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外环境改造与实现兽药GMP标准化生产 总被引：1，自引：1，他引：0
本文根据北京市兽医生物药品厂全面启动技术改造的经验,叙述了外环境改造中应注意事项,阐明了具有符合GMP要求的外环境对于生物药品厂实现GMP生产的必要性。 相似文献
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GMP( Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范 ,兽药 GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的储存与销售等来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一句话 ,就是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现 GMP标准化生产 ,北京市兽医生物药品厂已经全面启动技术改造步伐。笔者在对本厂外环境的改造过程中充分认识… 相似文献
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人员培训管理与实现兽药GMP标准化生产的关系 总被引：2，自引：2，他引：0
本文根据中牧实业股份有限公司兰州生物药厂家畜传染病灭活苗生产车间GMP人员培训的经验和成效，阐明了具有符合GMP要求的人员素质对生物药厂实现GMP生产的重要作用，指出了GMP人员培训管理的一般规程和应注意的事项。 相似文献
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福建省生物药品厂新近投建一座５００m２GMP车间，经农业部中监所有关专家指导构思设计，应用地下水和太阳能控制净化区实验室、温室及沐浴室热水器的温度，节约费用可观，简述如下：福建省生物药品厂每日抽取（深７０m）地下水供生产与生活使用。经反复测定，地下水的温度为２３．５℃。福建年光照时间长。为此，设想投建GMP车间时，利用地热和太阳能。净化车间按GMP要求设计，基于人物分流、清浊分流、三级净化、消防安全诸要素要求投建。GMP车间用彩钢板封闭各单元，设计室温为夏天２８℃、冬天１８℃，装备３８℃温室六间、沐浴室… 相似文献
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[本刊讯]6月3日，中牧股份兰州生物药厂（以下简称兰州厂）口蹄疫灭活疫苗生产车间（二车间）顺利通过了农业部兽药GMP复验。 相似文献
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[本刊讯]6月3日,中牧股份兰州生物药厂(以下简称兰州厂)口蹄疫灭活疫苗生产车间(二车间)顺利通过了农业部兽药GMP复验。检查组通过听取汇报、现场检查、查看文件和生产记录、人员考核,对兰州厂二车间实施兽药GMP管理情况和生产管理、质 相似文献
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《中国兽药杂志》2004,38(5):28-28
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月30日发布农业部第35 9号公告,批准金宇集团内蒙古生物药品厂等9家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号金宇集团内蒙古生物药品厂冻干弱毒活疫苗动态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 5号四川世红生物技术有限公司猪白细胞干扰素冻干剂静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 6号成都精华生物制品有限公司灭活疫苗静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 7号华北制药集团动物保健… 相似文献
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内蒙古生物药品厂属于内蒙古金宇集团股份有限责任公司的下属单位,是农业部指定的28家兽用生物制品专业生产企业之一,主要生产牛、羊、猪、鸡、兔、犬等牲畜禽用生物制品,其品种规格有五十多种,市场销售信誉良好,多次在农业部组织评比及全国农业博览会上获得优胜奖、金质奖,内蒙古生物药品厂自1985年建厂,由一个生产比较单一品种的小型企业,发展成为有生物高科技的现代企业,并在农业部1989年颁布了<兽药生产质量管理规范细则>和1994年颁布的<兽药生产质量管理规范实施细则>后,于1999年建立了符合GMP标准的兽药生产车间,对生产线全面实行GMP管理. 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2008,13(3):45
近日,华都集团北京市兽医生物药品厂新厂投产,成为北京最大兽医生物药品生产基地。据介绍,新投产的药品厂拥有一个研发中心、两处通过国家GMP验收的疫苗生产基地,总建筑面积2万m^2。新厂投产后年产各类畜禽疫苗80亿羽份,能为北京50％以上和全国15％的畜禽提供疫苗。 相似文献
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对于兽药生产企业来说，虽然GMP和TQM同属质量管理，两者都认为产品质量有一个产生、形成和实现的过程，必须重视和控制产品研制、生产、检验和服务全过程的质量管理，建立和实施质量体系是保证产品质量符合规定要求的重要管理手段，质量体系贯穿于产品研制、生产和实现的全过程。但GMP和TQM两者之间是有区别的，本文试述两者之间的区别，可以供通过GMP论证的企业借鉴。 相似文献
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兽医生物制品质量的好坏．不仅关系到动物的生长发育，健康成长，更主要的是与人类的身体健康乃至生命的安全息息相关。兽医生物制品的生产要求把产品质量放在首位，建立兽医生物制品GMP车间，就是为了增强质量是企业发展的生命的意识， 相似文献
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生药厂的技术改造必须从市场实际出发,选准产品,把工艺尽可能做细。本文从企业定位,生产工艺细化,GMP车间的净化厂房设计三个方面论述了兽医生物药品厂GMP车间的硬件设计要点。 相似文献
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