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相似文献
 共查询到19条相似文献,搜索用时 484 毫秒
1.
介绍了近年来文号管理相关制度和技术标准的主要变化,对文号审查中新兽药监测期、比对试验目录产品技术评审标准、特殊产品生产线要求等问题进行了解析。整理汇总了受新制度和技术标准影响的兽药品种,以期为兽药生产企业申请兽药产品批准文号提供参考。  相似文献   

2.
正为确保兽药产品安全、有效和质量可控,对列入兽药比对试验品种目录的产品,农业部组织制定了《兽药比对试验产品药学研究等资料要求》,有关事项通知如下。一、请各省级兽医主管部门认真组织辖区内兽药生产企业按照要求开展研究活动。二、请各省级兽医主管部门和中国兽医药品监察所(农业部兽药评审中心)按照要求认真做好技术审查工作。  相似文献   

3.
要闻     
正《兽药产品批准文号管理办法》引起重视5月23日,农业部在山东举办全国《兽药产品批准文号管理办法》培训班。培训期间,农业部兽医局、中国兽医药品监察所有关人员解读了《兽药产品批准文号管理办法》修订的主要内容,讲解了现场核查抽样技术要点、兽药比对试验规定要求和兽药产品批准文号核发系统使用等内容,并现场解答了培训人员提出的问题。据悉,新修订的《兽药产品批准文号管理办法》从今年5月1日起开始施行,修订的主要内容涉及五个  相似文献   

4.
全面概述了加拿大的兽药管理体系,包括加拿大的兽药定义、主要管理机构及其职责和任务、兽药管理的法律法规和主要内容等,进而对加拿大在兽药管理制度及体系方面的改革和完善进程做一简要介绍,为我国兽药法制化管理的进一步发展提供了可借鉴的信息。  相似文献   

5.
<正>[本刊辑]2014年8月4日,农业部发布了《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见函,拟将所有兽药产品批准文号的审批权由省级兽医行政管理部门集中到农业部,新增比对试验和在线抽样制度,提高产品批准文号的申请门槛,延长审批期限。2015年12月8日,新的《兽药产品批准文号管  相似文献   

6.
近年来,我国的兽药生产发展迅速,无论从规模、种类,还是产量等多方面都超过了一些发达国家,同时也暴露出了一些亟待解决的问题。2004年11月1日我国开始正式实施了新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》),此条例针对我国当前兽药管理实践中的问题,借鉴了欧美对兽药管理的一些先进经验和做法,设立了新的管理制度。  相似文献   

7.
本文为兽药生产企业顺利实施《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》提出管理方案。兽药是畜牧业生产中不可或缺的重要投入品,是养殖健康、公共卫生安全、食品安全的重要保障之一。为对标国际先进制药企业,借鉴和吸收先进的管理经验和理念,促进我省兽药生产企业确立发展目标,抓住机遇、全面升级,进一步提高我省兽药生产质量,唱响"好兽药广东造"之歌,使广东兽药发展走在全国前列,为保障养殖业的持续、健康、稳定发展提供参考。  相似文献   

8.
<正>农业部办公厅公布了关于对《兽药产品批准文号管理办法(修订稿)》征求意见的函。这是足以改变老板人生和企业命运以及转变政府监管方式的重要政策调整,也是传说很久的等效性试验(仿制药注册比对试验)和在线抽样很快就要来了。笔者参与过农业部的修订讨论会,近日又将修订稿与2004年11月颁布现行的农业部令第45号《兽药产品批准文号管理办法》(以下简称《办法》)进行逐条对比分析学习。现将本修订稿的一些重要内容和管理制度,以及本人的学习体会归纳  相似文献   

9.
近年来,我国的兽药生产发展迅速,无论从规模、种类,还是产量等多方面都超过了一些发达国家,同时也暴露出了一些亟待解决的问题。2004年11月1日我国开始正式实施了新修订的《兽药管理条例》(以下简称《条例》),此条例针对我国当前兽药管理实践中的问题,借鉴了欧美对兽药管理的  相似文献   

