人员在岗培训在实施兽药GMP现场管理中的作用     

宋立荣  康孟佼  郑雪花  李晶 《中国兽药杂志》2007,41(9):45-47

论述了对兽药生产企业进行人员在岗培训的必要性,对实施在岗培训的基本程序和应注意的事项进行了总结,旨在为兽药企业进行GMP现场管理提供参考。  相似文献   

我国兽医诊断制品管理概况与监管建议     

段文龙  康孟佼  高艳春  谭克龙  吴涛  杨劲松 《中国兽药杂志》2019,53(4):78-82

为提高兽医诊断制品的有效供应和质量，全面总结国内兽医诊断制品现状，对比研究国内外诊断制品管理情况，分析当前国内兽医诊断制品存在的主要问题，并有针对性地提出了监管建议。  相似文献   

布鲁菌在豚鼠和奶牛体内诱导的抗体水平和变态反应强度的相关性     

丁家波  杨宏军  康孟佼  程君生  毛开荣  蒋玉文 《中国兽医学报》2010,30(12)

为探索布鲁菌在豚鼠和奶牛体内所引起的抗体水平和变态反应强度的相关性,分别用1×104,3×104CFU牛种布鲁菌强毒2308株各感染12只豚鼠,30 d后测定抗体滴度和变态反应强度。感染后35 d,扑杀豚鼠,取脾脏测定每克脾脏含菌量。用布鲁菌A19疫苗,以5×1010CFU皮下注射布病阴性荷斯坦奶牛50头,分别于免疫后15,30,60 d测定抗体滴度,并于免疫后45 d测定变态反应强度。运用SPSS 17.0-Analyze-Correlate-Bivariate Corre-lations程序分析试验数据,结果显示,不同剂量布鲁菌2308感染豚鼠后30 d所诱导的抗体水平、变态反应强度和克脾脏含菌量三者之间均无相关性。A19疫苗免疫奶牛后60 d的抗体水平与免疫45 d的变态反应强度呈正相关,免疫15 d和30 d的抗体水平和变态反应强度无相关性。豚鼠试验结果表明,抗体水平、变态反应强度与个体对布病的抵抗力均无相关性。  相似文献   

何谓“兽药GMP飞行检查”     

康孟佼陈光华  阚鹿枫谭克龙 《中国禽业导刊》2007,24(5):3-4

为减轻企业负担和检查验收工作压力,2005年4月27日，农业部发布了第496号公告，取消了预验收和静态验收，并修订发布了新的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》。2005年末，根据兽药企业申请GMP验收的实际情况和动物防疫工作中出现的一些突发事件，农业部发布了《关于禽流感疫情应急期间兽药GMP验收及兽药地方标准升国家标准工作调整的通知》，2006年又陆续定发了在粉剂基础上增加预混剂和飞行检查等制度。  相似文献   

胸膜肺炎放线杆菌毒素ⅠBD基因特异性片段的克隆及表达     

薛青红蒋玉文  朱良全陈敏 康孟佼 《中国兽医科技》2005,35(11):865-868

以胸膜肺炎放线杆菌（APP）血清1型标准菌株基因组为模板，用PCR扩增ApxⅠ BD基因的特异性片段；对PCR产物纯化回收后与载体pMD18-T进行连接、转化，经酶切和序列分析鉴定后亚克隆到原核表达载体pET28a中，构建重组表达质粒pETIBD；转入大肠埃希氏菌BL21中，以IPTG诱导表达，进行SDS-PAGE电泳。结果，从APP中克隆的ApxⅠ BDDNA序列与已发表序列的同源性为100％，长1447bp，编码482个氨基酸，所表达的融合蛋白相对分子质量约54ku，与预期的大小相符。结果表明，含有ApxⅠBD基因特异性片段的重组表达载体pETⅠBD已成功构建。  相似文献   

我国兽用抗菌药物使用调查分析     

王鹤佳  沈昕  张晶  郝利华  刘绯  张秀英  赵丽丹  郭晔  杜昕波  康孟佼  巩忠福  徐士新  冯忠泽 《中国兽药杂志》2019,53(5):80-85

利用调查和统计数据,对我国兽用抗菌药物生产、使用情况进行了汇总统计和分析,发现我国畜禽养殖中存在规模化程度低、环境设施差、缺乏技术指导和宣传培训等问题,并提出了改变经营模式、提升现代化养殖水平、加强兽用抗菌药物从生产到使用的全程监管、建立和完善兽医服务体系、加大宣传培训和技术指导力度等对策建议。  相似文献   

简约化管理:兽药GMP管理发展趋势的思考     

宋立荣  康孟佼 《中国家禽》2007,29(15):8-10

我国兽药GMP是在20世纪80年代末开始实施,截至2006年1月1日,又一轮兽药GMP检查验收工作基本结束,从而进入了一个崭新的历史发展阶段,也有人称之为后GMP时代.我国在这近20年引进和推行兽药GMP管理过程中取得了有目共睹的成效.但部分企业由于对兽药GMP的理解存在误差,从而在实施兽药GMP过程中还存在一些问题,现在此提出,仅供同行参考.……  相似文献   

禽类干扰素的研究进展     

郝春丽  康孟佼  田兆龙  柴丽娜  陈恩林  王泽霖 《中国兽药杂志》2007,41(6):38-41

干扰素在抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等方面的应用展现出了很多优势，尤其是基因工程重组技术的应用使干扰素在临床生产中的大规模使用成为可能。本文从干扰素的产生、分子结构、生物学功能等几个方面综述了近年来关于禽类干扰素的研究进展。  相似文献   

对兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类)修订的思考     

康孟佼 《中国兽药杂志》2010,44(2):38-40

从把好行业准入关和满足复验工作需要的角度,阐明了修订兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药类)的重要意义,介绍了现行版本在使用中发现的一些具体问题,并提出了修订建议。  相似文献   

诠释修订后《兽药GMP检查验收评定标准》（生物制品）     

康孟佼 《中国兽药杂志》2010,44(12):43-45

研究了新旧两版《兽药GMP检查验收评定标准》（生物制品）内容,从条款数量、条款内容和结果判定等方面对新标准的主要变化进行了阐述。  相似文献