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对我国新兽药审评和审批工作的现状、存在的法律和工作机制方面的问题进行了概述，介绍了美国、欧盟的新兽药审评和审批工作的法规、机构设置、人员配备等情况，结合我国新兽药审评工作实际，提出了今后改进我国新兽药审评和审批工作的建议。 相似文献
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2004年国务院发布新的《兽药管理条例》,农业部针对兽药研究、注册、技术评审和行政审批等出台了《兽药注册办法》（44号令）、《新兽药研制管理办法》（55号令）、442号公告、446号公告、449号公告、683号公告、《兽药审评专家管理办法》及《兽药注册审评工作程序》等一系列配套管理规章,对兽药注册、技术审评、行政审批、专家管理、公开办事程序起到良好的指导与规范作用,使新兽药的研制、注册、生产与使用都迈上了一个新台阶。但是,就注册技术资料申报要求而言,国内外注册申请人提供的兽用生物制品注册申报资料还不能令人满意,许多申请资料很不完全, 相似文献
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兽药行政审批工作，是法律设定的具有强制力的政府行为，对管理相对人和生产者、畜产品消费者的利益影响重大，处理不好，很容易引发社会矛盾。兽药管理在管理制度、管理内容和管理形式上，与人用药品管理都有很多相似之处，国家食品药品监督管理局腐败案件的发生，给我们敲响了警钟。本文结合近年来兽药管理工作实践，借鉴发达国家的先进管理理念，从树立先进审批理念、严格审批程序和建立完善权力运行机制等3个方面着重阐述了兽药行政审批工作应坚持以科学发展观为指导，转变审批理念，完善审批程序，提高审批效能。 相似文献
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从管理法规、工作程序、审批情况等方面总结了兽药产品批准文号管理现状,从4个方面分析了工作中存在的突出问题并提出了解决对策,建议对兽药产品批准文号实行分级分类审批管理,将部分兽药产品批准文号审批权下放地方政府,提出了具体的实现路径,并测算了预期工作量,以期为推进兽药管理行政审批制度改革提供参考. 相似文献
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美国的兽药管理分属卫生、农业和环保三个部门.卫生部的食品药品管理局(FDA)负责动物化学药品的管理,农业部(USDA)的兽医服务局和兽用生物制品中心负责兽用生物制品的管理和畜产品兽药残留的监测,环保局负责杀虫剂、杀霉剂和灭鼠剂的审批和管理. 相似文献
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《动物科学与动物医学》2014,(3):21-21
根据公开行政审批目录,新饲料、新饲料添加剂证书核发,进口饲料和饲料添加剂登记,向中国出口兽药注册和兽药进门审批,兽药生产许可证核发,兽药产品批准文号核发及标签、说明协审批,研制新兽药使用一类病原微生物审批、新兽．用生物制品临床试验及新兽药注册审批等项目仍为农业部保留审批项目,而设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产命业审批等多项目审批权限已下放至省级农业行政主管部门。 相似文献