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《中国牧业通讯》2000,(8):51
投入巨资研究和开发兽药原料药和兽药新制剂一直是国外兽药生产厂家占领市场、立于不败之地的法宝。从这几年开发上市的兽药品种来看,仍然是以抗菌药物为主,其中以抗生素最多。开发动物专用的抗菌药物已成为热点,如近些年来相继开发上市的动物专用抗生素有伊维菌素、阿布拉霉素、多拉菌素、磷酸替米考星、头孢噻呋等,化学合成的动物专用抗菌药物有恩诺沙星、沙拉沙星、二氟沙星、达诺沙星、氟苯尼考等。抗寄生虫药物在上市的兽药中占居了重要位置,如伊维菌素(抗体内外寄生虫药)、氯芬新(宠物用杀外寄生虫药)、莫能菌素(抗球虫药、牛用促生长剂)和妥曲球利(抗球虫药)等。生物药品(生物工程疫苗、生长激素)也相继开发上市,如牛生长激素获FDA批准已在美国上市,猪的生长激素已在澳大利亚上市。从1996年前10种兽用原料药和制剂的销售情况见下表可以看出兽药产品的走势。另外,宠物用药受到关注,市场前景看好,据1998年统计,罗氏公司开发的Frontline(宠物杀虱药)的年销售额超过了2亿美元。 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2001,6(1)
新兽药及兽药新制剂的分类新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应证的,亦属兽药新制剂。按管理要求,新兽药可分为:第一类,我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。第二类,我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药… 相似文献
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兽用化学药物研发动向 总被引:17,自引:1,他引:17
分析了国外兽用化学药物的研发趋势和特点,主要是食品动物用药减少,宠物用药明显增加,重点研发抗寄生虫药;认为应重视开发复方制剂和系列制剂,大力开发非甾体抗炎药.介绍了我国兽药的研发趋势和特点:食品动物用药、抗微生物药占主导地位,兽药剂型和制剂种类单一,中兽药品种繁多,认为我国兽药研发应当以仿制为主、创新为辅,积极研发新剂型和新制剂,加强水产养殖动物用药及宠物用药的开发,加强复方药物、饲料药物添加剂、中兽药和生物工程药物的研发. 相似文献
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上市后兽药的监测与评价是指新兽药在进入市场前由于所进行的临床研究病例少、样本数有限、研究条件受严格限制,药物的使用、效应与上市后在动物群体中用药有显著区别,因此对新上市兽药应进行药物流行病学研究,力争及时获得上市后兽药的正确评价,进一步指导合理用药,并为兽药生产提供科学依据。“药物流行病学”(Pharmacoepidemiology,PE)一词首先出现于1984年《英国医学杂志》。它是临床药理学和流行病学等学科相互渗透的新学科,是运用流行病学的原理和方法,研究人群中的药物利用及其效应的应用科学。… 相似文献
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癸氧喹酯(Decoquinate)为喹啉类抗球虫药物.首先由英国May&Baker公司研制。商品名敌球素(Decox。6%预混剂)。于上世纪七十年代开发上市。2002年.美国雅来大药厂的癸氧喹酯预混剂(Decox)在我国注册上市。在我国.由青岛康地恩药业等7家企业(青岛六和药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、菏泽普恩药业有限公司、潍坊大成生物工程有限公司、山西农大恒远药业有限公司、江苏欧克动物药业有限公司)研制的癸氧喹酯溶液(3%),2009年7月13日被农业部批准为4类新兽药。证号为(2009)新兽药证字25号。 相似文献
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简述我国兽药生产企业目前的现状,提出了产品开发的方向,应注重原料药、西药复方制剂、兽药制剂新剂型、天然药物和生物制剂的开发。 相似文献
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毗利霉素(Pirlimycin)是由美国普强公司首先研制成功的半合成林可胺类抗生素,该药是林可霉素衍生物,于1993年在美国获批上市。目前,国内该药已由浙江海正药业创制成功,并被批准为国家二类新兽药[(2008)新兽药证字16号]。 相似文献
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毗利霉素(Pirlimycin)是由美国普强公司首先创制成功的半合成林可胺类抗生素,该药是林可霉素衍生物,于1993年在美国获批上市。目前,国内该药已由浙江海正药业创制成功,并被批准为国家二类新兽药[(2008)新兽药证字16号]。 相似文献
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化学药物有成千上万,但不是每一种化学药物都可以作兽药,要作为兽药,必须有必要的药理、毒理及临床资料与质量检测标准,经过农牧行政主管部门批准后,才可以成为兽药,才可以进行生产、销售与使用。目前,我国除了“兽药典”外,还有部颁“兽药质量标准”、“兽药规范”有“进口兽药质量标准”,其次是大量的地方兽药质量标准。在2000处版“兽药典”(化药部分)中共收载产品(包括制剂)423种,其中: 相似文献
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张素梅 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂以及用已批准的原料药新研制加工出的制剂。按管理要求 ,新兽药分五类。新兽药的类别不同 ,其报批程序也不相同。1新兽药的分类1 1第一类新兽药 :①我国创制的原料药品及其制剂 ,包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂。②我国研制的、国外未批准生产 ,仅有文献报道的原料药品及其制剂。③新发现的中药材及中药材新的药用部位。1 2第二类新兽药 :①我国研制的国外已批准生产 ,但未列入国家药典、兽药典或国家法定标准的原料药品及其制剂。②天然药物中提取的有效部分及其制… 相似文献
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何建云 《养殖与饲料.饲料世界》2008,(11):I0001-I0001
河北远征药业有限公司研发的国家二类新兽药硫酸头孢喹肟(Cefquinome Sulfate)于近期获得农业部批准,原料和制剂同时被授予国家二类新兽药证书。 相似文献
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2013年10月16~19日,“全球动保论坛”(Global Animal Health Conference,GAHC)在美国华盛顿隆重举行。应美国药物信息协会(Drug Information Association,DIA)和国际动保联盟(International Federation for Animal Health Industry,IFAH)之邀,笔者以特邀嘉宾身份出席会议,并作为大会惟一邀请的中国人作专题报告,得到与会者的广泛关注。笔者现场接受提问并就有关话题和与会者广泛交流了意见。现将参会有关情况予以总结,供同仁参考。 相似文献
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农业部新兽药审评办公室 《中国兽药杂志》2002,36(5):24-24
为了规范各类新兽药(化学药品、抗生素)的申报及拟进口兽药的申请注册材料及时进入审批程序,各单位按以下要求编制兽药申报(注册)送审材料。1 申报材料项目及内容编排1.1 新兽药及兽药新制剂 根据农业部“新兽药及兽药新制剂管理办法”第二章第四条确定新药类别,并按规定 相似文献