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相似文献
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1.
正目前,中兽药散剂在临床应用中仍占绝对优势(《兽药典》中85%以上的中兽药制剂仍然是散剂),其复杂多样的化学成分及作用机理仍然无法完全明晰,这给评价中兽药药理药效和质量标准制定带来了极大的困难。目前惯用方法仍然是模仿化学药物的质量控制模式,即以已知单一或几个指标成分作为质量控制和评价标准,通过单一的定性和定量分析,判断中兽药(复方)是否"合格"并制定非客观质量标准。这样做似乎是找  相似文献   

2.
中兽药制剂是指利用天然的药用植物、动物或矿物并已确定性昧、归经的中药材组成的单方或多种药材组方,经采用传统加工工艺和现代工艺制成的不同剂型。中兽药制剂的质量直接影响着其在使用时的有效性和安全性,建立科学可行的质量控制体系对中兽药制剂的研发甚至中兽药事业的发展具  相似文献   

3.
随着畜牧业的发展,许多研制开发的新中兽药已通过工厂化大规模生产,成为一种特殊商品服务于畜牧业.如何控制新中兽药制剂的质量,如何对其产品进行检验,制定质量标准,使中兽药的生产、经营、使用、检验和监督管理具有一定的法定技术依据,从而对新中兽药产品进行质量控制,特别是中国加入WTO以后,中兽药制剂质量标准的制定更是一个急需解决的问题[1].  相似文献   

4.
我国畜牧业呈现持续、健康、绿色的发展态势,在畜牧业稳步发展的过程中,兽药起着举足轻重的作用,是其不可或缺的保障条件之一。但是,随着我国兽药市场竞争的日益激烈,不仅存在兽用中药制剂中非法添加处方外组分的现象,而且在兽用化学药品和抗生素制剂中也出现了处方外非法添加处方外组分的现象。总体看来,兽药处方外非法添加其他物质的情况较多,添加形式多样,被添加物质成分及量不定,难以检测,传统检测标准及方法面临着很大的挑战。目前,我国兽药检测和研究的重心已经开始向兽药处方外非法添加物质的检测倾斜。  相似文献   

5.
<正>中兽药制剂是利用天然的药用植物、动物或矿物并已确定性味、归经的中药材组成的单方或多种药材组方,经采用传统加工工艺和现代工艺制成的不同剂型。中兽药制剂的质量直接影响着其在使用时的有效性和安全性,建立科学可行的质量控制体系对中兽药制剂的研发甚至中兽药事业的发展具有极其重要的意义。中兽药在解决动物源性食品安全方面有着得天独厚的优势,随着人们对食品安全的重视,越来越受到学者和畜牧业生产者的重视,国家也出台了相应政策以促进中兽药产业  相似文献   

6.
中兽药制剂地方标准中存在处方不合理、制法和工艺简单粗糙、鉴别项缺乏专属性、缺少含量测定项、检查项缺少安全性检查、夸大功效和主治范围等不完善之处.我国已经应用指纹图谱技术来检测人用中药成方制剂的含量,兽用中药制剂检验也应尽快应用指纹图谱技术,更好地控制中兽药制剂的质量.  相似文献   

7.
复方是临床应用中药的主要形式,也是研究和开发的重点。农业部《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》把从中药、天然药物中提取的有效部位(一类或数类成分)制成的制剂划归二类新兽药,并规定其有效部位的含量应占总提取物的50%以上。开展中兽药有效部位的提取和应用研究,是实现巾药安全有效、质量控制的主要途径,并有利于阐明中药的药效物质基础及其作用机制,具有重要的理论和实践意义。  相似文献   

8.
随着中国加入世贸组织,我国畜产品出口面临着巨大挑战,畜产品要走向国际市场必须解决两个问题:一是疾病的控制和检测;二是兽药残留的监控。西兽药的毒副作用太多,药残、“三致”及耐药性普遍存在;中国传统兽药则既具有药物作用,又具有有害残留低、毒副作用小的特点,兽医中药因而被喻为“绿色兽药”,目前中兽药制剂虽然在动物疫病防治中发挥了重要作用,但也存在一些不容忽视的问题,仍满足不了现代化养殖业发展的需要[1]。因此,探讨中国传统兽药制剂的存在问题及其解决对策具有重要的现实意义。1中国传统兽药制剂主要存在问题1·1制剂质量不够…  相似文献   

9.
热痢宁是中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所针对犊牛湿热型腹泻,运用传统兽医学理论、现代中药研究成果,通过药物筛选、科学组方研制的纯中药制剂,由白头翁、黄连、金银花、黄芩、地榆炭、车前草等药物组成。为了控制该制剂的质量,为其在临床中的应用提供理论基础,笔者采用薄层色谱法对处方中的主要成分——黄连、金银花、黄芩、地榆炭进行了定性鉴别。结果4种中药成分在与对照品相应的位置上有相同的斑点,阴性对照品无干扰,方法具有专一性。说明该方法操作简单、实用、可靠,适用于该制剂的质量检测。  相似文献   

