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相似文献
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1.
正2016年8月,中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接,实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。上述系统的对接成功改变了过去每半月手动更新文号数据的方式,实现了15万余条文号数据每日全覆盖自动更新,极大缩短了兽药产品文号数据更新周期,提高了工作效率。准确的兽药产品文号数据是国家兽药追溯  相似文献   

2.
信息博览     
《水禽世界》2016,(4):2-3
正农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药追溯系统实现对接近日,中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接,实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。上述系统的对接成功改变了过去每半月手动更新文号数据的方式,实现了15万余条文号数据每日全覆盖自动更新,极大缩短了兽药产品文号数据更新周期,提高了工作效率。准确的  相似文献   

3.
正2016年8月,中国兽医药品监察所完成农业部兽药产品批准文号核发系统与国家兽药基础信息查询系统、国家兽药追溯系统成功对接,实现了文号数据在查询系统、追溯系统中的自动更新。上述系统的对接成功改变了过去每半月手动更新文号数据的方式,实现了15万余条文号数据每日全覆盖自动更新,极大缩短了兽药产品文号数据更新周期,提高了工作效率。准确的兽药产品文号数据是国家兽药追溯工作的基础,也是国家兽药基础信息查询系统数据的重要组成部分。随着兽药二维码追溯在全国全面  相似文献   

4.
信息     
山东省公布假劣兽药和兽用疫苗名单山东省畜牧局2002年12月2日-6日,对潍坊、日照、临沂、济宁、泰安、莱芜、聊城、德州、淄博、滨州等十个市的兽药管理工作进行了检查,特别是对违禁药物的清查情况及生物制品管理和兽药市场清理整顿情况进行了检查,本次检查所查到的生产、经营违禁兽药和区试产品、生物制品的情况如下表:备注无批准文号假文号假文号假文号假文号假文号假文号假文号假文号非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非法生产非…  相似文献   

5.
为全面了解近几年来兽药产品批准文号申报和技术审查过程中的问题,加强文号申报资料技术审查人员和有关企业、省级兽医行政管理部门、省级兽药检验部门之间的交流和沟通,进一步提高文号申报质量,中国兽医药品监察所于2009年8月27—28日在辽宁省沈阳市召开了第三次兽药产品批准文号技术审查工作座谈会。包括来自黑龙江、吉林、辽宁、青海、甘肃、内蒙古、宁夏和新疆等8个省(自治区)兽药生产企业的代表、  相似文献   

6.
《中国猪业》2009,4(4):46-46
为深入了解近几年来兽药产品批准文号申报和技术审查过程中的问题。加强文号申报资料技术审查人员和有关企业、省级兽医行政管理部门、兽药检验部门之间的交流和沟通,进一步提高文号申报质量。中国兽医药品监察所计划年内在全国范围内分片召开兽药产品批准文号审查工作座谈会。第一次兽药产品批准文号审查工作座谈会于2009年3月26~27日在河北省石家庄市召开,参加人员共约60人,包括来自河北、山西、  相似文献   

7.
行业动态     
5月起兽药标签和说明书实施备案公布制度根据《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》规定,自2005年实行兽药标签和说明书备案、公布制度,具体内容如下:一、农业部对核发了全国统一兽药产品批准文号的兽药标签和说明书纳入备案范围,定期在中国兽药信息网和中国农业信息网上公布已备案的兽药标签和说明书。二、农业部行政审批综合办公大厅向企业同时发放《兽药产品文号批件》及经审定的兽药标签和说明书修订稿。企业按照农业部审定的内容印制标签和说明书,并在取得《兽药产品文号批件》后一个月内将兽药标签和说明书印刷件(市场销售…  相似文献   

