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【目的】建立硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的测定方法,为控制肠溶缓释颗粒剂的质量及提高硝唑沙奈（NTZ）治疗畜禽肠道疾病的效果提供参考依据。【方法】采用转篮法［转速75 r/min,温度（37.0±0.5）℃,释放介质前2 h为750 mL 2%十六烷基三甲基溴化铵（CTAB） 0.1 mol/mL HCl溶液,后加入250 mL 2% CTAB 0.2 mol/mL磷酸盐缓冲溶液,pH 6.8,总体积1000 mL］进行硝唑沙奈肠溶缓释颗粒的溶出试验,分别在不同时间点取样,以高效液相色谱—紫外检测（HPLC-UV）法测定峰面积,计算硝唑沙奈的体外累积释放度,并对释药模型进行拟合。【结果】硝唑沙奈及替唑尼特在2% CTAB 0.1 mol/mL HCl和2% CTAB磷酸盐缓冲液（pH 6.8）两种介质中的理论塔板数均大于3000,分离度均大于2.0。精密度试验、重复性试验、稳定性试验、回收率试验、释放度均一性试验等均表明,HPLC-UV法适用于硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的测定。硝唑沙奈肠溶缓释颗粒在前2 h内的累积释放量<10.0%,至24 h时释放度大于90.0%,符合药品释放度检测要求。硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放的最佳拟合模型为Higuchi模型。【结论】HPLC-UV法是测定硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的有效方法,具有准确可靠、重复性良好、回收率高的特点。 相似文献
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纳米磷酸钙作为猪瘟多肽疫苗佐剂的研究 总被引：1，自引：0，他引：1
为了探索纳米磷酸钙(NCaP)作为猪瘟多肽疫苗佐剂的可行性,本研究利用猪瘟多肽疫苗作为抗原,制备纳米磷酸钙吸附猪瘟多肽疫苗。将制备好的疫苗免疫兔后,分别检测兔抗体水平和攻毒后体温变化情况。检测结果显示,纳米磷酸钙对猪瘟多肽吸附率达70%;免疫后纳米磷酸钙佐剂组抗体水平低于弗氏佐剂,但与游离猪瘟多肽疫苗组相比,有较大提高;除弗氏佐剂组外,所有实验兔均有体温升高现象,纳米磷酸钙佐剂组体温升高的时间与空白组相比推迟16 h。结果表明,NCaP作为佐剂相对游离猪瘟多肽可提高其免疫效果,但其诱导的抗体水平低于弗氏佐剂组。 相似文献
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【目的】建立硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的测定方法,为控制肠溶缓释颗粒剂的质量及提高硝唑沙奈（NTZ）治疗畜禽肠道疾病的效果提供参考依据。【方法】采用转篮法[转速75r／min,温度（37．0±0．5）℃,释放介质前2h为750mL2％十六烷基三甲基溴化铵（CTAB）0．1mol／mLHCl溶液,后加入250mL2％CTAB0．2mol／ml膦酸盐缓冲溶液,pH6．8,总体积1000mL]进行硝唑沙奈肠溶缓释颗粒的溶出试验,分别在不同时间点取样,以高效液相色谱一紫外检测（HPLC-UV）法测定峰面积,计算硝唑沙奈的体外累积释放度,并对释药模型进行拟合。【结果】硝唑沙奈及替唑尼特在2％CTAB0．1mol／mLHCl和2％CTAB磷酸盐缓冲液（pH6．8）两种介质中的卵论塔板数均大于3000,分离度均大于2．0。精密度试验、重复性试验、稳定性试验、回收率试验、释放度均一性试验等均表明,HPLC-UV法适用于硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的测定。硝唑沙奈肠溶缓释颗粒在前2h内的累积释放量〈10．0％,至24h 时释放度大于90．0％,符合药品释放度检测要求。硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放的最佳拟合模型为Higuchi模型。【结论】HPLC-UV法是测定硝唑沙奈肠溶缓释颗粒体外释放度的有效方法,具有准确可靠、重复性良好、同收率高的特点。 相似文献
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