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随着农业部对兽药ＧＭＰ认证工作力度的加大 ,各兽药企业实施ＧＭＰ的步伐在逐步加快 ,这对兽药行业的持续健康发展起到了积极的作用。但由于兽药行业实施ＧＭＰ的起步晚 ,加上人们对ＧＭＰ认识理解的差异 ,一些企业认为ＧＭＰ高不可攀 ,有畏难思想。为了能使大家正确理解兽药ＧＭＰ ,农业部兽药ＧＭＰ工作委员会办公室的段文龙同志撰文 ,从把握兽药ＧＭＰ的实质出发 ,结合兽药ＧＭＰ认证 ,论述了实施兽药ＧＭＰ应注意的问题 ,供大家参考 相似文献
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兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内医药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP迫在眉睫,这是关系企业生死存亡的 相似文献
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兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP已成为迫在眉睫,关系企业生死存亡的头等大事,那么如何高效、快捷、全面的做好这方面的工作,我们在实施兽药GMP过程中,有以下3点体会。1 强化培训,增强员工GMP意识兽药GMP为兽药生产质量管理规范(GoodManufacturing Practice for Animal Drugs)的简称。共涉及的内容广泛而具体,覆盖到兽药生产质量管理的方方面面,因而要通… 相似文献
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韦广平 《江西畜牧兽医杂志》2002,(3):33-34
兽药GMP作为一个系统工程,涉及到人员、厂房、设备、卫生等诸多要素,而我国兽药GMP与先进国家或与国内人药GMP相比,还有一定的差距,企业硬件改造任务十分艰巨,软件建设任务尤为繁重.国内兽药企业实施兽药GMP已迫在眉睫,关系企业生死存亡. 相似文献
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为了不断提高兽药产品质量，尽早与国际兽药生产水平接轨，农业部于１９８９年１２月在兽药行业推行ＧＭＰ管理。兽药ＧＭＰ从概念上讲就叫做兽药生产质量管理规范，就是如何保证兽药生产产品的质量符合国际标准。兽药ＧＭＰ生产车间按照ＧＭＰ标准进行规范、进行规划、进... 相似文献
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ＧＭＰ(ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ)即药品生产质量管理规范 ,兽药ＧＭＰ是指从负责指导兽药生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工业卫生、包装材料与标签直到成品的储存与销售 ,来保证兽药质量的一整套管理体系。简单一名话 ,就是指为保证生产出优质兽药生产全过程的管理制度或准则。根据农业部、中监所的要求 ,全国所有兽药生产厂家必须在 2 0 0 5年前实现ＧＭＰ标准化生产 ,北京市兽药生物药品厂已经全面启动技术改造的步伐。笔者在对本厂外环境的… 相似文献
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ＧＭＰ即“生产质量管理规范”的英文缩写，其核心内容是在药品生产过程中，最大限度地防止被污染和减少对环境的污染，现行的ＧＭＰ分为国际性的，国家级的和行业或企业内部的三类，１９８９年，我国农业部制定并发布中国兽药ＧＭＰ－《兽药生产质量管理规范（试行）》，它结合我国兽药卫生的实际情况，涉及到兽药质量的每个因素，全文共１１章，５０条，适用地各种兽药的生产；其后又制定了《兽药生产质量管理范围实施细则》，共１ 相似文献
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付健康 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
农业部于１９８９年颁发了《兽药生产质量管理规范（试行）》 ,简称兽药ＧＭＰ。兽药ＧＭＰ是兽药生产和质量全面管理监控的准则 ,也是兽药生产企业新建与改造的设备要求与技术规程的依据。推行兽药ＧＭＰ是使兽药生产实行科学化、规范化管理 ,保证兽药质量的一项重大措施。兽药ＧＭＰ总的要求是 :所有新建、扩建、改建的兽药生产企业 ,必须按ＧＭＰ的要求进行设计、建筑、安装、调试与试产 ,并经检查验收 ,符合要求后 ,发给兽药生产许可证和符合《兽药生产质量管理规范（试行）》要求的证书。兽药生产的全过程均应符合该规范的规定。兽药Ｇ… 相似文献
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质量控制图在兽药检验中的应用章伟建上海市兽药饲料监察所，上海２０１１０３收稿日期：１９９７－０９－１９随着全国各兽药监察所计量认证工作的不断深入及兽药ＧＭＰ的实施，国家有关部门及用户对实验室数据的可靠性要求越来越高。据了解，目前不少兽药检验机构的质量... 相似文献
