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31.
本文从《兽药注册的国际技术要求》[Veterinary International Conference on Harmonization(VICH)Guidance Documents]翻译入手,重点介绍了《兽药注册的国际技术要求》的体例结构与内容编排、标题与段落处理方式,归纳总结了直译与意译相结合、兽药专业用语、缩略语的翻译经验,以期为深入理解和准确把握VICH、促进我国兽药走向国际提供参考和帮助。  相似文献   
32.
[摘要] 概述产蛋鸡(蛋鸡、种鸡及后备母鸡)用药物弃蛋期的制定考虑因素。根据欧盟EMA发布的欧盟最大残留限量制定指南、残留消除指南以及FDA发布的食品动物用新兽药对人类食品安全性评价的一般原则,结合已经批准的部分零日弃蛋期药物,浅析弃蛋期制定的方法和一般考虑。制定产蛋鸡用药物弃蛋期需要考虑最大残留限量、ADI合理分配、鸡蛋中药物的残留消除,其中最重要的因素是ADI合理分配。  相似文献   
33.
梳理2016~2020年中兽药注册评审结论为退审的全部品种,查询每个品种退审的具体原因,并进行分类整理。统计涉及各类退审原因的品种及其占全部退审品种百分比和退审具体原因的分布情况,判读各类原因的主次关系。回顾性分析退审原因,探讨其中反映的我国中兽药研发和注册评审方面可能存在的问题,为企业注册提供参考。  相似文献   
34.
铁制剂对哺乳仔猪生长性能的影响梁先明,荣德智,万旭林(湖北省仙桃市畜牧中心433000)陈红颂,丁山河(湖北省畜牧局430064)前言仔猪缺铁及缺铁性贫血是当今畜牧界相当关注的世界性营养问题之一。在以往的研究中报道关于初生仔猪补铁对日增重、育成率、血...  相似文献   
35.
水试验采用不同铁制剂,在仔猪3日龄时一次给每头仔猪补铁150毫克。试验I、Ⅱ、Ⅲ组分别采用富铁力、牲血素和血多泉、第Ⅳ组为空白对照组。试验结果表明,哺乳仔猪补铁,能显著地提高日增重及断奶重,对仔猪的育成率也有良好的改善。三种铁制剂对仔猪日增重的影响为,富铁力与血多泉相比差异显著,与牲血素相比差异极显著;血多泉与牲血亲之间差异显著。各组45日龄血红蛋白值统计分析结果基本上与上述结果一致。  相似文献   
36.
根据农业部第442号公告发布的<兽用消毒剂分类及注册资料要求>,简述不同类别的兽用消毒剂注册资料的要求.  相似文献   
37.
血药法生物等效性试验是开展兽药比对试验工作的重要手段之一。VICH血药法生物等效性指导原则介绍了除多次采血困难的靶动物(如蜂、鱼)的动物血药法生物等效性的实验建议,使基本药代动力学试验、生物等效性试验设计和统计分析原则等在VICH地区得到互认。该指导原则2016年8月开始实施。  相似文献   
38.
本文详细介绍了兽药比对试验管理发展过程和实施兽药比对试验管理后的经验成效,对兽药比对试验管理的问题和不足进行了分析,并借鉴国内外药品注册管理的先进经验提出了发展展望,以期对推动兽药比对试验管理提供借鉴和参考。  相似文献   
39.
梁先明 《兽医导刊》2011,(10):40-41
主要内容●兽药稳定性研究的目的●兽药稳定性研究的内容●兽药稳定性研究关注的几个问题●兽药稳定性研究的结果评价●兽药稳定性研究的常见问题一、兽药稳定性研究的目的兽药稳定性研究的目的是通过对原料或制剂在不同条件(如温度、湿度、光照等)下稳定性的研究,掌握兽药质量随时间变化的规律,为  相似文献   
40.
根据新的《兽药管理条例》和农业部发布的426号公告,对兽药地方标准进行清理,符合条件的可升为国家标准.我们在对各兽药企业申请地方标准升国家标准的申报资料进行审评的过程中,发现存在一些共性问题,本文将就以下几点和大家进行交流.  相似文献   
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