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分别以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液.将硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4 h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、浊度法与管碟法比较及专属性等验证.结果表明硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素的线性浓度范围分别为2.9 ～7.2 、0.6～2.0、44.9～93.2 u/mL,相关系数r分别为0.997 4、0.998 4、0.997 8.硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素所建立的浊度法平均回收率及平均可信限率分别为99.82%,2.48%、 99.66%,2.80%、99.61%,7.62%.管碟法与浊度法所测结果无显著差异.硫酸安普霉素和泰乐菌素浊度法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点;硫酸黏菌素建立的浊度法可信限率与管碟法接近. 相似文献
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分别以金黄色葡萄球菌和大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、浊度法与管碟法比较及专属性等验证。结果表明硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素的线性浓度范围分别为2．9—7．2、0．6～2．0、44．9～93．2u／mL,相关系数r分别为0．9974、0．9984、0。9978。硫酸安普霉素、泰乐菌素、硫酸黏菌素所建立的浊度法平均回收率及平均可信限率分别为99．82％,2．48％、99．66％,2．80％、99．61％,7．62％。管碟法与浊度法所测结果无显著差异。硫酸安普霉素和泰乐菌素浊度法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点;硫酸黏菌素建立的浊度法可信限率与管碟法接近。 相似文献
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微生物浊度法测定硫酸安普霉素及制剂含量的试验研究 总被引：1，自引：0，他引：1
以金黄色葡萄球菌为供试菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基.将硫酸安普霉素稀释成不同浓度,寻找浓度的对数值与相应的吸光度呈直线相关的线性范围,建立测定硫酸安普霉素及其制剂含量的浊度法.硫酸安普霉素的浓度在3.6～6.0 μ/mL之间,其浓度的对数值与相应的吸光度呈直线相关,相关系数r=0.9909.经t检验,硫酸安普霉素浓度的对数值与相对应的回归效果显著.所建立的浊度法平均回收率为100.73%,平均可信限率为2.94%,RSD为0.31%. 相似文献
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微生物浊度法测定安普霉素及其制剂效价的研究 总被引：1，自引：1，他引：0
以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将硫酸安普霉素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37 ℃培养3～4 h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性及适用性等验证。结果表明,安普霉素的浓度在2.9～7.2 U/mL之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r＝0.9988。经t检验,安普霉素浓度的对数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为99.82%,平均可信限率为2.48%,相对标准偏差（RSD）为1.86%。管碟法与比浊法所测结果无显著差异。因此,本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点,可用于硫酸安普霉素及其制剂的效价测定。 相似文献
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微生物浊度法测定硫酸安普霉素可溶性粉含量的研究方法 总被引：1，自引：0，他引：1
以金黄色葡萄球菌为试验茵,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,将硫酸安普霉素可溶性粉稀释成不同的浓度,寻找浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围。建立测定安普霉素含量的浊度法。安普霉素的浓度在2．9～7．2μg／ml之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r为0．9962。经t检验安普霉素浓度的时数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为100．10％,平均可信限率为3．05％,RSD为0．23％。管蝶法与浊度法所测得结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于安普霉素可溶性粉含量的测定。 相似文献
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微生物浊度法测定硫酸安普霉素效价的研究 总被引：1，自引：0，他引：1
通过线性范围考察、准确度、精密度试验以及与管碟法的比较验证方法的可行性。在4.0～9.5u/ml的浓度范围内,安普霉素浓度的对数与吸光度值呈线性相关,相关系数r=0.9996,经t检验回归效果显著;该方法平均回收率为100.53%,用于重复测定同一样品时结果的RSD为0.8%,且与管碟法比较结果一致。浊度法测量安普霉素效价,快速准确、精密度高、人为影响因素小,该方法可以用于安普霉素的效价测定。 相似文献
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微生物浊度法测定泰乐菌素及其制剂含量的研究 总被引：2，自引：2，他引：0
以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,将泰乐菌素稀释成不同的浓度,寻找浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,建立测定泰乐菌素及其制剂含量的浊度法。泰乐菌素的浓度在0.6-2.0u/mL之间,其浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关,相关系数r为0.9992。经t检验,泰乐菌素浓度的对数值与相对应的吸光度回归效果显著。所建立的浊度法平均回收率为99.87%,平均可信限率为2.76%,RSD为0.37%。管碟法与浊度法所测结果无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于泰乐菌素及其制剂含量的测定。 相似文献