10.
随着电商营销的发展,兽药销售的网络平台陆续涌现,如何建立兽药网络销售准入标准、审批程序及监管措施已成为监管部门和相关企业亟需解决的课题。本文梳理了我国兽药产品网络销售现状,借鉴人用药品网络销售管理经验,建议在国家出台《中华人民共和国电子商务法》的基础上,结合《兽药管理条例》修订,完善我国兽药网络销售相关配套法规,明确第三方平台的责任义务,构建全国兽药经营企业数据库管理系统,推进兽药二维码追溯体系建设,对兽药网络营销企业分类管理和准入管理等措施,以期为提升我国兽药网络销售监管水平提供信息支持。  相似文献   

11.
从构成兽药管理体系的兽药法律法规和标准、兽药行政管理制度、兽药检验和兽药执法监督等要素总结了我国兽药管理体系建设所取得的成效,分析了目前兽药管理体系中存在的问题,并提出了加强兽药管理体系建设的建议。  相似文献   

12.
兰莹   《中国兽药杂志》2022,56(5):91-94
兽药监察档案是兽药监察历史发展的真实记录,具有重要的原始凭证作用。针对兽药监察档案实体保存困难、查询不便等情况,就如何做好其保护和管理进行深入思考,并结合工作实际提出意见措施,以不断提高兽药监察档案现代化管理水平,更好服务新时代兽药监察事业高质量发展。  相似文献   

13.
食品动物使用兽药后,肉蛋奶等动物性食品中兽药残留对消费者可能产生毒害作用,影响人类健康和消费安全,因此,控制动物性食品中兽药残留问题已成为兽药研发和保障食品安全的重要内容。食品动物兽药残留试验资料主要包括兽药最大残留限量标准、兽药残留检测方法标准和休药期确定三个方面内容。本文结合近年来食品动物兽药残留试验注册资料的评审主要内容及常见问题进行综述,旨在为食品动物用兽药的研发与注册提供参考。  相似文献   

14.
浅谈我国兽药行业存在的主要问题及对策   总被引:1,自引:1,他引:0  
通过2008年全国兽药质量抽检结果,分析了我国兽药质量安全现状,如非法生产问题突出,含量不足、蓄意造假,经营和使用环节假劣兽药比例仍然较高等问题。剖析了兽药行业生产环节、经营环节、使用环节、兽药监督管理工作中存在的主要问题。提出了推进兽药GMP发展,规范兽药经营行为,转变政府职能,加强社会监督等措施。  相似文献   

15.
随着我国兽药行业的蓬勃发展,动物药学专业应运而生。兽医药事管理学是动物药学专业的重要课程之一,教学目的是使学生能充分掌握、理解我国兽医药事管理法律法规,熟悉兽药研制、生产、流通和使用等各环节质量保证和控制的相关法律法规程序,明确兽药的安全有效与法制化管理的关系。但因我国在该方面起步较晚,该课程设置、教材建设及师资队伍建设等方面都还处在探索阶段,就动物药学学科建设及兽医药事管理教学现状及展望等进行了探讨。  相似文献   

16.
在数据统计的基础上,分析了我国兽药生产领域人力资源现状,阐述了兽药职业技能鉴定的基本概念和体系建设情况,探讨了兽药职业技能鉴定的发展模式及其对行业发展和在人力资源管理中的功能作用。  相似文献   

17.
本文分析总结了欧盟2009至2019年来以猪、牛、绵羊和山羊养殖为主的畜牧养殖业发展动态及相应的兽药市场销售情况,并从欧盟兽药市场具体情况及其在全球兽药市场的地位角度进行了分析,认为欧盟兽药市场以驱虫药和疫苗为主,抗生素和其他兽药为辅。为国内兽药产业从业者了解欧盟兽药市场,以及国内外兽药产业对比提供了具体数据,有助于对国内外兽药产业进行全面的分析。  相似文献   

18.
为了有的放矢地推进兽药使用管理和确保兽用使用安全,对宁夏省规模养殖场(园区)兽药使用管理的技术力量、兽药贮存条件、兽药来源及贮存方式、兽药使用及休药期执行情况等进行了调查分析,表明规范兽药使用管理已具备有利条件,同时探讨了规范兽药使用管理的主要内容和重点措施。  相似文献   

19.
血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法。为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新技术指导原则,结合国内兽药研究现状,修订发布了《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》。本文针对该指导原则的适用范围、试验设计的内容进行阐述,旨在加强研发单位或相关临床试验机构对此指导原则的理解,对生物等效性试验的有效开展提供指导与帮助。  相似文献   

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