10.
全国各省市虽然年年都有中兽药的新产品或新制剂申报和批准.可是近年来三类以上的新中兽药产品或制剂申报和批准的很少。《中国兽药典》1990年版二部收载中药成方制剂81个,2000年版二部收载成方制剂183个,增加102个;目前正在修订的2005年版《中国兽药典》拟增加的新的中兽药制剂不足20个,可见中兽药新制剂、新产品的研究开发力度明显不够,而且中兽药的剂型没有明显改变,还是传统散剂居多。更值得注意的是中兽药产品的科技含量不够,缺乏中药及其制剂质量的控制方法和评价方法以及中药药理学的研究内容等。  相似文献   

11.
HPLC法测定催情助孕液中淫羊藿苷含量的研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
催情助孕液是中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所研制的中药制剂,主要由淫羊藿、阳起石、丹参、红花等药物组成,临床用于治疗奶牛卵巢疾病性不孕症。淫羊藿为小檗科淫羊藿属植物,淫羊藿苷为其活性成分之一。为了控制催情助孕液的质量,试验采用高效液相色谱法对该制剂中淫羊藿苷含量的测定方法进行了研究。  相似文献   

12.
开展兽用固体制剂溶出度检查是完善兽药质量控制方法、提高兽药检测水平的需要。采用桨法测定了对乙酰氨基酚片、磺胺二甲嘧啶片、盐酸脱氧土霉素片和氧氟沙星片等 4种兽用固体制剂的溶出度 ,并对溶出度校正片进行了实测 ,试验结果表明方法的重现性满意 ,测定结果可靠。参考《中国药典》等有关规定 ,拟定了该 4种兽用片剂的溶出度限度 ,为兽药标准的制 /修订提供了科学依据  相似文献   

13.
中兽药的质量控制一直是中兽药学工作者研究的重点。当前,我国的色谱技术研究发展迅速,在中兽药质量控制中地位越来越重要。对近年来薄层色谱法及高效液相色谱法在中兽药质量控制领域的应用进行了梳理和综述,以期为中兽药检测工作提供有效参考。  相似文献   

14.
开展兽用国制剂溶出度检查是完善兽药质量控制方法,提高兽药检测水平的需要。采用浆法测定对乙酰氨基酸片、磺胺二甲嘧啶片、盐酸脱氧土霉素片和氧氟沙星片等4种兽用固体制剂的溶出度,并对溶出度校正片进行了实测,试验结果表明方法的重现性满意,测定结果可靠。参考《中国药典》等有关规定,拟定了该4种兽用片剂的溶出度限度,为兽药标准的制/修订提供了科学依据。  相似文献   

15.
影响兽用原料药质量的原因分析   总被引:1,自引:1,他引:0  
对影响兽用原料药质量的一些因素进行了分析,为兽用原料药的研制、生产和兽药制剂的研发、质量控制以及提高我国兽药产品质量提供参考。  相似文献   

16.
梁先明 《动物保健》2011,(10):40-41
一.兽药稳定性研究的目的 兽药稳定性研究的目的是通过对原料或制剂在不同条件(如温度、湿度、光照等)下稳定性的研究,掌握兽药质量随时间变化的规律,为兽药的生产、包装、运输、贮存和有效期提供依据,是兽药质量控制研究的主要内容之一,与兽药质量研究和质量标准建立密切相关。  相似文献   

17.
中药成分复杂,加之收获期和产地等不同,成分含量相差较大,使中药及成方制剂的质量控制十分困难。目前,中药的质量控制还普遍停留在显微鉴别与理化鉴别的水平上,已经远不能适应现代质控要求。为此,笔者以《中国兽药典》二00五年版二部收录的成方制剂白头翁散为例,利用甲醇超声提取,测绘提取液HPLC色谱图,  相似文献   

18.
本文对农业农村部公布的2017~2019年3年来12次的兽药质量抽查结果,特别是中兽药抽查结果进行了统计分析。在抽检发现的89个不合格中药制剂品种中,出现频次最高的20种制剂占比达67%,出现频次最高的30种制剂占比达77%。涉及检查不合格项目15个,其中前5项占总频次的88.98%,涉及131种中药材原料,其中出现频次靠前的30种中药材频次占比达75.37%。加强监督管理,杜绝非法添加等导致产品不合格的人为因素十分必要。同时,鉴于中药原材料和生产工艺的复杂性,还应该加强人员的技术培训,如检测技术培训、生产技术培训等;长远来看,发挥科研机构的作用,协同政府监管部门与生产企业一道联合攻关,解决中药原材料和生产工艺、质量控制等共性问题,是提高中兽药质量水平的关键。  相似文献   

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兽药生产技术是兽药生产与营销专业的核心主干课程,具有较强的实践性,兽药生产技术课程组将理论内容与兽药生产质量管理规范(GMP)的要求相结合,重点介绍了各种常规制剂的制备特点及生产质量控制要点。激发学生对兽药生产技术课程的学习兴趣,使  相似文献   

20.
<正>本刊讯就目前来讲,国内兽药企业规模小、数量多、水平低、重复生产严重。新兽药新制剂创新能力弱,主要以仿制为主。兽药质量水平低,开发的兽药剂型和制剂种类单一。中兽药和中西复方制剂品种繁  相似文献   

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