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为加强对兽药生产的监督和管理，提高产品质量，保证农业部制定和发布的《兽药生产质量管理规则》（以下简称ＧＭＰ）、《兽药生产管理规范实施细则》（以下简称细则）的贯彻实施，四川省兽药饲料监察所根据四川各兽药生产企业的现状及存在的问题，并在调查研究的基础上，... 相似文献
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兽药GM P是《兽药生产质量管理规范》的简称。它是规范兽药生产必须执行的基本准则,是兽药国际贸易的互换通行证,也是兽药管理部门对兽药生产企业及兽药产品实施管理的重要手段之一。我国实施兽药GM P不是主观臆断,而是从实际出发的,非常有必要,也势在必行。1我国实施兽药G M P的必要性和重要性首先,实施兽药GM P是促使我国兽药生产企业参与国际竞争的需要。自我国实行改革开放、建立社会主义市场经济以来,我国兽药生产企业取得了长足的发展,为我国养殖业发展作出了重要的贡献。但是,与国际经济发展的大环境要求相比,一些兽药生产企业… 相似文献
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万明春 《江西畜牧兽医杂志》2006,(2):36-36
新的《兽药管理条例》从2004-11-01起生效实施,其对进一步规范我国兽药市场及与国际兽药业接轨必将发挥重大的作用。《条例》实施以来,江西兽药市场取得了一定成绩,如大部分兽药标签规范,产品合格率进一步提高等,但是兽药经营仍然存在不少问题。所谓兽药经营企业,是指兽药的专营企业或兼营企业,本文主要指前者。1不规范现象及危害1.1兽药经营企业条件具备不足按照新的《兽药管理条例》第二十二条第一款规定:经营兽药的企业必须有与所经营的兽药相适应的兽药技术人员。环顾我省兽药经营企业,有不少企业根本就没有兽药技术人员。据了解,这部分… 相似文献
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随着新〈兽药管理条例〉等一系列与动物保健品行业相关的法规的出台和实施,我国兽药市场将更加规划;随着兽药GMP改造的完成,预计将有近2000家兽药企业退出市场,动物保健品企业的整体实力进一步得到提升;随着清理地方标准工作深入,我国兽药产品质量将进一步加强,这些只是我国动物保健品行业近些来快速发展的一个小小的缩影.但必须清醒地认识到,我国动物保健品行业起步较晚,论资金、技术、实力都与国外大型动物保健品企业相差甚远.我国包括动物保健品行业在内各个产业的放开进程的日益加快,相对弱小的兽药企业面对的竞争对手不仅仅来自国内的老对手,还有实力更加强大的国外大型的动物保健品企业,竞争的激烈程度不言而喻.如何在竞争中出奇制胜、取得先机是众多的兽药企业所面临的一个重要课题.…… 相似文献
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<正>日前,农业部发布公告,在原有兽药二维码十点工作基础上,二维码标识制度将全面展开。到2016年6月30日前实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。自2016年1月1日起,兽药经营和监管环节追溯管理工作也将全面启动。对于兽药生产企业来讲,这意味着产品在任何环节出现问题都将要承担责任。但是,多年来处于无序发展状态的兽药行业真的可以随着这一制度的实施"拨乱反正"吗? "二维码时代"的到来对于兽药行业的意义有多大?后"二维码时代",兽药企业面 相似文献
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兽药产业实施GMP以后,根据波特五力模型分析,我国兽药企业竞争竞争态势会发生如下趋势:销售商和原材料供应商将成为兽药企业争夺的焦点。兽药产业的潜在进入者和替代产品对兽药企业威胁都不大,兽药企业面对的经营压力主要来自于业内同类企业和国外兽药企业的竞争。面对竞争态势的变化,兽药企业的应对策略主要是加强与原料药企业的合作,不断完善产品营销网络,实施专业化规模生产。 相似文献
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2005年12月31日，是国内兽药企业实施GMP认证的截止日期．此后．我国兽药企业进入了规范化良性竞争时代。 相似文献
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目前,全国已经有17家兽药生产企业或全部或部分生产车间通过了农业部的《兽药GMP》认证验收。四川省精华动物药业有限公司于2000年12月全面通过了农业部专家组的检查验收,取得了《兽药GMP合格证》,为西南地区首家《兽药GMP》验收通过企业。通过近3年的《兽药GMP》实施运行,总结了小小的心得。现就我公司实施《兽药GMP》过程中的心得和验收合格后的一些体会,谈谈个人观点,仅供参考!1.1 硬件准备方面需要注意的问题1.1.1 在兽药GMP改造的整体规划方面 需要认真、科学地做好前期规划,并安排多重论证。企业应结合自身所具备的资金实力… 相似文献