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对推行实施兽药GMP工作中存在的问题进行了分析,提出了建议和对策,并指出兽药行业的规范化管理,除了要推行实施兽药GMP外,还应加快对兽药的经营、使用、研发、临床试验等各环节的立法,建立健全机构,加强队伍建设,特别是要尽快推行兽药经营质量管理规范(GSP),否则兽药GMP将很难长期坚持下去. 相似文献
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我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施,截至2006年1月1日,又一轮兽药GMP检查验收工作基本结束,从而进入了一个崭新的历史发展阶段,也有人称之为后GMP时代.我国在这近20年引进和推行兽药GMP管理过程中取得了有目共睹的成效.但部分企业由于对兽药GMP的理解存在误差,从而在实施兽药GMP过程中还存在一些问题,现在此提出,仅供同行参考.…… 相似文献
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作者分析了当前兽药企业GMP文件管理中存在的一些问题和不足,如在观念认识上、文件编制上、实际运行中及质量改进等方面存在偏差。提出一些改进建议:转变管理人员质量观念、加强在岗培训、改善工作流程以及管理文件的信息化、简约化等等,希望对兽药企业进行兽药GMP软环境建设管理有所帮助。 相似文献
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兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。为了使兽药生产适应现代化养殖业可持续发展的需要,从根本上解决兽药质量问题,农业部决心大力推行兽药GMP。笔者作为兽药GMP检查员,在学习、理解兽药GMP的过程中,有了一些心得体会,愿与大家一起探讨。兽药GMP分为正文和附录两部分,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求。其次在机构人员上规定了相关内容。再次是在厂房设施、设备、物料、… 相似文献
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为提高我国兽药产品质量 ,建立规范的兽药市场秩序 ,适应加入 WTO参与更加广泛的市场竞争需要 ,实现农业部关于各兽药企业 2 0 0 5年底前通过 GMP认证的目标 ,我们应全面的实施兽药生产质量管理规范 (GMP)。文章就如何在实施GMP管理的 3个关键问题及相关问题和我国兽药制药业的对策作一综述 相似文献
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《广东畜牧兽医科技》2003,28(3):23-23
兽药GMP:GMP是英文Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药品和兽药分开的。我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良 相似文献
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我国兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称.药品质量是在生产前设计与生产过程中控制形成的,而不是检验出来的,因此必须强调以预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面有效的质量保证,以确保药品质量.兽药GMP管理实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量的合格.在新的形势下,如何将影响兽药产品质量的人为差错减少到最低限度,如何实现GMP的核心理念,从而保证兽药质量,已成为兽药生产企业和兽医行政管理部门关注的重点. 相似文献
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介绍了基于兽药GMP以生产质量管理为核心的兽药GMP信息管理系统的研发背景、系统特点以及其在兽药生产企业的应用情况,并对其在兽药生产企业信息化过程中的意义和前景进行了阐述,以期为兽药生产管理的信息化建设提供参考。 相似文献
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《江西饲料》2004,(4):21-21
GMP是英文GoodManufac-turingPracticeforDrugs的缩写,可直译为“优良药品的生产规范”。最早是在医药行业提出的,世界卫生组织1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有我国和澳大利亚等少数几个国家是将人药GMP和兽药GMP分开的。我国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称,是《兽药管理条例》一系列配套规章中有关兽药生产企业必备条件的具体化、规范化表述,是兽药生产和质量管理的基本准则。兽药GMP规定了在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保… 相似文献
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在兽药企业GMP体系管理工作中落实ISO9000标准的八项质量管理原则，会更加充实兽药企业GMP管理体系的基础，使实施GMP的成果得到巩固，并有所创新。 相似文献
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推行《兽药GMP》是重整兽药生产资源,实现跨越式发展,提升市场竞争能力的必然选择,那种认为“搞GMP,先搞的先死,后搞的后死,不搞的等死”的观点是错误的。2005年12月31日是最后期限,到时候达不到GMP要求的企业肯定要被“摘牌”。任何企业不要有任何侥幸心理,观望是没有出路的。加强兽药企业管理工作的核心内容就是推行《兽药GMP》,推行《兽药GMP》只是在整个行业中首先推行的一个针对生产环节的标准,以后还准备推行别的标准,如GLP、GSP等,使整个兽药研究环节、生产环节、经营环节、使用环节都朝着良好的规范方面努力。整顿和规范市… 相似文献
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兽药GMP建设运行过程中,质量管理与生产管理是两大主题。质量管理要有全员参与的意识,要从设施、设备的建设,人才培训和质量管理体系上狠抓落实,持之以恒,才能建设好兽药GMP,并保持其良好的发展势态。 相似文献
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我国《兽药GMP》是《兽药生产质量管理规范》的简称。《兽药GMP》是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。《兽药GMP》实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质 相似文献
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选自张国红副研究员的书稿《兽药产业竞争力研究》，《后GMP时代兽药企业市场研究》、《后GMP时代兽药企业战略管理研究》、《后GMP时代兽药企业服务研究》等三篇文章在本刊2008年12期、2009年1期和2期刊出以来，引起广大读者的浓烈兴趣。自2009年3期开始，我们继续就渠道建设与管理、研发管理、促销策略、企业文化构建、兽药产品、品牌竞争、客户管理等方面选取精华篇章分6期刊出，以飧读者。 相似文献
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实施兽药GMP已到了攻尖克难阶段.笔者分析了兽药质量管理的现状,剖析了加速推行兽药GMP的制约因素,从投入、政策、服务、外资和市场等五个方面寻找应对之策. 相似文献
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我国兽药生产质量管理规范(GMP)推行至今,淘汰了部分落后小规模企业,遏制了"低质低价"的恶性竞争,提高了兽药行业的整体素质,进而规范了我国兽药生产行业的 相似文献
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选自张国红副研究员的书稿《兽药产业竞争力研究》，《后GMP时代兽药企业市场研究》、《后GMP时代兽药企业战略管理研究》、《后GMP时代兽药企业服务研究》等三篇文章在本刊2008年12期、2009年1期和2期刊出以来，引起广大读者的浓烈兴趣。自2009年3期开始，我们继续就渠道建设与管理、研发管理、促销策略、企业文化构建、兽药产品、品牌竞争、客户管理等方面选取精华篇章分6期刊出，以飨读者。欢迎广大读者参与讨论，总编信箱：publisher@zgdwbj．com。 相似文献
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实施兽药GMP已到了攻尖克难阶段。本文分析了兽药质量管理现状,剖析了推行兽药GMP的障碍因素,从投入、政策、服务、外资和市场等5个方面寻找应对之策。 相似文献
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农业部于2002年3月19日以11号令发布新版《兽药生产质量管理规范》，该《规范》对兽药生产质量管理提出了新的标准和要求。2002年6月19日农业部202号公告又对兽药GMP的实施步骤和办法做出了具体规定，并明确提出了实施进度和时间表，这些政策和措施大大地激发了兽药生产企业实施GMP的积极性，促进了兽药GMP的实施进程。一年来兽药GMP 相似文献