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对恩诺沙星注射液中非法添加磺胺嘧啶的检测方法进行了研究.通过比较受试样品中未知峰与对照品色谱图保留时间的一致性和光谱指数图的匹配,建立了HPLC-PDA测定法,并进行相应的方法学研究.结果显示,磺胺嘧啶回收率为99.5％,RSD=0.4％;线性方程为y=873577x＋98154,R2 =1;检测限为5μg/mL,表明该检测方法准确可靠,可用于恩诺沙星注射液中非法添加磺胺嘧啶的检测. 相似文献
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兽药最大残留限量(MRL)在不同动物间的外推最早是通过讨论不同有鳍鱼类间外推而提出的,后来延伸到反刍动物间、非反刍哺乳动物间、禽类间的外推等。2021年国际食品法典兽药残留委员会(CCRVDF)第25届会议讨论了兽药MRL在不同动物间的外推方法,国际食品法典委员会(CAC)第44届会议同意并采纳了这一方法。兽药MRL外推对世界各国尤其是发展中国家建立本国限量标准,保护公共健康和促进贸易有着十分重要的意义。本文就CAC关于兽药MRL在不同动物间外推的术语定义、方法和示例、限量标注等内容进行介绍,以期推动我国兽药MRL的科学制定。 相似文献
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通过对Wistar大鼠进行腹腔注射蟾酥注射液,对其急性毒性和亚慢性毒性进行评价.急性毒性试验表明,用药后5 min各组大鼠开始出现死亡,死亡时间多集中在用药后5 min～4 h之间,LD50为102.65 mg/kg.亚慢性毒性试验表明,长期连续给药4周后,高、中剂量组大鼠体重显著低于对照组;高、中剂量组白细胞(WBC)显著高于对照组,高剂量组大鼠血小板(PLT)与对照组比较差异显著;高、中、低剂量组白蛋白(ALB)显著高于对照组.高、中剂量组大鼠的肝脏系数显著高于低剂量组和对照组,高、中剂量组大鼠肾脏系数显著低于对照组.在恢复期,高剂量组的脏器系数和生化指标恢复不佳,而中、低剂量组则恢复良好.病理学检查发现,高、中剂量组大鼠肝、脾、肾、雌性大鼠子宫有淤血和轻微炎症.结果表明,蟾酥注射液的急性毒性较大,大剂量长期使用可导致肝、肾损伤,故临床应用要注意剂量和疗程. 相似文献
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薄层色谱法快速筛选黄芪多糖注射液中非法添加的化学物质 总被引：1，自引：1，他引：0
建立了黄芪多糖注射液中非法添加化学物质的薄层色谱快速检测方法。用该法对25批市售样品进行检测,检出非法添加11批,共6种药物,经确认为非法添加。本方法具有良好的灵敏度和专属性,可对黄芪多糖注射液中非法添加的化学物质进行快速筛选。 相似文献
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介绍了药物溶出度及溶出度试验的概念,并着重阐述了溶出度在新药研发的处方筛选、工艺设计、剂型选择和生物利用度预测以及在药物质量控制和再评价方面的应用. 相似文献
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复方阿莫西林乳房注入剂无菌检查方法的确立 总被引：2，自引：0，他引：2
建立了复方阿莫西林乳房注入剂的无菌检查方法。根据《中国兽药典》2010年版一部附录要求,通过比较薄膜过滤法和直接加入法对本品的适用性,最终选用直接加入法作为无菌检查方法,即以每1 mg阿莫西林中加入9000单位的青霉素酶来消除供试品的抑菌活性,并通过无菌方法验证,证明该方法适用于对复方阿莫西林乳房注入剂进行无菌检查。 相似文献
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