8.
兽药产品文号申报应注意的问题   总被引:1,自引:1,他引:0  
随着新《兽药管理条例》(以下简称“条例”)的颁布和中华人民共和国农业部第45号令《兽药产品批准文号管理办法》、农业部第446号公告关于《农业部行政审批综合办公办事指南》(以下简称“行政审批”)的实施,我国兽医行政管理部门对全国的兽药生产企业的管理进人了崭新的阶段。其中,农业部兽药产品文号核发工作一直被众多兽药生产企业所关注。作者在从事兽药产品批准文号申报资料技术审查工作中,发现了一些值得引起各申报单位注意的普遍性的问题,基于上述原因,希望借本文为各兽药生产企业顺利申报兽药产品文号提供参考。  相似文献   

9.
各市、地、州畜牧食品 (畜牧、农牧 )局 ,各有关兽药生产企业 :根据国务院颁布的《兽药管理条例》和农业部发布的《兽药管理条例实施细则》及《兽药批准文号管理规定》有关规定 ,兽药产品的批准文号有效期为五年。但是 ,为了保证兽药产品批准文号更换工作与全国一致 ,同时有利于加强对兽药产品的监督和管理。经研究 ,决定今年拟对 1 995年、1 996年兽药产品文号进行重新审查、注册和文号更换工作 ,现将有关事项通知如下 :一、1 995年、1 996年核发的产品批准文号 ,于 2 0 0 0年 1 2月 31日废止 ,从 2 0 0 1年 1月 1日起使用新核发的批准文号…  相似文献   

10.
《中国兽药杂志》2009,43(5):13-13
一、重点产品 (一)禁用兽药(品种见农业部第193号公告、第560号公告)及未经农业部批准使用的兽药产品; (二)2008年以来被通报的假劣兽药(包括非法企业生产的假兽药、合法企业生产的套用文号产品等假劣兽药);  相似文献   

11.
分析了目前兽药产品批准文号工作存在的申报门槛低,企业申报数量多,兽药标准体系不完善,兽药产品标签、说明书监管困难等方面的问题及产生的原因,并提出了改进兽药产品批准文号审批工作和加强兽药监管的对策,以期为规范和加强我国兽药产品批准文号的监督管理、保证兽药质量、规范兽药市场提供参考。  相似文献   

12.
【目的】 为推进中国食品安全监控体系建设及完善相关的法规标准提供参考,保障食品安全的同时提升中国禽肉、禽蛋产品在国际市场的竞争力,打破国际技术性贸易壁垒,促进国际禽产品贸易繁荣发展。【方法】 首先对比分析中国新发布的食品安全国家标准GB 31650-2019《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》及已废除的农业部公告第235号《动物性食品中兽药最高残留限量》中有关禽肉、禽蛋的兽药残留种类和兽药最大残留限量(MRLs)标准;然后对中国新国家标准与欧盟和美国在禽肉、禽蛋的兽药残留种类区别和MRLs标准的严宽程度等几项内容进行了对比分析。【结果】 中国新国家标准对旧标准进行了一定程度上的补充与修改,大部分有关禽肉、禽蛋的MRLs标准与欧盟和美国的标准相同甚至更加严格,这标志着中国兽药残留标准体系进入了新阶段,但部分兽药的MRLs标准仍与欧盟和美国的标准存在一定差异,其中共有包括双氯西林在内的33种兽药的MRLs标准缺失或宽于欧盟和美国。【结论】 未来中国仍需结合禽肉、禽蛋的生产情况、兽药实际使用情况及人民消费升级的需求,进一步完善禽肉、禽蛋产品中兽药残留限量的相关标准,使其向国际标准靠拢,提高中国禽肉、禽蛋产品在国际市场上的竞争力,并对进出口产品中兽药的残留情况进行严格监控,防止其影响消费者的健康安全和禽肉、禽蛋的国际贸易发展。  相似文献   

13.
随着电商营销的发展,兽药销售的网络平台陆续涌现,如何建立兽药网络销售准入标准、审批程序及监管措施已成为监管部门和相关企业亟需解决的课题。本文梳理了我国兽药产品网络销售现状,借鉴人用药品网络销售管理经验,建议在国家出台《中华人民共和国电子商务法》的基础上,结合《兽药管理条例》修订,完善我国兽药网络销售相关配套法规,明确第三方平台的责任义务,构建全国兽药经营企业数据库管理系统,推进兽药二维码追溯体系建设,对兽药网络营销企业分类管理和准入管理等措施,以期为提升我国兽药网络销售监管水平提供信息支持。  相似文献   

