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102.
103.
建立了高效液相色谱法测定替米考星原料及其制剂的中替米考星的含量。采用C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以10%三氟乙酸-乙腈(65-35)为流动相,流速1.0 mL/min,进样量10 μL,检测波长为280 nm,柱温30℃。结果表明,当替米考星浓度为0.01~2.0 mg/mL时,替米考星顺式峰和反式峰面积和与浓度线性关系良好(R2=0.9998),无杂质干扰,重复性、稳定性和精密度的相对标准偏差<0.8%,检出限为0.8 μg/mL,替米考星顺式峰和反式峰的分离度符合规定,顺-8-差向异构体能够实现良好分离。该方法操作简便,准确度高,重复性好,提高了替米考星及其制剂质量控制的检测效率,为其质量标准的改进提供了依据。 相似文献