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浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价研究 总被引：1，自引：0，他引：1
目的:建立浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法。方法:以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制备菌悬液。采用浊度法和管碟法对酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价测定进行比较,并对浊度法进行方法学验证。结果:用浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉的效价,泰乐菌素的浓度范围在0.6-2.0 u/mL之间,其浓度对数与吸收度有良好的线性关系,相关系数r=0.999 0,平均回收率为100.3%,RSD为0.91%;用浊度法与管碟法测定结果无明显差异,方法学验证表明,浊度法测定酒石酸泰乐菌素可溶性粉效价的方法可行。结论:本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速简便等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。 相似文献
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以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为实验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,结果的精密度与准确度均较管碟法好,但浊度法也有其缺点。 相似文献
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微生物浊度法测定泰乐菌素及其制剂效价的研究 总被引：1，自引：0，他引：1
以金黄色葡萄球菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,制成菌悬液。将泰乐菌素稀释成不同的浓度加入菌悬液中,37℃培养3～4h,确立浓度的对数值与相对应的吸光度呈直线相关的线性范围,并对所建立的浊度法进行准确度、精密度、专属性及适用性等验证。结果表明:泰乐菌素的浓度在0.6～2.0u/ml之间,其浓度的对数值与相应的吸光度呈直线关系,相关系数R2为0.9983;经t检验,泰乐菌素浓度的对数值与相应的吸光度回归效果显著;所建立的浊度法平均回收率为100.09%,平均可信限率为1.57%,RSD为1.88%;浊度法与管碟法所测结果无显著性差异。因此,本方法具有可信限率低、灵敏度高、精密度高、快速等优点,可用于泰乐菌素及其制剂的效价测定。 相似文献
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为比较微生物浊度法和管碟法测定吉他霉素效价,以《中国药典》(2015年版)吉他霉素抗生素微生物检定法浊度法和《中国兽药典》(2010年版)吉他霉素抗生素微生物检定法管碟法为依据测定一批吉他霉素效价。结果显示:浊度法测定效价平均值为1691 U/mg,RSD为0.9%;管碟法测定效价平均值为1687 U/mg,RSD为1.0%,两种方法测定结果无显著性差异(P0.05)。本实验表明,浊度法测定吉他霉素效价与管碟法相比更加快速、便捷,而且可避免吉他霉素多组分的影响因素。 相似文献
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以培养基Ⅲ号为试验用培养基,金黄色葡萄球菌为试验菌,将红霉素稀释成不同的浓度,寻找其呈直线相关的线性范围。建立浊度法测定红霉素效价含量的方法,并将浊度法测定的结果与管碟法测定结果相比较,无显著差异。浊度法具有简便、精确、快速的特点,可用于红霉素的含量测定。 相似文献
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总结本实验室在抗生素微生物检定——浊度法方法验证过程中取得的相关经验,以期对各兽药检测机构在进行抗生素浊度法的方法验证中提供参考。按照2015年版《中国兽药典》附录1201第二法进行浊度法的方法学验证,并使用管碟法(第一法)与浊度法进行方法的比较测定。结果显示,管碟法与浊度法对同一样品测定的结果无明显差异,相对偏差为0.4%～0.8%;抗生素浓度在3.0～7.0 U/mL时,A与抗生素浓度对数呈良好的线性关系;对同一样品测量的浊度法重复性RSD为0.8%,管碟法RSD为2.2%,证明浊度法的重复性优于管碟法,且易于获得较好的可信限率,证明其测定结果的可靠性;不同人员使用浊度法对同一样品进行测定,结果分别为102.1%和98.9%,相对偏差为1.6%。表明浊度法作为抗生素微生物检定法之一,与管碟法相比,耗时短、操作简便、灵敏度高,大大提高了检测效率。本文总结的浊度法方法验证经验可为检测机构开展该项工作提供参考。 相似文献
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建立了HPLC-ELSD法测定硫酸安普霉素、硫酸安普霉素可溶性粉和硫酸安普霉素预混剂中安普霉素的含量.采用XBridge C18柱(4.6×150 mm,5μm),以0.2 mol/L三氟乙酸-甲醇溶液(98:2)为流动相,柱温30℃,流速1.0 ml/min,雾化器加热级别为60%,漂移管温度为60℃,气体压力为35psi,增益为5.对照品在进样量为0.4-10μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),安普霉素回收率为99.5%-102.7%.该方法简便、准确、快速,适合硫酸安普霉素及其制剂的质量控制. 相似文献
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以大肠杆菌为试验菌,抗生素检定培养基Ⅲ号为试验用培养基,研究比浊法测定硫酸黏菌素及其制剂的含量。硫酸黏菌素的浓度在44.9 u/ml～93.2u/ml之间时,检测菌液接种浓度为0.3%,培养时间为2～3h,其浓度的对数值与相对应的吸光度具有良好的线性关系,相关系数：r＝0.9978。所建立的浊度法重现性较好,具有简便、精确、快速的特点,可用于硫酸黏菌素及其制剂含量的测定。 相似文献
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硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素含量的测定 总被引：1，自引：0，他引：1
本研究采用旋光法测定硫酸安普霉素注射液中硫酸安普霉素含量。结果表明：硫酸安普霉素在5～40mg/ml的浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.99986,n=5）,回收率为99.6%,RSD：1.0%。说明能够简便、快速、重现性较好的测定硫酸安普霉素注射液（5ml：0.5g（500000IU））中硫酸安普霉素的含量,与药典规定的抗生素微生物检定法测定的结果有较好的可比性。适合药厂对该制剂中间产品的质量控制。 相似文献
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