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开展兽用国制剂溶出度检查是完善兽药质量控制方法,提高兽药检测水平的需要。采用浆法测定对乙酰氨基酸片、磺胺二甲嘧啶片、盐酸脱氧土霉素片和氧氟沙星片等4种兽用固体制剂的溶出度,并对溶出度校正片进行了实测,试验结果表明方法的重现性满意,测定结果可靠。参考《中国药典》等有关规定,拟定了该4种兽用片剂的溶出度限度,为兽药标准的制/修订提供了科学依据。 相似文献
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为了提高替米考星水溶性、适口性和临床使用疗效,试验采用固体分散体技术,通过喷雾熔融载体包被药物的工艺制备了替米考星固体分散体,并对该制剂水溶性、溶出度、稳定性及临床使用进行了考察。结果表明:本试验制备的替米考星固体分散体水溶性高于市售普通替米考星粉剂,溶水后8 min溶出度达到90%以上,制剂常温干燥放置90 d后溶出度依然达到95%以上;临床应用结果显示该制剂适口性和治疗效果优于市售普通制剂。说明采用固体分散体技术制备的替米考星制剂具有较好的水溶性、溶出度和稳定性,在临床应用中表现出良好的适口性和疗效。 相似文献
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建立头孢泊肟酯片溶出度测定方法,通过比较自制头孢泊肟酯片与参比制剂的溶出曲线,评价两种制剂体外溶出行为是否一致。测定自制制剂及参比制剂在盐酸溶液(pH=1.5)、甘氨酸-氯化钠-盐酸溶液(pH=3.0)、醋酸盐缓冲液(pH=4.0)、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)的溶出曲线,并通过计算相似因子(f2)评价溶出曲线的相似性。在4种溶出介质中,3批自制制剂与参比制剂溶出曲线均相似。本研究建立的溶出试验方法能有效控制自制头孢泊肟酯片的质量,自制制剂与参比制剂体外溶出行为基本一致。 相似文献
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为了推动兽用中药制剂工艺的传承与创新发展,本文在总结中兽医方剂传承基础上,研究兽用中药粉碎与超微粉碎、提取等现代工艺发展,剖析中药制剂剂型定位及生产投料存在的问题,探索兽用中药制剂工艺传承创新导向和途径,对《中国兽药典》制剂通则提出修改建议,为兽用中药制剂研究和2025年版《中国兽药典》编撰提供参考。 相似文献
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我国兽医药物代谢动力学研究进展 总被引:7,自引:2,他引:5
从新兽药研究的动物和临床兽药代谢动力学、兽用中草药及其复方制剂的药代动力学,新的体内药物检测方法和技术应用等方面概要地介绍了国内兽药代谢动力学研究的进展,并简要地展望了我国兽药代谢动力学的发展方向。 相似文献
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栓剂系塞入肛门、阴道等腔道的一种固体制剂。我国古代称之为“坐药”,只是用来治疗腔道局部疾病。六十年代初,发现许多药物通过直肠或阴道给药可发挥全身作用,与口服剂型比较有许多特点,如吸收完全、奏效迅速、作用持久等,在国外发展很快。但是,国内兽用栓剂至今仍为空白。开展兽用栓剂的研究,是开辟兽药给药的一种新途径,对发挥栓剂独特的 相似文献
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本试验旨在评价延胡索酸泰妙菌素口服固体受试制剂和参比制剂的体外溶出度。试验采用桨法测定溶出度,50rpm/min,溶出介质分别为pH1.2盐酸溶液、pH3.8醋酸盐缓冲液、pH4.8磷酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,温度37±0.5℃,参比制剂和受试制剂0.34g/杯,取样时间为第1、2、5、10、15、30、45和60min,高效液相色谱法检测药物成分含量。结果表明延胡索酸泰妙菌素在溶出介质中比较稳定,受试制剂和参比制剂在15min内的溶出率大于85%,在五个溶出介质中的差异因子(f1)小于15%。因此,受试制剂和参比制剂的溶出行为相似,生物利用度不受溶出行为的限制。 相似文献
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妥曲珠利固体分散物的制备 总被引:3,自引:1,他引:2
为增加难溶性药物妥曲珠利的溶出度,加速药物在体内的溶解,吸收,提高妥曲珠利的生物利用度。以聚乙二醇6000为载体,加入助溶剂Z,采用了熔融法来制备妥曲珠利固体分散体,用正交设计方法优选制剂工艺,确定出最优处方为:妥曲珠利:PEG-6000:助溶剂Z=1:6:1.6(g/g)。妥曲珠利原料药在水中溶解度为4.12×10^-4g/L;妥曲珠利-PEG-6000(1:6)的溶解度为0.78g/L,体外溶出度达到88.75%。初步稳定性实验结果表明妥曲珠利固体分散物比较稳定,在水溶液中可以稳定存在,将妥曲珠利制备成固体分散剂可以很好的提高其溶出度。 相似文献
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为了探讨兽药固体制剂的配伍变化,本文对固体制剂配伍变化的种类和产生的原因进行了分析,并提出了避免固体制剂发生配伍变化的方法.目的是了解兽药固体制剂的配伍变化,并在生产实际中避免配伍变化的发生. 相似文献
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所谓兽用药物,简称兽药,是指能调节畜离机体功能、防治畜禽疾病的药物。自然界中的植物、动物、矿物以及人工合成的药物和免疫制剂等都可以用作兽用药物。畜牧生产上应用的饲料添加剂等也常被包括在兽用药物的范畴之内。世界上大多数国家对兽药生产、检验和使用都设立专门机构并订立法规、条例,进行监督管理.以保证兽药的用药安全。 相似文献
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在全社会日益关注食品安全的大环境下,兽用中药制剂以其天然、无抗、无残留的特点逐步受到人们的青睐,在畜牧业生产中被广泛的用于疾病防控和提高动物生产性能。本文整理了国家兽药标准中中药制剂的收载情况,列举了兽医临床上常用的中药剂型,分析了近五年来兽用中药制剂抽检数据,提出了兽用中药制剂的选购建议。 相似文献
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在农业部近日发布的第37号令中,涉及兽药管理的8个行政规章将于今年11月1日新《兽药管理条例》实施之日起废止。这八个规章是:进口兽药管理办法;兽药管理条例实施细则;兽用生物制品管理办法;兽药药政药检工作管理办法;新兽药及兽药新制剂管理办法;兽用新生物制品管理办法;生物制品生产车间管理办法;核发《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》管理办法。(京华)8个兽药管理行政规章将废止@京华 相似文献