14.
利用数学建模分析兽药药代动力学历来已久。兽药药代动力学中应用数学建模和模拟分析可简化和加快兽药研发进程。非线性混合效应模型分析方法是兽药药代动力学建模和模拟的主要方法之一,该方法对临床合理用药、新药研发及评审更高效具有很大意义,同时阐明一些传统药动学无法回答的问题。本文综述了非线性混合效应模型在分析兽药药代动力学主要原理及应用进展,以期望非线性混合效应模型分析方法在我国新兽药研发与评审中应用提供积极有益的参考。  相似文献   

15.
生物等效性试验作为兽药获批上市的关键试验,其研究过程和技术评审都要遵循特定的法规和指导原则。以药动学参数为终点的血药浓度法生物等效性试验是目前普遍采用的研究方法,适用于药物活性成分吸收进入体循环具有全身作用的剂型(大多数内服剂型和特殊注射剂)。本文根据生物等效性定义、相关法规和指导原则,结合近年来兽药注册资料,对血药浓度法生物等效性试验的技术评审要点及常见问题进行梳理,旨在为新兽药的研发和注册提供参考。  相似文献   

16.
通过对兽药产品批准文号情况进行统计分析,发现粉剂、散剂、最终灭菌注射剂等九大类生产剂型是目前我国最主要的中化药兽药产品生产剂型。为此,选择其中的粉剂、注射剂、中药提取生产剂型并对其所需关键生产、检验设备进行重点分析研究,以帮助企业选择适合的生产与检验设备以满足兽药GMP要求,同时也为兽医行政主管部门检查人员履行属地管理职责提供必要的参考。  相似文献   

17.
为进一步提高我国兽用化学药品标准物质管理水平和研制技术,对中国、美国、欧盟、国际药典药品标准物质和我国兽用化学药品标准物质的管理模式进行了比较归纳,对各国标准物质研制中涉及的原料筛选、结构确证、均匀性评估、定值、稳定性监测等研制技术进行了总结梳理,以期为我国兽用化学药品标准物质的管理与研制提供借鉴和参考。  相似文献   

18.
兽药监管信息化是提高兽药监管效率、保障兽药产品质量的有效途径。以美国、加拿大和欧盟为例,重点回顾了国外兽药监管信息化主要进展。针对兽药产销全过程重要环节,归纳总结我国兽药产销全过程的审批、生产、流通、监督检验和追溯环节的信息化建设现状,以及我国兽药网络信息共享与应用取得的最新成效。对比分析国内外兽药产销全过程重要环节信息化建设差异,明晰了我国兽药监管信息化存在的主要问题,提出了我国兽药监管信息化发展方向及应对措施,为提高我国兽药监管信息化水平、实现兽药全过程追溯提供参考。  相似文献   

19.
兽药在畜禽养殖中发挥重要作用,但由于养殖户盲目用药,药物选择和使用不规范,随意搭配药物,造成兽药使用量超出安全剂量规定,不仅严重威胁畜禽和人类健康,还污染土壤、水源和大气环境,因此必须对畜禽养殖中的兽药使用进行科学引导和严格规范。该文对我国目前畜禽养殖业兽药使用的现状进行分析,从兽药生产企业准入门槛和销售流通环节入手,结合兽药法律法规、兽药使用规范、兽药监管体系、兽药检测制度提出改善对策。  相似文献   

20.
本文介绍了农业部关于新兽药监测期的新规定,从新兽药监测期计算方法、监测期内生产企业数量、监测期内不良反应报告和监测期新规定的适用范围等四方面阐述了新兽药监测期规定对兽药产品批准文号申报、审查带来的新变化,希望能为兽药产品批准文号申报、审查工作提供参考。  相似文献   

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