当前兽药评审重点工作     

董义春 《兽医导刊》2018,(9)

正一、兽药评审体制改革农业部2016年4月22日发布了《农业部关于促进兽药产业健康发展的指导意见》,对推动我国兽药产业的健康发展的相关重大问题给出了明确的指导意见,是我们抓好近期及今后一段时间的相关工作的重要目标和指导原则。其中第二十九条提出了改革兽药技术评审制度的明确目标,提出了以下要求:探索建立全程责任到人、终身负责的审评制度。合理界定兽药注册申请人、兽药  相似文献   

兽药领域技术性贸易措施官方评议现状与思考     

安肖  于遵波  娄瑞涵  黄小洁  董义春 《农产品质量与安全》2016,(1):73-75

本文介绍了2015年兽药领域技术性贸易措施总体情况及主要国家和地区的通报情况,分析了近年来兽药领域技术性贸易措施的特点,并提出了我国开展技术性贸易措施官方评议的建议。  相似文献   

浅析产蛋鸡用药物零日弃蛋期的制定     

徐倩  杨大伟  刘艳华  梁先明  董义春  苏富琴 《中国兽药杂志》2020,54(12):66-70

[摘要] 概述产蛋鸡（蛋鸡、种鸡及后备母鸡）用药物弃蛋期的制定考虑因素。根据欧盟EMA发布的欧盟最大残留限量制定指南、残留消除指南以及FDA发布的食品动物用新兽药对人类食品安全性评价的一般原则,结合已经批准的部分零日弃蛋期药物,浅析弃蛋期制定的方法和一般考虑。制定产蛋鸡用药物弃蛋期需要考虑最大残留限量、ADI合理分配、鸡蛋中药物的残留消除,其中最重要的因素是ADI合理分配。  相似文献   

中兽药注册退审原因分析     

王学伟  刘自扬  梁先明  董义春  苏富琴 《中国兽药杂志》2021,55(6):73-79

梳理2016～2020年中兽药注册评审结论为退审的全部品种,查询每个品种退审的具体原因,并进行分类整理。统计涉及各类退审原因的品种及其占全部退审品种百分比和退审具体原因的分布情况,判读各类原因的主次关系。回顾性分析退审原因,探讨其中反映的我国中兽药研发和注册评审方面可能存在的问题,为企业注册提供参考。  相似文献   

健全法规　加强监督　推动全行业健康发展——董义春处长在全国兽药监察所所长工作会议上的讲话     

董义春 《中国兽药杂志》2002,36(3)

历时两天的全国兽药监察所所长工作会议就要结束了,这次会议开得很成功、很有效率、很有收获.我代表农业部畜牧兽医局药政处对会议的成功召开表示热烈祝贺.在这次会议上,关于兽药管理工作,我们听到了许多好的建议和意见,对此我向在座的各位代表及全国兽药质量监督检验工作的全体同志,表示衷心的感谢.借此机会,我向大家通报一下2002年及今后一个时期内兽药管理重点工作的工作思路.对新形势下如何开展兽药管理工作也谈点个人意见,供大家参考.  相似文献   

我国兽药行业为什么要搞 GMP?     

董义春 《中国牧业通讯》2003,(3):16-18

兽药GMP的概念 一、概念 CMP是英文Good Manufac-turing Practice for Drugs的缩写,可直译为“优良药品的生产管理规范”。国际上药品的概念包括兽药。因此,在GMP范畴内所用的药品的概念,是包含着兽药的。  相似文献   

高效液相色谱-串联质谱法检测猪、鸡可食性组织中喹嗯啉类兽药残留标示物     

董义春  张丽芳  张可煜  袁宗辉 《中国兽医学报》2010,30(1)

为检测猪、鸡可食性组织中喹噁啉类兽药残留标示物喹噁啉-2-羧酸(QCA)和3-甲基喹噁啉-2-羧酸(MQ-CA),建立了同时检测这2种残留标示物的高效液相色谱-串联质谱法.将样品碱水解,乙酸乙酯等液-液萃取,65℃氮气吹干,甲醇:0.5%甲酸水溶液(30:70)溶解,0.45μm微孔滤膜过滤后,采用高效液相色谱-串联质谱分析.结果显示,猪、鸡可食性组织中喹噁啉类兽药残留标示物MQCA和QCA检测限为0.2～0034μg/kg和0.5～0.9μg/kg,定量限为0.5～0.61μg/kg和0.77～1.31μg/kg.相对回收率在90.07%～106.8%范围内,日内变异系数≤13.69%.日间变异系数≤15.43%.MQCA和QCA在2～100μg/kg范围内具有较好的线性关系(r~2>0.99).结果表明,本方法简单、灵敏度高.适用于猪、鸡可食性组织中喹噁啉类兽药残留标示物的定量检测.  相似文献   

发达国家的兽药管理现状及对策   总被引：1，自引：0，他引：1  

董义春  孙立新  黄玲利  戴梦红  王玉莲  刘振利  谢长清  袁宗辉 《世界农业》2008,(10)

与农药、兽药相关的食品安全问题已成为全球关注的热点,兽药管理及残留监控是食品安全管理的重要组成部分。本文在全面分析兽药残留发生原因的基础上,通过对美国、欧盟、加拿大、日本及中国的兽药残留管理体系进行系统研究,阐述兽药管理对保障食品安全的重要作用。  相似文献   

认真贯彻新《条例》积极落实新措施努力开创兽药管理工作的新局面(下)     

董义春 《中国动物保健》2004,(8):13-16

按照加强兽药管理的原则，新《条例》对现行《条例》中的有些制度作了修改和完善，主要包括：  相似文献   

生物药品中添加“双抗”的效果探讨     

王忠孝  董义春  冯忠武 《中国畜牧兽医》1995,(2)

目前,大多数生物药品厂采用的防上细菌污染的办法是在生物药品制造过程中添加“双抗”(青霉素G钾和硫酸链霉素的混合液体)。一般说来,有效浓度“双抗”的防污染效果应该是很好的,因为青霉素G钾几乎对所有革兰氏阳性细菌有效,而硫酸链霉素几乎对所有革兰氏阴性细菌有效。但实际上,即使应用了很高浓度的“双抗”后,生物药品的半成品中仍有部分污染,甚至严重污染,这给生产企业造成了很大的损失。为此,本文就导致这种结果的原同从理论上进行了探讨。  相似文献