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《兽药与饲料添加剂》2006,11(3):44
日前,由天津国际工程咨询公司承担的应用高压循环超滤膜超微粉碎技术,生产中兽药新制剂产业化项目,已完成可行性编制。承担该项目的天津市生机集团是一家应用现代生物技术、致力于动物饲料添加剂、水产保健品等方面的研发、生产的高新技术企业。该公司以最新鉴定的、拥有自主知识产权和具有当前国内领先水平的中兽药新制剂技术,建设中兽药新制剂产业化项目。此项目将座落于天津市新技术产业园区华苑产业区,项目建设规模为年产中兽药619.07万瓶(袋)。其主要建设内容包括建设生产车间和研发中心及公用配套设施等。项目总投资为4845万元,建设期… 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2001,6(1)
新兽药及兽药新制剂的分类新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应证的,亦属兽药新制剂。按管理要求,新兽药可分为:第一类,我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂);我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位。第二类,我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药… 相似文献
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适当选择剂型对兽药的疗效、质量、稳定性、生物利用度等都会起到非常重要的作用.概述了缓控释制剂、经皮制剂、微囊技术制剂、脂质体制剂等常用新剂型在兽药领域的应用,以期为探索成熟有效的剂型提供参考. 相似文献
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一、新兽药的研制和审批1.新兽药及兽药新制剂的分类新兽药系指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。按管理要求,新兽药分以下五类:第一类,我国创制的原料药品及其制剂;我国研制的国外仅有文献报道但未批准生产的原料药品及其制剂。第二类,我国研制的国外已批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。第三类,我国研制的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。第四类,改变剂型或改变给… 相似文献
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系统阐述了兽药新剂型中的缓控释制剂、经皮制剂、脂质体制剂、微囊制剂、纳米混悬剂、亚微乳制剂,以及固体分散、包合、乳化等新技术在兽药领域的应用。 相似文献
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随着中兽药制剂的不断发展,有着悠久历史的透皮制剂受到越来越多的关注。中兽药是纯天然物质,具有无残留、不易产生耐药性、副作用低等特点;透皮给药操作简便、无首过效应、不良反应少,药物吸收不受消化道pH、食物和药物在肠道停留时间等复杂因素的影响。发展中兽药透皮制剂,是现代中兽药制剂发展的趋势。论文主要从中兽药剂型发展、中兽药透皮技术的研究、透皮制剂在中兽药中的应用实例等对近年来中兽药透皮制剂的应用进行了概述,以期为中兽药透皮制剂的研发提供依据。 相似文献
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我国兽药剂型的现状与发展对策 总被引:1,自引:0,他引:1
我国兽药剂型比较单一,仅限于散剂、预混剂、口服液、消毒剂(固体、液体)等几种常见剂型,技术含量比较高的透皮制剂、控释制剂等少有,有的还停留在实验室阶段。因此,有必要加强对兽药新剂型与新技术的学习,加大对中药及其新剂型的研发,同时避免中药走入西药研发的误区,加强对兽药新辅料和新设备的研发,对促进兽药新剂型的发展至关重要。 相似文献
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<正>本刊讯就目前来讲,国内兽药企业规模小、数量多、水平低、重复生产严重。新兽药新制剂创新能力弱,主要以仿制为主。兽药质量水平低,开发的兽药剂型和制剂种类单一。中兽药和中西复方制剂品种繁 相似文献
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《兽药与饲料添加剂》2000,(5)
如 何 开 发 兽 药 新 产 品 发展养殖业生产,预防和治疗动物疾病,离不开兽药。国务院发布的《兽药管理条例》第二十二条提出,国家鼓励研究、创制新兽药。第二十三条和二十四条对生产新兽药和兽药新制剂做出了具体的规定。一个兽药生产企业如何面对巨大的养殖业需求和千变万化的市场,如何进行兽药新产品的开发呢 ? 根据国家规定,新兽药包括原料药和制剂 (制剂又可称为剂型 ),共划分为五类。 原料药的研制难度大,对研制单位的技术条件要求高,需用时间相对较长,开发风险较大。日本、美国开发一种新药问世,需要 10~ 15年… 相似文献
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张素梅 《河南畜牧兽医(综合版)》2000,(7)
新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂以及用已批准的原料药新研制加工出的制剂。按管理要求 ,新兽药分五类。新兽药的类别不同 ,其报批程序也不相同。1新兽药的分类1 1第一类新兽药 :①我国创制的原料药品及其制剂 ,包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂。②我国研制的、国外未批准生产 ,仅有文献报道的原料药品及其制剂。③新发现的中药材及中药材新的药用部位。1 2第二类新兽药 :①我国研制的国外已批准生产 ,但未列入国家药典、兽药典或国家法定标准的原料药品及其制剂。②天然药物中提取的有效部分及其制… 相似文献
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设计兽药新制剂配方应注意的问题 总被引:1,自引:0,他引:1
宋冶萍 《兽药与饲料添加剂》2004,9(6):16-17
兽药新制剂的研制是否成功与原料质量、处方、生产工艺、包装等有关,而处方配制的合理性往往是关键,也是制剂研究的依据。在设计新兽药制剂时应注意以下几个问题。1确定设计新制剂处方的目的设计处方应根据临床的需要和兽药市场的实际情况以及兽药产品的质量等方面综合考虑。以 相似文献
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农业部新兽药审评办公室 《中国兽药杂志》2002,36(5):24-24
为了规范各类新兽药(化学药品、抗生素)的申报及拟进口兽药的申请注册材料及时进入审批程序,各单位按以下要求编制兽药申报(注册)送审材料。1 申报材料项目及内容编排1.1 新兽药及兽药新制剂 根据农业部“新兽药及兽药新制剂管理办法”第二章第四条确定新药类别,并按规定 相似文献
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阐述了冻干技术的基本原理、工艺流程和冻干制剂特点,分析了影响冻干工艺的关键因素,介绍了冻干技术在兽药制剂生产中的应用,以期为兽药冻干制剂的研究提供参考。 相似文献
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中兽药制剂地方标准中存在处方不合理、制法和工艺简单粗糙、鉴别项缺乏专属性、缺少含量测定项、检查项缺少安全性检查、夸大功效和主治范围等不完善之处.我国已经应用指纹图谱技术来检测人用中药成方制剂的含量,兽用中药制剂检验也应尽快应用指纹图谱技术,更好地控制中兽药制剂的质量. 相似文献