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相似文献
 共查询到19条相似文献，搜索用时 125 毫秒
1.
新的<兽药注册办法>以及农业部第442号公告的发布,使兽用生物制品的注册在审评机制、工作程序和对注册资料的要求方面均发生了改变.本文比较了新、旧<兽药注册办法>的注册审评程序与政策、兽用生物制品注册资料要求的不同点,供兽用新生物制品的研制单位和注册单位参考.  相似文献   

2.
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《化学药品注册分类及注册资料要求》。本文依据《兽药注册办法》，对兽用化学药品注册资料要求、审评程序和职责等方面的要求进行分析说明，供兽用新化学药品的注册、研发及生产单位参考。  相似文献   

3.
1.3 卫生注册要求越来越严格 各国特别是发达国家的政府,除了加强对畜禽产品的安全卫生项目中疫病、残留、品质等实施抽检外,同时又要求对出口国的企业进行审核注册,由出口国的主管部门向其推荐出口肉类的企业名单,经进口国主管部门检查、审核、批准后,方可对其出口畜禽产品。这种注册称为“向国外卫生注册”,简称“对外注册”。“对外注册”主要考察出口国家的兽医防疫体系、出口国家官方监  相似文献   

4.
2004年国务院发布新的《兽药管理条例》,农业部针对兽药研究、注册、技术评审和行政审批等出台了《兽药注册办法》（44号令）、《新兽药研制管理办法》（55号令）、442号公告、446号公告、449号公告、683号公告、《兽药审评专家管理办法》及《兽药注册审评工作程序》等一系列配套管理规章,对兽药注册、技术审评、行政审批、专家管理、公开办事程序起到良好的指导与规范作用,使新兽药的研制、注册、生产与使用都迈上了一个新台阶。但是,就注册技术资料申报要求而言,国内外注册申请人提供的兽用生物制品注册申报资料还不能令人满意,许多申请资料很不完全,  相似文献   

5.
加入WTO后,中国现有的兽用生物制品注册管理法规也必须与国际通行的相关规定相协调。参考美国、欧盟、加拿大等发达国家和地区兽用生物制品注册管理体系中关于注册管理方面的规定,笔者对我国兽用生物制品注册相关的管理机构和法律基础进行简要的比较研究,找出我国在兽用生物制品注册管理上与发达国家的差异,并提出相应的建议,为我国相关法律法规和规范的修订提供参考。  相似文献   

6.
通过从立法基础、管理机构、注册模式、注册资料和注册后监管等方面介绍欧盟兽药注册管理体系,思考我国现行兽药注册管理体系存在的问题,并提出了合理化建议.  相似文献   

7.
《兽药市场指南》2005,(2):76-87
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定，农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》，并自2005年1月1日起施行。  相似文献   

8.
《中国兽药杂志》2005,39(1):48-48
农业部于 2 0 0 4年 1 2月 2 2日发布第 442号公告 ,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定 ,农业部制定了《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》、《化学药品注册分类及注册资料要求》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》、《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》、《兽用消毒剂分类及注册资料要求》、《兽药变更注册事项及申报资料要求》和《进口兽药再注册申报资料项目》 ,现予以发布 ,自 2 0 0 5年 1月1日起施行农业部发布《兽用生物制品注册分类及注册资料要求》等公告  相似文献   

9.
2018年8月，非洲猪瘟在我国沈阳首次爆发，随后蔓延至全国，给我国养猪业造成了重大经济损失。利用诊断制品对猪群非洲猪瘟感染情况进行检测与早期诊断，是预防和控制非洲猪瘟的有效手段。2019年以来，非洲猪瘟诊断制品注册申报数量居高不下，但常因申报资料存在各种问题未通过注册评审。鉴于此，对我国非洲猪瘟诊断制品注册申报情况、评审评价政策以及不符合注册要求的原因进行了分析，并提出了相关建议，供非洲猪瘟诊断制品研发、注册人员参考。  相似文献   

10.
正食药监总局日前制定《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》,对婴幼儿配方乳粉产品配方注册做出细化规定。其中,申请材料项目与要求规定了申请材料的一般要求、产品配方注册申请材料项目与要求、产品配方变更注册申请材料项目与要求、产品配方延续注  相似文献   

