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生药厂的技术改造必须从市场实际出发,选准产品,把工艺尽可能做细。本文从企业定位,生产工艺细化,GMP车间的净化厂房设计三个方面论述了兽医生物药品厂GMP车间的硬件设计要点。 相似文献
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近日,内蒙古金宇集团生物药品厂冻干弱病毒活疫苗生产车间、产品检验楼及检验动物房通过了农业部兽药GMP验收专家组的现场验收。涉及检查项目共199项经专家组综合评定合格率为94.32%,从而成为亚洲最大的冻干弱病毒活疫苗生产车间,该车间可年产上百亿冻干弱病毒活疫苗。冻干弱病毒活疫苗生产车间的投产,对及时有效地控制畜禽疫病的暴发,保护畜禽健康和保障动物性食品安全将发挥重要作用。内蒙古建冻干活疫苗车间@古明 相似文献
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北京市兽医生物药品厂积极响应农业部、中监所关于全国兽药生物厂2005年前实现GMP标准化生产的要求,全面启动技术改造。目前,已严格按照GMP的要求完成了对新厂选址,厂区建设和环境卫生等外环境的改造,为实现GMP标准化生产奠定了坚实的基础。 相似文献
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关于生物洁净厂房中人身净化设施设计的思考 总被引:1,自引:1,他引:0
介绍了我国兽药和人药GMP、欧盟GMP和美国GMP对人身净化的要求,提出兽药生物洁净厂房中的人身净化设施的设计要点,推荐了人员更衣程序,为我国兽药GMP相关人员提供参考. 相似文献
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在农业部、中监所、北京市各委办局等各级政府的大力支持下,北京市兽医生物药品厂于2005年底完成了GMP活疫苗厂的的建设。项目总投资5000万元,车间主体建筑面积3141平方米。设计年生产规模60亿头羽份。2003年7月开工,2005年10月竣工试生产。并于2005年12月25日在北京九华山庄会 相似文献
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2005年底至2006年初,农业部根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,批准哈尔滨市宏达动物药品厂等191家兽药生产企业(车间)为兽药GMP合格企业(车间),颁发《兽药GMP企业(车间)合格证》,并以第594号、597号、602号公告的形式公布了这191家企业(车间)名单,现刊登如下,以飨读者。 相似文献
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[本刊讯]6月3日,中牧股份兰州生物药厂(以下简称兰州厂)口蹄疫灭活疫苗生产车间(二车间)顺利通过了农业部兽药GMP复验。检查组通过听取汇报、现场检查、查看文件和生产记录、人员考核,对兰州厂二车间实施兽药GMP管理情况和生产管理、质 相似文献
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内蒙古生物药品厂属于内蒙古金宇集团股份有限责任公司的下属单位,是农业部指定的28家兽用生物制品专业生产企业之一,主要生产牛、羊、猪、鸡、兔、犬等牲畜禽用生物制品,其品种规格有五十多种,市场销售信誉良好,多次在农业部组织评比及全国农业博览会上获得优胜奖、金质奖,内蒙古生物药品厂自1985年建厂,由一个生产比较单一品种的小型企业,发展成为有生物高科技的现代企业,并在农业部1989年颁布了<兽药生产质量管理规范细则>和1994年颁布的<兽药生产质量管理规范实施细则>后,于1999年建立了符合GMP标准的兽药生产车间,对生产线全面实行GMP管理. 相似文献
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天津市圣世莱科技有限公司是一家以科研为基石的高新技术企业,专注研发动物药品和饲料添加剂,是一家在专业领域中起点高、要求严的新企业。现已建成了符合农业部GMP要求的新厂房,车间占地面积.3000多平方米,包括三个车间,五条生产线。设备完全按GMP要求选用国内一流的先进的生产设备,采用较高的自动化水 相似文献
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《中国兽药杂志》2004,38(5):28-28
根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,农业部于2 0 0 4年3月30日发布农业部第35 9号公告,批准金宇集团内蒙古生物药品厂等9家兽药生产企业为兽药GMP合格企业,并颁发《兽药GMP企业合格证》。企业名称检查验收范围检查验收状态证书编号金宇集团内蒙古生物药品厂冻干弱毒活疫苗动态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 5号四川世红生物技术有限公司猪白细胞干扰素冻干剂静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 6号成都精华生物制品有限公司灭活疫苗静态(2 0 0 4)兽药GMP证字3 7号华北制药集团动物保健… 相似文献
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人员培训管理与实现兽药GMP标准化生产的关系 总被引:2,自引:2,他引:0
本文根据中牧实业股份有限公司兰州生物药厂家畜传染病灭活苗生产车间GMP人员培训的经验和成效,阐明了具有符合GMP要求的人员素质对生物药厂实现GMP生产的重要作用,指出了GMP人员培训管理的一般规程和应注意的事项。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2008,13(3):45
近日,华都集团北京市兽医生物药品厂新厂投产,成为北京最大兽医生物药品生产基地。据介绍,新投产的药品厂拥有一个研发中心、两处通过国家GMP验收的疫苗生产基地,总建筑面积2万m^2。新厂投产后年产各类畜禽疫苗80亿羽份,能为北京50%以上和全国15%的畜禽提供疫苗。 相似文献
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天津市圣世莱科技有限公司是一家以科研为基石的高新技术企业,专注研发动物药品和饲料添加剂,是一家在专业领域中起点高、要求严的新企业。现已建成了符合农业部GMP要求的新厂房,车间占地面积3000多平方米,包括三个车间,五条生产线。设备完全按GMP要求选用国内一流的先进的生产设备,采用较高的自动化水平和良好的监测设施以及先进的生产管理模式,用以保障圣世莱产品以最优秀的质量走向市场,服务于广大的养殖户。 相似文献
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GMP( Good Manufacturing Practice)即药品生产质量管理规范 ,兽药 GMP是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直至成品的储存与销售等来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一句话 ,就是指为保证生产出优质兽药而对兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现 GMP标准化生产 ,北京市兽医生物药品厂已经全面启动技术改造步伐。笔者在对本厂外环境的改造过程中充分认识… 相似文献