业1412家企业中,有384家刚通过GMP或者已经倒闭,没有生产,真正生产的为1038家. 相似文献
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吕保伏 《河南畜牧兽医(综合版)》2013,34(10):34-35
1 浅析当前动物诊疗管理存在的问题 1.1 动物诊疗机构与兽药经营企业之间界线不清 在动物诊疗机构集中整治活动中,动物诊疗机构与兽药经营企业之间界线不清,特别是乡村兽医与在乡村设立的兽药经营企业这种情况尤为明显,乡村兽医在从事兽医诊疗中,就不可避免地销售兽药;在乡村设立的兽药经营企业,在销售兽药活动中,也不可避免地为养殖场户开展诊疗活动,实际工作中也确实难于界定,另一方面国家没有出台兽药处方药目录,也给动物诊疗管理工作带来了一定的难度. 相似文献