11.
土地登记作为地籍管理的核心，在土地管理中占据着十分重要的位置。我国土地登记制度建立较晚，在实践和立法中还存在很多不足。《物权法》的实施对我国的土地登记制度产生了重要影响。在国家关于不动产登记的法律出台之前，国土资源部制定了新的《土地登记办法》，贯彻落实了《物权法》中关于不动产登记的规定，在保持土地登记制度的基础上完善创新，更加科学地定义了土地登记的相关概念，完善了土地登记的内容，规定了土地登记相关制度，优化了土地登记的程序，强化了土地登记的民事作用。但《土地登记办法》只是一部过渡性的部门规章，还存在一些不足。我国的土地登记制度依然存在登记机关不统一、管理分散、缺少土地登记损害赔偿规定等问题，需要进一步完善。  相似文献   

12.
The field of veterinary radiation therapy (RT) has gained substantial momentum in recent decades with significant advances in conformal treatment planning, image‐guided radiation therapy (IGRT), and intensity‐modulated (IMRT) techniques. At the root of these advancements lie improvements in tumor imaging, image alignment (registration), target volume delineation, and identification of critical structures. Image registration has been widely used to combine information from multimodality images such as computerized tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI), and positron emission tomography (PET) to improve the accuracy of radiation delivery and reliably identify tumor‐bearing areas. Many different techniques have been applied in image registration. This review provides an overview of medical image registration in RT and its applications in veterinary oncology. A summary of the most commonly used approaches in human and veterinary medicine is presented along with their current use in IGRT and adaptive radiation therapy (ART). It is important to realize that registration does not guarantee that target volumes, such as the gross tumor volume (GTV), are correctly identified on the image being registered, as limitations unique to registration algorithms exist. Research involving novel registration frameworks for automatic segmentation of tumor volumes is ongoing and comparative oncology programs offer a unique opportunity to test the efficacy of proposed algorithms.  相似文献   

13.
中国草品种审定登记工作进展   总被引：2，自引：2，他引：0  
介绍了中国草品种审定登记机构的发展与变革、草品种审定标准体系建设、国家草品种区域试验网建设、草品种审定登记情况等。截至2010年,全国草品种审定委员会已审定登记草品种434个,其中引进品种138个,育成品种161个,野生栽培品种86个,地方品种49个。在审定标准制定、国家草品种区域试验网络建设和品种审定数量等方面均有所突破。同时,对当前中国草品种审定工作中存在的问题进行了讨论,并提出了改进和完善的建议。  相似文献   

14.
  相似文献   

15.
An intensive preparation is necessary to make legal regulations work in practice. Examples are given how the registration procedure of a livestock enterprise is performed. Firstly, the owner has to declare the type of keeping system and the animal species. Secondly, he has to apply for a registration number which is related to the farm site and which is listed in the geographical information system (GIS). The particular procedures of licensing livestock operations and their facilities this according to the animal transport regulation (Viehverkehrsordnung) and the animal disease act (Binnenmarkt-Tierseuchenverordnung) are explained. The precise registration and licensing of facilities and operations is important for common market trade and the issuing of health certificates. Health certificates have to show name and address of facilities and operations and can give the registration number or license number. The control actions of the veterinary service are described when the arrival of an animal transport is announced and how to prevent the spread of infectious diseases in case of danger. Special regulations for the import of animals such as quarantine and laboratory tests are explained.  相似文献   

16.
介绍了兽药注册技术要求国际协调会(VICH)基本情况,分析了我国兽药注册技术要求与VICH指南的差异,并从两者兽药注册规则的角度,研究我国加入VICH的可行性及利弊问题,以期为决策提供参考。  相似文献   

17.
阐述了证候类中兽药临床研究的主要内容和常见问题,提出了提高证候类中兽药临床研究水平的措施,可为该类新兽药的研发提供临床研究基本思路和参考。  相似文献   

18.
通过对澳大利亚兽药管理的学习和考察,体验了其兽药管理的管理理念.对澳大利亚兽药管理体系、法律法规及兽药注册管理与要求予以概述,以期为今后我国的兽药管理与兽药注册提供参考.  相似文献   

19.
根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》等法规,介绍了进口兽用生物制品再注册的申报材料要求,指出了在申报过程中应注意的问题,并提出了一些建议。  相似文献   

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